FLUTIFORM (125MCG/5MCG/DÁV Pressurised inhalation, suspension) -

Flutiform -

родов: formoterol and fluticasone
Активно вещество: FLUTIKASON-PROPIONÁT
Алтернативи:
ATC група: R03AK11 - formoterol and fluticasone
Съдържание на активното вещество: 125MCG/5MCG/DÁV, 250MCG/10MCG/DÁV, 50MCG/5MCG/DÁV
Форми: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Metering valve
Obsah balení: 3
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flutiform

Jedna odměřená dávka obsahuje: • fluticasoni propionas 50 mikrogramů a 5 mikrogramů formoteroli fumaras dihydricus. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 46 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,mikrogramu. • fluticasoni propionas 125 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 115 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. • fluticasoni propionas 250 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 230 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkemJedna dávka obsahuje 1 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Nádobka obsahuje bílou nebo téměř bílou kapalnou suspenzi. Nádobka je v bílém spouštěči s šedým integrovaným indikátorem dávek a světle šedým krytem náustku....Повече ▼

Flutiform

Dávkování Pacienty je nutné zaškolit v používání inhalátoru a je třeba, aby lékař pravidelně přehodnocoval jejich astma, aby síla přípravku Flutiform zůstala optimální a byla změněna pouze na základě doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat na nejnižší dávku, při které je zachována účinná kontrola symptomů. Jakmile je astma pod kontrolou při nejnižší dávce přípravku Flutiform...Повече ▼

Flutiform

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Flutiform

Tato fixní kombinace flutikason-propionátu a formoterol-fumarátu (Flutiform) je indikována pro pravidelnou léčbu astmatu, kdy je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β2 agonisty): • u pacientů, kteří nejsou pod adekvátní kontrolou pomocí inhalačních kortikosteroidů a inhalovaného krátkodobě působícího β2 agonisty užívaného dle...Повече ▼

Flutiform

Žádné formální studie lékových interakcí nebyly u přípravku Flutiform provedeny. Přípravek Flutiform obsahuje dinatrium-chromoglykát v podprahové koncentraci. Pacienti by neměli přerušovat léčbu jakýmikoliv přípravky obsahujícími chromoglykát. Flutikason-propionát, jedna ze složek přípravku Flutiform, je substrátem CYP 3A4. Očekává se, že současná léčba s inhibitory CYP3A (např....Повече ▼

Flutiform

Strana 8 ze Doporučuje se pravidelné sledování výšky dětí dlouhodobě léčených inhalačními kortikosteroidy. Dojde-li ke zpomalení růstu, má být léčba přezkoumána s cílem snížit dávky inhalačních kortikosteroidů, je-li to možné, na nejnižší dávku, při které bude zachována účinná kontrola astmatu. Kromě toho je třeba zvážit odeslání pacienta k dětskému pneumologovi. Možné systémové...Повече ▼

Flutiform

TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o užívání flutikason-propionátu a formoterol-fumarátu podávaných samostatně nebo společně, ale různými inhalátory nebo o použití fixní kombinace přípravku Flutiform u těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu přípravku (viz bod 5.3). Podávání přípravku Flutiform během těhotenství se nedoporučuje a je třeba...Повече ▼

Flutiform

Léčba astmatu by měla za normálních okolností probíhat podle stupňovitého programu a reakce pacientů by měly být sledovány klinicky a pomocí funkčního vyšetření plic. Přípravek Flutiform se nemá používat k léčbě akutních astmatických příznaků, které vyžadují použití bronchodilatans s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacienti mají být poučeni, aby měli svůj lék, který jim poskytuje...Повече ▼

Flutiform

Přípravek Flutiform nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Flutiform

Nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku Flutiform v průběhu klinického vývoje jsou uvedeny v následující tabulce podle orgánových systémů. Následující frekvenční kategorie tvoří základ pro klasifikaci nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 a < 1/1000) , velmi vzácné (< 1/10 000)...Повече ▼

Flutiform

Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Flutiform, avšak údaje o předávkování oběma samostatnými léky jsou uvedeny níže: Formoterol-fumarát: Předávkování formoterolem by pravděpodobně vedlo ke zvýšení účinků typických pro β2-agonisty. V takovém případě se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky: angina pectoris, hypertenze nebo hypotenze, palpitace,...Повече ▼

Flutiform

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik ATC kód: R03AK11 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Flutiform obsahuje flutikason-propionát a formoterol-fumarát. Mechanismy účinku jsou popsány níže pro jednotlivé složky. Tyto léky představují...Повече ▼

Flutiform

Flutikason-propionát: AbsorpcePo inhalaci dochází k systémové absorpci flutikason-propionátu hlavně plícemi a bylo prokázáno, že je úměrná dávce v dávkovém rozmezí 500 až 2000 mikrogramů. Absorpce je zpočátku rychlá, pak se zpomaluje. Publikované studie perorálního podání značeného a neznačeného léku prokázaly, že absolutní perorální systémová biologická dostupnost flutikason-propionátu...Повече ▼

Flutiform

Toxicita pozorovaná ve studiích na zvířatech s formoterol-fumarátem a flutikason-proprionátem v kombinaci nebo samostatně sestávala hlavně z účinků spojených s přehnanou farmakologickou aktivitou. Účinky na kardiovaskulární systém jsou spojené s podáním formoterolu a zahrnují hyperémii, tachykardii, arytmie a myokardiální léze. Po podání kombinace nebyla pozorována zvýšená toxicita ani výskyt...Повече ▼

Flutiform

6.1 Seznam pomocných látek dinatrium-chromoglykát bezvodý ethanol apafluran HFA 227 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti: 3 měsíce po prvním otevření sáčku z folie 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Strana 17 ze Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Je-li inhalátor vystaven mrazu, musí být pacient poučen...Повече ▼

Flutiform

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ STRANĚ NÁSOBNÉHO BALENÍVšechny informace uvedené na krabičce jsou viditelné. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flutiform 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Flutiform 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Flutiform 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce...Повече ▼

Flutiform

...Повече ▼

Flutiform