FROMILID (125MG/5ML Granules for oral suspension) -

Fromilid -

родов: clarithromycin
Активно вещество: Klarithromycin
Алтернативи: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid 250, Fromilid 500, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC група: J01FA09 - clarithromycin
Съдържание на активното вещество: 125MG/5ML
Форми: Granules for oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X60ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fromilid

Pět ml suspenze (1 stříkačka) obsahuje clarithromycinum 125 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa (1,65 g/1 stříkačka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Drobné, nestejnoměrné, bílé až téměř bílé granule banánové vůně. Rekonstituovaná suspenze je homogenní, žlutobílá, s banánovou vůní....Повече ▼

Fromilid

Dávkování Pediatrická populace Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být podávána nezávisle na jídle a společně s mlékem. Dávkování...Повече ▼

Fromilid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné užívání klarithromycinu a následujících léků: astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin, protože to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmií typu torsades de pointes (viz...Повече ▼

Fromilid

Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • akutní otitis media • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,...Повече ▼

Fromilid

Použití následujících léků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmie včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a torsades de pointes....Повече ▼

Fromilid

Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být podávána nezávisle na jídle a společně s mlékem. Dávkování u dětí se řídí podle...Повече ▼

Fromilid

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Na základě rozdílných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního...Повече ▼

Fromilid

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám bez důkladného zvážení přínosu proti rizikům, zejména během prvních tří měsíců těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinU pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován zejména játry. Proto je třeba opatrnosti při podávání tohoto antibiotika pacientům...Повече ▼

Fromilid

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Možnost vzniku závrati vertiga, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevit, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Fromilid

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí užívajících klarithromycin jsou potíže postihující gastrointestinální ústrojí, jako dyspepsie, bolest břicha, průjem, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Mezi...Повече ▼

Fromilid

SymptomyZprávy naznačují, že po užití velkého množství klarithromycinu je možné očekávat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a výsledkem byly psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. LéčbaNežádoucí účinky doprovázející předávkování je nutno řešit rychlou eliminací nevstřebaného...Повече ▼

Fromilid

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, ATC kód: J01FA09. Mechanismus účinkuKlarithromycin je makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6 pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0- metyl erythromycin A. MikrobiologieAntibakteriální účinek klarithromycinu je zprostředkován vazbou...Повече ▼

Fromilid

AbsorpcePočáteční údaje o farmakokinetice byly získány na základě studií prováděných s tabletovou formou klarithromycinu. Tyto studie ukázaly, že klarithromycin se snadno a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž absolutní biologická dostupnost 250mg tablety klarithromycinu dosahuje hodnoty přibližně 50 %. Jak nástup absorpce, tak tvorba antibakteriálně aktivního...Повече ▼

Fromilid

Studie akutní a subchronické perorální toxicityHodnoty akutní perorální LD50 pro suspenzi klarithromycinu podávanou třídenním myším, byly 290 mg/kg u samců a 1230 mg/kg u samic. Hodnoty LD50 u třídenních potkanů byly u samců 330 mg/kg a u samic 1270 mg/kg. Pro srovnání, LD50 perorálně podaného klarithromycinu je asi 700 mg/kg u dospělých myší a asi 3 000 mg/kg u dospělých potkanů. Tyto...Повече ▼

Fromilid

6.1 Seznam pomocných látek karbomer 974 P povidon ftalát hypromelosy mastek panenský ricinový olej xanthanová klovatina banánové aroma kyselina citronová koloidní bezvodý oxid křemičitý oxid titaničitý (E 171) sacharosa kalium-sorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Suspenze je po naředění...Повече ▼

Fromilid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fromilid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze (1 stříkačka) obsahuje clarithromycinum 125 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ granule pro perorální suspenzi 25 g granulí pro přípravu...Повече ▼

Fromilid

...Повече ▼

Fromilid