FRAXIPARINE FORTE (19000IU/ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Fraxiparine forte -

родов: nadroparin
Активно вещество: vÁpenatÁ sŮl nadroparinu
Алтернативи: Fraxiparin multi, Fraxiparine
ATC група: B01AB06 - nadroparin
Съдържание на активното вещество: 19000IU/ML
Форми: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |2X0,6ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fraxiparine forte

Nadroparinum calcicum 19 000 IU anti-Xa v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirý až slabě opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý...Повече ▼

Fraxiparine forte

Dospělí FRAXIPARINE FORTE se podává subkutánně 1x denně obvykle po dobu 10 dnů. Dávka se stanoví podle tělesné hmotnosti, jak uvádí tabulka níže (údaje v tabulce vycházejí z cílové dávky 171 anti-Xa IU/kg). Při léčbě tromboembolické choroby by měla být perorální antikoagulační terapie zahájena co nejdříve, pokud se neobjeví kontraindikace. Léčba přípravkem FRAXIPARINE FORTE by neměla...Повече ▼

Fraxiparine forte

Použití nadroparinu je kontraindikováno v těchto případech: • hypersenzitivity na léčivou látku nadroparin, heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších 3/9 nízkomolekulárních heparinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze (viz bod 4.4); • aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní...Повече ▼

Fraxiparine forte

Léčba tromboembolické choroby u dospělých pacientů....Повече ▼

Fraxiparine forte

Nadroparin by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají perorální antikoagulancia, systémové (gluko-)kortikoidy a dextrany. Pokud je u pacientů léčených nadroparinem zahájena léčba perorálními antikoagulancii, léčba nadroparinem by neměla skončit dříve, než se prokáže, že perorální antikoagulační terapie je dostatečně účinná (na základě vyšetření INR)....Повече ▼

Fraxiparine forte

2/9 Podávání FRAXIPARINU FORTE dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by umožnily stanovit dávkování u pacientů ve věku méně než 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není třeba žádná úprava dávkování, pokud není porušena funkce ledvin. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat renální funkce...Повече ▼

Fraxiparine forte

Fertilita Nejsou k dispozici klinické studie hodnotící vliv nadroparinu na fertilitu. Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. K dispozici jsou však pouze omezené informace o prostupu nadroparinu placentární bariérou u člověka. Z tohoto důvodu není užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží...Повече ▼

Fraxiparine forte

Heparinem indukovaná trombocytopenieVzhledem k možnosti vzniku heparinem indukované trombocytopenie má být v průběhu celé léčby nadroparinem sledován počet krevních destiček. Vzácně byly zaznamenány případy někdy i vážné trombocytopenie. Tyto případy mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou. Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech:  trombocytopenie;...Повече ▼

Fraxiparine forte

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....Повече ▼

Fraxiparine forte

6/9 Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100,< 1/10 (≥ 1 % a < 10 %), méně časté ≥ 1/1 000, < (≥ 0,1 % a < 1 %), vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000 (≥ 0,01 % a < 0,1 %), velmi vzácné < 1/10 (< 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému:...Повече ▼

Fraxiparine forte

Známky a příznaky Krvácení je hlavní klinickou známkou subkutánního nebo intravenózního předávkování. V tomto případě je nutno zkontrolovat počet krevních destiček a provést ostatní hemokoagulační vyšetření. Mírné krvácení zřídka vyžaduje specifickou terapii, obvykle je postačující snížení dávek nadroparinu event. odložení aplikace následujících dávek. Léčba Podání protamin...Повече ▼

Fraxiparine forte

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulans, antitrombotikum. ATC kód: B01ABMechanismus účinku: Nadroparin je nízkomolekulární heparin získaný depolymerizací standardního heparinu. Jedná se o glykosaminoglykan s molekulovou hmotností okolo 4 300 daltonů. Nadroparin se vyznačuje vysokou vazebnou afinitou k plazmatickému proteinu antitrombinu III (ATIII). Vazba na ATIII vede ke zrychlené...Повече ▼

Fraxiparine forte

Farmakokinetické vlastnosti byly zjišťovány měřením anti-Xa aktivity v plazmě. Maximální hodnoty anti-Xa aktivity (Cmax) se objevily 3 až 5 hodin (Tmax) po subkutánním podání. Po intravenózním podání je maximálních hodnot anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut a eliminační poločas je přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas po subkutánním podání je přibližně 3,5 hodiny....Повече ▼

Fraxiparine forte

Předklinické studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. Žádné další údaje nejsou. Bezpečnost nadroparinu byla ověřena jeho dlouhodobým užíváním v klinické...Повече ▼

Fraxiparine forte

6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10% pro úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce. 6.5 Druh obalu a obsah...Повече ▼

Fraxiparine forte

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine Forte 19 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 11 400 IU anti-Xa v 0,6 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda...Повече ▼

Fraxiparine forte

...Повече ▼

Fraxiparine forte