FRAXIPARINE (9500IU/ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Fraxiparine -

родов: nadroparin
Активно вещество: vÁpenatÁ sŮl nadroparinu
Алтернативи: Fraxiparin multi, Fraxiparine forte
ATC група: B01AB06 - nadroparin
Съдържание на активното вещество: 9500IU/ML
Форми: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |10X0,8ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fraxiparine

Nadroparinum calcicum 9 500 IU anti-Xa v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Injekční stříkačka obsahující čirý až mírně opalescentní, bezbarvý nebo nažloutlý nebo nahnědlý nebo slabě tmavě žlutý...Повече ▼

Fraxiparine

Dávkování Dospělí Profylaxe tromboembolické choroby: • všeobecná chirurgie: 0,3 ml FRAXIPARINE (2 850 IU anti-Xa) subkutánně 1x za den po dobu nejméně 7 dnů, první dávka 2 - 4 hod před operací. V každém případě je třeba pokračovat v podávání nadroparinu během celého rizikového období, přinejmenším do propuštění pacienta do ambulantní péče. • ortopedie: podává...Повече ▼

Fraxiparine

Použití nadroparinu je kontraindikováno v těchto případech: • hypersenzitivity na léčivou látku nadroparin, heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších nízkomolekulárních heparinů, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze (viz bod 4.4); • aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní...Повече ▼

Fraxiparine

• Profylaxe tromboembolické choroby v perioperačním období, zejména v oblasti ortopedie a všeobecné chirurgie. • Profylaxe tromboembolické choroby u vysoce rizikových pacientů (např. respirační selhání a/nebo respirační infekce a/nebo srdeční selhání) upoutaných na lůžko pro akutní onemocnění nebo hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. • Léčba tromboembolické choroby....Повече ▼

Fraxiparine

Nadroparin by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají perorální antikoagulancia, systémové (gluko-)kortikoidy a dextrany. Pokud je u pacientů léčených nadroparinem zahájena léčba perorálními antikoagulancii, léčba nadroparinem by neměla skončit dříve, než se prokáže, že perorální antikoagulační terapie je dostatečně účinná (na základě vyšetření INR)....Повече ▼

Fraxiparine

Podávání nadroparinu dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by umožnily stanovit dávkování u pacientů ve věku méně než 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není třeba žádná úprava dávkování, pokud není porušena funkce ledvin. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat renální funkce (viz...Повече ▼

Fraxiparine

Fertilita Nejsou k dispozici klinické studie hodnotící vliv nadroparinu na fertilitu. Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. K dispozici jsou však pouze omezené informace o prostupu nadroparinu placentární bariérou u člověka. Z tohoto důvodu není užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží možné...Повече ▼

Fraxiparine

Heparinem indukovaná trombocytopenieVzhledem k možnosti vzniku heparinem indukované trombocytopenie má být v průběhu celé léčby nadroparinem sledován počet krevních destiček. Vzácně byly zaznamenány případy někdy i vážné heparinem indukované trombocytopenie. Tyto případy mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou. Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech:...Повече ▼

Fraxiparine

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....Повече ▼

Fraxiparine

Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100 až < 1/10 (≥1 % až < 10 %), méně časté ≥ 1/1000 až < (≥ 0,1 % až < 1 %), vzácné ≥ 1/10000 až < 1/1000 (≥ 0,01 % až < 0,1 %), velmi vzácné < (< 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit). * Popis nežádoucích účinků: Celkové poruchy...Повече ▼

Fraxiparine

Známky a příznaky Krvácení je hlavní klinickou známkou subkutánního nebo intravenózního předávkování. V tomto případě je nutno zkontrolovat počet krevních destiček a provést ostatní hemokoagulační vyšetření. Mírné krvácení zřídka vyžaduje specifickou terapii, obvykle je postačující snížení dávek nadroparinu event. odložení aplikace následujících dávek. Léčba Podání protamin...Повече ▼

Fraxiparine

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulans, antitrombotikum. ATC kód: B01AB Mechanismus účinku: Nadroparin je nízkomolekulární heparin získaný depolymerizací standardního heparinu. Jedná se o glykosaminoglykan s molekulovou hmotností okolo 4 300 daltonů. Nadroparin se vyznačuje vysokou vazebnou afinitou k plazmatickému proteinu antitrombinu III (ATIII). Vazba na ATIII vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa,...Повече ▼

Fraxiparine

Farmakokinetické vlastnosti byly zjišťovány měřením anti-Xa aktivity v plazmě. Maximální hodnoty anti-Xa aktivity (Cmax) se objevily 3 až 5 hodin (Tmax) po subkutánním podání. Po intravenózním podání je maximálních hodnot anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut a eliminační poločas je přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas po subkutánním podání je přibližně 3,5 hodiny. Anti-Xa...Повече ▼

Fraxiparine

Předklinické studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. Žádné další údaje nejsou. Bezpečnost nadroparinu byla ověřena jeho dlouhodobým užíváním v klinické...Повече ▼

Fraxiparine

6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10 % pro úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce. 6.5 Druh obalu a...Повече ▼

Fraxiparine

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine 2x0,2 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine 9 500 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,2 ml Nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...Повече ▼

Fraxiparine

...Повече ▼

Fraxiparine