Fluconazole vitabalans -
родов: fluconazole
Активно вещество: Flukonazol
Алтернативи: Apo-fluconazol,
Diflucan,
Diflucan i.v.,
Fluconazol aurobindo,
Fluconazol kabi,
Fluconazole aurovitas,
Fluconazole b.braun,
Flukonazol pmcs,
Flukonazol sandoz,
Forcan - 150,
Mycomax,
MycosystATC група: J02AC01 - fluconazole
Съдържание на активното вещество: 150MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje fluconazolum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílá konvexní tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Rozměry: šířka 7,5 mm, délka 18 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Повече ▼ DávkováníDávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčbyKryptokokóza - Léčba kryptokokovémeningitidy. Nasycovací...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku, na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků studie interakcí s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky přípravku Fluconazole Vitabalans 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno souběžné užívání terfenadinu. Souběžné podání jiných léčivých přípravků se známým účinkem na...
Повече ▼ Fluconazole Vitabalans je indikován u následujících mykotických infekcí (viz bod 5.1). Fluconazole Vitabalans je indikován u dospělých k léčbě: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4). • Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4). • Invazivní kandidózy. • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy. • Chronické orální atrofické...
Повече ▼ Souběžné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně torsades de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1krát denně a cisapridu 20 mg 4krát denně způsobilo významný nárůst...
Повече ▼Maximální dávka 400 mg denně nemá být u pediatrické populace překročena. Trvání léčby tak jako u obdobných infekcí u dospělých závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazole Vitabalans se podává v jedné denní dávce každý den. Pediatričtí pacienti s poruchou funkce ledvin viz dávkování v části „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace...
Повече ▼ Těhotenství Z observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, obří velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců...
Повече ▼ Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se přípravek Fluconazole Vitabalans nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení...
Повече ▼ Žádné studie sledující účinek fluokonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Fluconazole Vitabalans a mají být poučeni, aby neřídili ani obsluhovali stroje, pokud se tyto příznaky objeví....
Повече ▼ Souhrn bezpečnostního profiluV souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy...
Повече ▼ Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem. Současně byly hlášeny halucinace a paranoidní chování. Při předávkování může být adekvátní symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči; jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01. Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje esenciální krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-α-methylsterolů koreluje s následným...
Повече ▼ Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin dosažených po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví...
Повече ▼ Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Karcinogeneze U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 7násobně vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tablety v lahvičce: 3 roky Balení v blistru: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluconazole Vitabalans 150 mg tablety fluconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje fluconazolum 150 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta tableta tablety tablety tablet 12 tablet30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...
Повече ▼...
Повече ▼