Flixotide diskus -
родов: fluticasone
Активно вещество: Flutikason-propionát
Алтернативи: Flixotide 125 inhaler n,
Flixotide 250 inhaler n,
Flixotide 50 inhaler n,
Flixotide diskus 100,
Flixotide diskus 250,
Flixotide diskus 500,
Flixotide inhaler nATC група: R03BA05 - fluticasone
Съдържание на активното вещество: 100MCG, 250MCG, 500MCG
Форми: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Strip
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Fluticasoni propionas, 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 500 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy, která obsahuje malé množství mléčné bílkoviny). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý prášek....
Повече ▼ Pacienti mají být poučeni o profylaktické povaze léčby inhalačním flutikason-propionátem a o tom, že jej mají inhalovat pravidelně, i když jsou asymptomatičtí. Flutikason-propionát je určen výhradně k perorální inhalaci. 4.2.1 Astma Nástup terapeutického účinku se dostaví po čtyřech až sedmi dnech podávání, ačkoliv některý přínos může být patrný hned po 24 hodinách u pacientů,...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ 4.1.1 Astma Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají...
Повече ▼ Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...
Повече ▼ Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...
Повече ▼ Fertilita K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-propionátu na samčí nebo samičí fertilitu. Těhotenství U těhotných žen jsou omezená data. Podávání flutikason-propionátu v období těhotenství se má zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod....
Повече ▼ Léčba astmatu má být vedená podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba pravidelně posuzovat na základě klinického obrazu a funkčního vyšetření plic. Zvýšená spotřeba krátkodobě působících inhalačních beta2-agonistů signalizuje zhoršování kontroly astmatu. Za těchto okolností je nutné přehodnotit léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršování astmatu potenciálně...
Повече ▼ Při užívání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
Повече ▼ V následujícím textu jsou nežádoucí účinky uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost je definována jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné ( 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté,...
Повече ▼ Příznaky Akutní inhalace flutikason-propionátu v dávkách vyšších než schválených může vést k přechodné supresi hypotalamo-hypofyzární osy. Běžně nejsou požadovaná urgentní opatření, protože adrenální funkce se obvykle spontánně zotaví během několika dnů. Jestliže se ve vyšším než schváleném dávkování pokračuje delší dobu, může dojít k signifikantní supresi adrenokortikální...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. Antiastmatikum. ATC kód: R03BA Mechanismus účinkuFlutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má silný glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích a jeho výsledkem je omezení příznaků a exacerbací astmatu. Klinické studie CHOPN Klinické studie prokázaly významné...
Повече ▼ Absorpce Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu byla odhadována pro každou dostupnou inhalační formu ze srovnávacích studií farmakokinetiky inhalačně a intravenózně podaných přípravků. U zdravých dospělých jedinců byla absolutní biologická dostupnost pro flutikason-propionát ve formě diskusu odhadována na 7,8 %, pro flutikason-propionát použitý cestou diskhaleru na 9,0 % a flutikason-propionát...
Повече ▼ Při testech toxicity se projevily pouze účinky typické pro silně působící kortikosteroidy, a to jen při dávkách výrazně převyšujících dávky doporučované k terapeutickým účelům. Opakovanými testy toxicity, studiemi reprodukce nebo studiemi teratogenity se žádné jiné účinky neprokázaly. Flutikason-propionát u hlodavců nevykazuje in vitro ani in vivo mutagenní aktivitu ani onkogenní potenciál....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (s obsahem mléčných bílkovin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte na suchém místě. 6.5 Druh obalu a obsah balení Prášek s flutikason-propionátem a laktózou je uložen v blistrovém stripu skládajícím se z tvarované...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaciFlixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaciFlixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalacifluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fluticasoni propionas 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni...
Повече ▼...
Повече ▼