GENOTROPIN (16IU(5,3MG) Powder and solvent for solution for injection) -

Genotropin -

родов: somatropin
Активно вещество: SOMATROPIN
Алтернативи: Humatrope, Norditropin nordiflex, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
ATC група: H01AC01 - somatropin
Съдържание на активното вещество: 16IU(5,3MG), 36IU(12MG)
Форми: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 5+5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 36 IU (12 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 12 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: prášek pro injekční roztok - bílý lyofilizát rozpouštědlo - čirý, bezbarvý roztok...Повече ▼

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou....Повече ▼

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...Повече ▼

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...Повече ▼

Genotropin

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravků obsahujících somatropin. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. U pacientů léčených glukokortikoidy je proto třeba pečlivě sledovat růst, aby bylo možné zjistit dopad léčby glukokortikoidy na růst. Růstový hormon snižuje...Повече ▼

Genotropin

Poruchy růstu způsobené nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency, GHD) a poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem nebo s chronickou renální insuficiencí. Poruchy růstu (současná směrodatná odchylka růstu (SDS) < -2,5 a upravená rodičovská směrodatná odchylka růstu < -1) u dětí malého vzrůstu, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA), s porodní hmotností...Повече ▼

Genotropin

Těhotenství Údaje získané ze studií se zvířaty nejsou dostatečné ke stanovení účinku na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj (viz bod 5.3). Nejsou k dispozici klinické studie s těhotnými ženami. Proto se v průběhu těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které neužívají antikoncepci, nedoporučuje používání přípravků obsahujících somatropin....Повече ▼

Genotropin

Diagnózu stanoví a léčbu přípravkem GENOTROPIN zahajuje a vede lékař s příslušnou kvalifikací a zkušeností v diagnostice a léčbě pacientů s terapeutickou indikací k použití růstového hormonu. Myozitida je velmi vzácným nežádoucím účinkem, která může mít souvislost s konzervační látkou metakresol. Pokud se objeví myalgie nebo neúměrná bolest v místě vpichu, je třeba brát v úvahu...Повече ▼

Genotropin

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....Повече ▼

Genotropin

Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický deficit extracelulárního objemu. Po zahájení léčby somatropinem se tento deficit rychle upravuje. U dospělých pacientů jsou časté nežádoucí účinky vyplývající z retence tekutin, jako je např. periferní edém, edém obličeje, ztuhlost kosterního svalstva, artralgie/myalgie a parestezie. Všeobecně tyto nežádoucí účinky...Повече ▼

Genotropin

Příznaky: Akutní předávkování by zpočátku mohlo vyvolat hypoglykemii a následně pak hyperglykemii. Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit projevy a příznaky shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu....Повече ▼

Genotropin

Farmakoterapeutická skupina: hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC Somatropin je účinný metabolický hormon důležitý pro metabolizmus lipidů, cukrů a bílkovin. U dětí s nepřiměřenou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje a urychluje pravidelný růst. U dospělých, stejně tak jako u dětí, udržuje somatropin normální skladbu těla zvyšováním retence...Повече ▼

Genotropin

AbsorpceBiologická dostupnost podkožně podaného somatropinu je přibližně 80 % u zdravých dobrovolníků i u pacientů s deficitem růstového hormonu. Po subkutánním podání 0,035 mg/kg somatropinu bylo stanoveno v plazmě Cmax v rozmezí 13-ng/ml a tmax 3-6 hodin. EliminacePo intravenózním podání somatropinu u dospělých s deficitem růstového hormonu je průměrný konečný poločas přibližně...Повече ▼

Genotropin

Ve studiích na celkovou toxicitu, místní snášenlivost a reprodukční toxicitu nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky. In vitro a in vivo studie genotoxicity na genové mutace a indukci chromozomálních aberací byly negativní. Zvýšená chromozomální fragilita byla pozorována v jedné in vitro studii na lymfocytech pacientů dlouhodobě léčených somatropinem, po podání radiomimetického...Повече ▼

Genotropin

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Glycin, dihydrogenfosforačnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol. Rozpouštědlo: Voda pro injekci, metakresol, mannitol. 6.2 Inkompatibility Z důvodu absence studií kompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3. Doba použitelnosti roky Po rozpuštění: Přípravek je po rozpuštění možné uchovávat po...Повече ▼

Genotropin

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička - předplněné pero GoQuick 16 IU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Genotropin 16 IU (5,3 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Náplň v peru GoQuick obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,...Повече ▼

Genotropin

...Повече ▼

Genotropin