GALANTAMIN VIATRIS (8MG Prolonged-release capsule, hard) -

Galantamin viatris -

родов: galantamine
Активно вещество: Galantamin-hydrobromid
Алтернативи: Galantamin mylan
ATC група: N06DA04 - galantamine
Съдържание на активното вещество: 16MG, 24MG, 8MG
Форми: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |7X1 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Galantamin viatris

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko....Повече ▼

Galantamin viatris

Dávkování Stránka 2 z Dospělí a starší pacienti Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny. Udržovací dávkaSnášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravidelně hodnoceny, zejména během...Повече ▼

Galantamin viatris

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k absenci údajů o použití galantaminu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) a u pacientů s clearance kreatininu nižší než 9 ml/min, je galantamin u těchto populací kontraindikován. Galantamin je kontraindikován u pacientů, kteří trpí současně...Повече ▼

Galantamin viatris

Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova...Повече ▼

Galantamin viatris

Farmakodynamické interakceVzhledem k mechanizmu účinku by galantamin neměl být užíván současně s jinými cholinomimetiky (jako je např. ambenonium, donepezil, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin nebo systémově aplikovaný pilokarpin). Galantamin vykazuje potenciál antagonizovat anticholinergní medikaci. Pokud by byla anticholinergní medikace, např. atropinem, náhle ukončena, existuje...Повече ▼

Galantamin viatris

Neexistuje žádné relevantní použití galantaminu u pediatrické populace. Způsob podáníGalantamin Viatris se užívá perorálně jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají vcelku a zapíjejí tekutinou. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...Повече ▼

Galantamin viatris

TěhotenstvíPro galantamin nejsou k dispozici žádné klinické údaje u těhotných. Studie se zvířaty prokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Při předepisování galantaminu těhotným ženám je zapotřebí zvýšené opatrnosti. KojeníNení známo, zda je galantamin vylučován do mateřského mléka. Studie u kojících žen nebyly provedeny. Ženy užívající galantamin proto...Повече ▼

Galantamin viatris

Typy demence Galantamin Viatris je určen pacientům s mírnou až středně těžkou demencí Alzheimerova typu. Prospěch galantaminu u pacientů s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán. Ve dvou klinických studiích trvajících dva roky u jedinců s tak zvanou mírnou kognitivní poruchou (mírnější poruchy paměti nesplňující kritéria Alzheimerovy demence) neprokázala...Повече ▼

Galantamin viatris

Galantamin má malý až střední vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Příznaky zahrnující závrať a ospalost se mohou vyskytnout zejména v prvních týdnech po zahájení léčby....Повече ▼

Galantamin viatris

V tabulce níže jsou uvedena data získaná z osmi placebem kontrolovaných, dvojitě-zaslepených klinických studií (N=6 502), pěti otevřených klinických studií (N=1 454) a z postmarketingových spontánních hlášení. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (21%) a zvracení (11%). Došlo k nim především během titrační fáze, ve většině případů trvaly necelý týden a...Повече ▼

Galantamin viatris

PříznakyPředpokládá se, že známky a příznaky významného předávkování galantaminem budou podobné jako při předávkování jinými cholinomimetiky. Tyto účinky postihují obvykle centrální nervový systém, parasympatický nervový systém a neuromuskulární přenos. Kromě svalové slabosti nebo fascikulací může dojít k rozvoji některých nebo všech projevů cholinergní krize. Patří k nim těžká...Повече ▼

Galantamin viatris

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód: N06DA Mechanismus účinkuGalantamin, terciární alkaloid, je selektivní, kompetitivní a reverzibilní inhibitor acetylcholin-esterázy. Kromě toho galantamin zesiluje vlastní účinek acetylcholinu na nikotinové receptory, nejspíše vazbou na alosterické vazební místo receptoru. V důsledku toho lze u pacientů...Повече ▼

Galantamin viatris

Galantamin je alkalická sloučenina s ionizační konstantou (pKa 8,2), slabě lipofilní s rozdělovacím koeficientem (Log P) n-oktanol/ tlumivý roztok (pH 12) 1,09. Rozpustnost ve vodě (pH 6) činí 31 mg/ml. Galantamin má tři chirální centra, S, R, S-forma se vyskytuje přirozeně. Galantamin je parciálně metabolizován různými cytochromy, zejména CYP2D6 a CYP3A4. Některé z metabolitů vytvářených...Повече ▼

Galantamin viatris

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity v dávkách, které jsou pod prahem toxicity u těhotných žen, prokázaly mírné opoždění vývoje u potkanů a králíků....Повече ▼

Galantamin viatris

6.1 Seznam pomocných látek Stránka 13 z Jádro tobolky (obsah tobolky)Polyvinyl-acetát Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát PovidonHydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát Obal tobolky Tělo tobolky ŽelatinaOxid titaničitý (E171) Víčko Červeň allura (E129) Oxid titaničitý (E171) Želatina Potisk Šelak Propylenglykol Hydroxid draselnýČerný oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility...Повече ▼

Galantamin viatris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním galantamin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg...Повече ▼

Galantamin viatris

...Повече ▼

Galantamin viatris