GALLAX (7,5MG/ML Oral drops, solution) -

Gallax -

родов: sodium picosulfate
Активно вещество: MONOHYDRÁT PIKOSÍRANU SODNÉHO
Алтернативи: Guttalax, Laxygal, Pikosulfát dr.max, Regulax pikosulfát kapky, Regulax pikosulfát kostky
ATC група: A06AB08 - sodium picosulfate
Съдържание на активното вещество: 7,5MG/ML
Форми: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 30ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Gallax

Jeden ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 70% nekrystalizující 655 mg v 1 ml roztoku. Sodík < 1 mmol a natrium-benzoát 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý...Повече ▼

Gallax

Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Pediatrická...Повече ▼

Gallax

Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí. • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením. • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní...Повече ▼

Gallax

Gallax je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě....Повече ▼

Gallax

Při podávání zvýšených dávek přípravku Gallax v kombinaci s diuretiky nebo kortikosteroidy se může zvyšovat riziko vzniku elektrolytové nerovnováhy. Porušená elektrolytová rovnováha může způsobit zvýšení citlivosti k působení srdečních glykosidů. Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Gallax....Повече ▼

Gallax

Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 Kontraindikace Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo...Повече ▼

Gallax

TěhotenstvíOdpovídající studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Dlouhodobé zkušenosti nepřinesly důkazy o nežádoucích nebo škodlivých účincích pikosulfátu sodného při užívání během těhotenství. Užívání přípravku Gallax v průběhu těhotenství se doporučuje pouze pokud je to nezbytně nutné. KojeníKlinické údaje prokázaly, že ani léčivá složka pikosulfátu sodného...Повече ▼

Gallax

Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat Gallax každodenně nebo po delší dobu, bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a hypokalemii. U pacientů, kteří užívali přípravek Gallax byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti, které jsou dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky...Повече ▼

Gallax

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být poučeni, že v důsledku vazovagální odpovědi (např. v důsledku abdominálního spazmu) mohou pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u pacienta projeví abdominální spazmus, musí se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....Повече ▼

Gallax

Frekvence výskytu je vyjádřena za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuNení známo*: hypersenzitivita Poruchy nervového systémuMéně časté: závrať Není známo*: mdloby Závrať...Повече ▼

Gallax

PříznakyPři vysokých dávkách se může objevit vodnatá stolice (průjem), abdominální křeče a klinicky závažné ztráty tekutin, draslíku a dalších elektrolytů. Pokud se pro běžné zvládnutí zácpy podávají dávky vyšší než doporučené, může dojít k ischemii střevní sliznice. Gallax, podobně jako jiná laxativa, může při chronickém předávkování způsobit chronický průjem, bolesti...Повече ▼

Gallax

Farmakoterapeutická skupina: kontaktní laxativa, ATC kód: A06AB Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku Gallax, je lokálně působícím projímadlem difenylmethanové skupiny. Po bakteriálním štěpení pikosulfátu v tlustém střevě dochází ke stimulaci sliznice tlustého střeva, která způsobí zvýšení peristaltiky tlustého střeva a napomáhá zadržování vody a elektrolytů v lumen tlustého...Повече ▼

Gallax

AbsorpcePo perorálním podání prochází pikosulfát sodný do tlustého střeva bez významné předchozí absorpce. DistribuceNedochází k enterohepatální cirkulaci. BiotransformacePikosulfát sodný je změněn na laxativní složku, bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) prostřednictvím bakteriálního štěpení v distální části střeva. EliminaceBěhem následující přeměny je jen malé...Повече ▼

Gallax

U pikosulfátu sodného byla prokázána nízká akutní toxicita u laboratorních zvířat. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly >17 /kg (u myší), >16 g/kg (u potkanů) a >6 g/kg (u králíků, psů). Hlavními příznaky toxicity byla polydipsie, piloerekce, průjem a zvracení. Ve studiích subchronické a chronické toxicity na potkanech (až do 100 mg/kg) a psech (až do mg/kg) v délce až 6 měsíců vyvolával...Повече ▼

Gallax

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E211)Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéČištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a...Повече ▼

Gallax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallax 7,5 mg/ ml perorální kapky, roztoknatrii picosulfas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol a natrium-benzoát (E211). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 15ml...Повече ▼

Gallax

...Повече ▼

Gallax