FOXINETTE NEO (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Foxinette neo -

родов: dienogest and ethinylestradiol
Активно вещество: DIENOGEST
Алтернативи: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC група: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Съдържание на активното вещество: 2MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Foxinette neo

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,0 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,9 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 0,09 mg glukózy (ve formě monohydrátu) a 0,03 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTéměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety....Повече ▼

Foxinette neo

Dávkování Perorální antikoncepceUžívá se jedna tableta po dobu 21 po sobě následujících dnů. Tablety by měly být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu, a je-li třeba, zapíjí se vodou. První tableta z nového balení se užije z blistru označeného dny v týdnu podle dne, ve kterém užívání začalo. Další tablety se užívají postupně ve směru šipek, dokud není blistr prázdný....Повече ▼

Foxinette neo

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání COC, musí být přípravek okamžitě vysazen. - Hypersenzitivita na léčivé látky, sóju, oříšky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný...Повече ▼

Foxinette neo

− Perorální antikoncepce. − Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Foxinette Neo by mělo být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...Повече ▼

Foxinette neo

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny potenciální interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na dienogest / ethinylestradiol Interakce se mohou vyskytnout u léčivých přípravků, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení při průniku a / nebo k selhání...Повече ▼

Foxinette neo

Foxinette Neo je indikován pouze po menarche. Starší osobyNeuplatňuje se. Foxinette Neo není indikován po menopauze. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání COC, musí být přípravek okamžitě vysazen. - Hypersenzitivita na léčivé látky, sóju, oříšky nebo...Повече ▼

Foxinette neo

TěhotenstvíKombinace dienogest/ethinylestradiol není během těhotenství indikována. Pokud během užívání kombinace dienogest/ethinylestradiol žena otěhotní, má být přípravek okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC nezáměrně užívané během...Повече ▼

Foxinette neo

UpozorněníV případě podezření nebo potvrzení VTE nebo ATE má být užívání CHC přerušeno. Vzhledem k teratogenitě antikoagulační terapie (kumarinů) má být zahájena odpovídající alternativní antikoncepce. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Foxinette Neo s ženou prodiskutována. V případě...Повече ▼

Foxinette neo

UpozorněníV případě podezření nebo potvrzení VTE nebo ATE má být užívání CHC přerušeno. Vzhledem k teratogenitě antikoagulační terapie (kumarinů) má být zahájena odpovídající alternativní antikoncepce. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Foxinette Neo s ženou prodiskutována. V případě...Повече ▼

Foxinette neo

Závažné nežádoucí účinky viz bod 4.4. Souhrn bezpečnostního profiluČetnosti nežádoucích účinků ethinylestradiolu/dienogestu v klinických studiích perorální antikoncepce a léčby středně těžkého akné (n = 4942) jsou shrnuty v následující tabulce. Informace o četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na následujících kategoriích: Velmi časté (>1/10) Časté (>1/100 až <1/10)...Повече ▼

Foxinette neo

Akutní perorální toxicita ethinylestradiolu a dienogestu je velmi nízká. Pokud například dítě užije několik tablet obsahujících dienogest/ethinylestradiol najednou, toxické příznaky jsou nepravděpodobné. Mezi příznaky předávkování kombinovanými perorálními kontraceptivy u dospělých a dětí mohou patřit: nevolnost, zvracení, napětí v prsou, ospalost, bolest břicha, ospalost/únava,...Повече ▼

Foxinette neo

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Přípravek Foxinette Neo je antiandrogenní kombinovaný přípravek k perorální antikoncepci obsahující estrogen ethinylestradiol a progestogen dienogest. Mechanismus účinkuAntikoncepční účinek přípravku Foxinette Neo je založen na kombinaci různých faktorů, nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna...Повече ▼

Foxinette neo

Ethinylestradiol AbsorpceEthinylestradiol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 67 pg/ml je dosaženo během 1,5 – 4 hodin po podání tablet ethinylestradiol/dienogestu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo 44 %. DistribuceEthinylestradiol...Повече ▼

Foxinette neo

Profil toxicity etinylestradiolu je dobře znám. Vzhledem ke značným rozdílům pozorovaným u různých druhů zvířat mají výsledky studií na zvířatech pouze omezenou prediktivní hodnotu pro použití u lidí. U pokusných zvířat etinylestradiol vykazoval embryoletální účinky při relativně nízkých dávkách; pozorovány byly malformace urogenitálního traktu a feminizace plodů mužského...Повече ▼

Foxinette neo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon KMastek Magnesium-stearát Potah tabletySodná sůl kroskarmelosy Maltodextrin Monohydrát glukosySójový lecithin Natrium-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní podmínky uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 ...Повече ▼

Foxinette neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/PVDC/AL BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Foxinette Neo 2 mg/0,03 mg potahované tabletydienogest/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,0 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu, glukosu a sójový lecithin. Více informací viz příbalová informace....Повече ▼

Foxinette neo

...Повече ▼

Foxinette neo