GAPULSID (1MG Tablet) -

Gapulsid -

родов: cinitapride
Активно вещество: Cinitaprid-hydrogen-tartarát
Алтернативи:
ATC група: A03FA08 - cinitapride
Съдържание на активното вещество: 1MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gapulsid

Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). Pomocná látka se známým účinkem: 105 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulatá, bikonvexní, žlutá tableta o průměru přibližně 7,3 mm ± 0,5...Повече ▼

Gapulsid

Dávkování Dospělí (od 20 let): 1 tableta 3krát denně, 15 minut před každým jídlem. Zvýšení doporučené dávky nepřináší ani vyšší účinnost, ani nezlepšuje subjektivní pocit pacienta. Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání....Повече ▼

Gapulsid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému krvácení, obstrukci nebo perforaci nebo pacientům s prokázanou tardivní dyskinezí vyvolanou neuroleptiky....Повече ▼

Gapulsid

Přípravek Gapulsid je indikován u dospělých pacientů : - k léčbě mírné až středně závažné dysmotilitní dyspepsie. - jako adjuvantní léčba gastroezofageálního refluxu u pacientů, u kterých léčba inhibitory protonové pumpy není dostačující....Повече ▼

Gapulsid

Stimulace vyprazdňování žaludku vyvolaná cinitapridem může změnit absorpci některých léčivých přípravků. Pacient musí informovat svého lékaře, pokud je léčen jinými léčivými přípravky. Cinitaprid potencuje účinek fenothiazinů a dalších antidopaminergních léčivých přípravků na centrální nervový systém. Snížením vstřebávání může cinitaprid snížit účinek digoxinu. Atropinová...Повече ▼

Gapulsid

Nedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému...Повече ▼

Gapulsid

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cinitapridu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé a nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity. Z preventivních důvodů je doporučeno neužívat cinitaprid během těhotenství. Pokud je jeho použití nezbytné, lékař musí posoudit poměr rizika a přínosu. Kojení Není známo, zda se cinitaprid...Повече ▼

Gapulsid

U starších pacientů se může při prodloužené léčbě vyvinout tardivní dyskineze. Ačkoli studie in vitro při koncentracích značně převyšujících plazmatické koncentrace zjištěné v klinických studiích naznačují, že cinitaprid může prodloužit srdeční repolarizaci, studie in vivo na zvířatech i lidech neprokázaly žádný vliv na EKG a především na QT interval. Upozornění na pomocné...Повече ▼

Gapulsid

Přípravek Gapulsid má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby cinitapridem nemají pacienti vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako řízení vozidel nebo obsluha nebezpečných strojů....Повече ▼

Gapulsid

Cinitaprid byl rozsáhle studován u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s poruchami gastrointestinální motility, a to jak v placebem kontrolovaných studiích, tak v jiných otevřených, kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích. Také jsou od roku 1989, kdy byl cinitaprid poprvé zaregistrován, k dispozici zkušenosti po uvedení na trh. Nežádoucí účinky hlášené v klinických...Повече ▼

Gapulsid

Předávkování může způsobit ospalost, dezorientaci a extrapyramidové účinky, které obvykle vymizí po přerušení léčby. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vypumpovat žaludek a podat symptomatickou medikaci. Extrapyramidové reakce jsou kontrolovány podáváním antiparkinsonik, anticholinergik nebo antihistaminik s anticholinergními vlastnostmi....Повече ▼

Gapulsid

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu. Prokinetika. ATC kód: A03FA08. Mechanismus účinkuCinitaprid je ortopramid s prokinetickou aktivitou na úrovni gastrointestinálního traktu s výrazným procholinergním účinkem. Blokováním presynaptických serotoninových receptorů zvyšuje uvolňování serotoninu, a tím serotonergní aktivitu. Jeho antidopaminergní aktivita...Повече ▼

Gapulsid

DistribuceFarmakokinetika cinitapridu u potkanů po intravenózním podání nejlépe odpovídala bikompartmentovému modelu s velkým distribučním objemem (9,9 l/kg) a relativně pomalou rychlostí eliminace (51-83 min). Při tomto způsobu podání nebyly v plazmě detekovány žádné metabolity. Při perorálním podání byl prokázán významný metabolismus při prvním průchodu játry. 30 %podané dávky bylo...Повече ▼

Gapulsid

Cinitaprid má nízkou toxicitu a vysoký terapeutický index. Studie subchronické a chronické toxicity u potkanů a psů nevedly k neočekávaným účinkům a potvrdily dlouhodobou bezpečnost cinitapridu. Studie reprodukční toxicity a mutagenity neodhalily žádné abnormality. Elektrofyziologické studie in vitro ukazují, že cinitaprid může za určitých podmínek prodloužit srdeční repolarizaci. Při koncentracích...Повече ▼

Gapulsid

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Mikrokrystalická celulóza (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al...Повече ▼

Gapulsid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gapulsid 1 mg tablety cinitaprid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Повече ▼

Gapulsid

...Повече ▼

Gapulsid