GECROL (1MG Capsule, hard) -

Gecrol -

родов: tacrolimus
Активно вещество: TAKROLIMUS
Алтернативи: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC група: L04AD02 - tacrolimus
Съдържание на активното вещество: 0,5MG, 1MG, 5MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 6X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gecrol

GECROL 1 mg obsahuje tacrolimusum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje laktosu 108,6 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje sodík 2,25 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaGECROL 1 mg bílé tvrdé tobolky, obsahující bílý prášek....Повече ▼

Gecrol

DávkováníNáhodná, neúmyslná nebo nekontrolovaná záměna různých forem takrolimu, a to jak s okamžitým tak s prodlouženým uvolňováním, je nebezpečná. Může vést k rejekci štěpu nebo zvýšenému výskytu nežádoucích účinků včetně nedostatečné nebo nadměrné imunosuprese v důsledku klinicky významných rozdílů v systémové expozici takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy...Повече ▼

Gecrol

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné makrolidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Gecrol

Přípravek GECROL je indikován u dětí a dospělých pro: - Profylaxi rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alogenního štěpu. - Léčbu v případě rejekce alogenního štěpu resistentního na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky....Повече ▼

Gecrol

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání léčivých nebo rostlinných přípravků, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně tak může přerušení podávání...Повече ▼

Gecrol

Pediatričtí pacienti potřebují k dosažení obdobných hladin v krvi obecně dávky 1,5 až 2x vyšší než dospělí. Starší pacienti Z doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších osob mělo upravovat. Konverze z cyklosporinuPacientům převáděným z terapie založené na cyklosporinu na terapii založenou na takrolimu je nutné věnovat pozornost (viz body 4.4 a 4.5)....Повече ▼

Gecrol

TěhotenstvíÚdaje u lidí potvrdily, že takrolimus může procházet placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivy bylo riziko vlivu nežádoucích účinků na průběh a ukončení těhotenství v průběhu léčby takrolimem zvýšeno. Přesto byly hlášeny případy spontánního potratu. V současné době...Повече ▼

Gecrol

V iniciální potransplantační fázi má být rutinně prováděno vyšetření následujících parametrů: krevního tlaku, EKG, neurologického a očního stavu, glykémie nalačno, iontů (zvláště draslíku), funkčních testů jater a ledvin, hematologických parametrů, srážlivosti a hladin bílkovin v plazmě. Pokud dojde ke klinicky relevantním změnám sledovaných parametrů, je třeba imunosupresivní režim...Повече ▼

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....Повече ▼

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....Повече ▼

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....Повече ▼

Gecrol

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je odpovědný za nitrobuněčnou akumulaci farmaka. Komplex FKBP12- takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž jej...Повече ▼

Gecrol

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Po perorálním podání tobolek takrolimu je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny. U některých pacientů se zdá, že takrolimus je vstřebáván kontinuálně po delší dobu, co poskytuje poměrně plochý profil absorpce. Průměrná biologická dostupnost po perorálním...Повече ▼

Gecrol

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů bylo pozorováno prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...Повече ▼

Gecrol

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: povidon K30 (E1201), sodná sůl kroskarmelosy (E468), laktosa, magnesium-stearát. Obal tobolky: GECROL 1 mg: oxid titaničitý (E171) želatina 6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s PVC. Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku GECROL nesmí obsahovat PVC. 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Gecrol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GECROL 1 mg tvrdé tobolky tacrolimusum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB...Повече ▼

Gecrol

...Повече ▼

Gecrol