FLAYA (0,03MG/2MG Film-coated tablet) -

Flaya -

родов: chlormadinone and ethinylestradiol
Активно вещество: Ethinylestradiol
Алтернативи: Belara, Bonissa, Clormetin, Lydely
ATC група: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Съдържание на активното вещество: 0,03MG/2MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flaya

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a chlormadinoni acetas 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 65,37 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Kulaté růžové potahované tablety....Повече ▼

Flaya

DávkováníJedna potahovaná tableta musí být užita každý den ve stejnou dobu (nejlépe večer) 21 po sobě jdoucích dnů, s následnou sedmidenní přestávkou, kdy se tablety neužívají. Během 2-4 dnů po užití poslední tablety by se mělo objevit krvácení ze spádu podobné menstruaci. Po sedmidenním období bez medikace, má medikace pokračovat užíváním dalšího blistru přípravku Flaya,...Повече ▼

Flaya

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se v průběhu užívání přípravku některé z nich objeví, užívání přípravku Flaya musí být okamžitě přerušeno: • Dekompenzovaný diabetes • Nekompenzovaná hypertenze nebo významné zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahující 140/90 mm Hg). • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu...Повече ▼

Flaya

Hormonální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Flaya má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Flaya v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3...Повече ▼

Flaya

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace o současně užívaných léčivých přípravcích. Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy...Повече ▼

Flaya

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace o současně užívaných léčivých přípravcích. Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy...Повече ▼

Flaya

TěhotenstvíPřípravek Flaya je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Těhotenství se musí vyloučit před začátkem užívání. Pokud dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Flaya, okamžitě se má užívání přerušit. Většina epidemiologických studií dosud neprokázala klinické známky teratogenního a fetotoxického účinku, při náhodném užívání estrogenů...Повече ▼

Flaya

Upozornění Kouření zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků kombinované hormonální antikoncepce (CHC). Riziko se zvyšuje s věkem a počtem cigaret a je velmi zřetelné u žen nad 35 let. Ženy nad 35 let, které kouří, mají používat jiné antikoncepční metody. Užívání CHC je spojeno se zvýšeným rizikem různých závažných onemocnění, jako infarkt myokardu, tromboembolická...Повече ▼

Flaya

Přípravek Flaya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nejsou nutná žádná zvláštní opatření....Повече ▼

Flaya

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Klinické studie kombinace chlormadinon-acetát/ethinylestradiol...Повече ▼

Flaya

Nejsou žádné informace o závažných toxických účincích v případě předávkování. Mohou se objevit tyto příznaky: nauzea, zvracení, a zejména u mladých dívek, lehké vaginální krvácení. Neexistuje žádné antidotum; léčba je symptomatická. Ve vzácných případech může být nezbytné monitorování rovnováhy elektrolytů a vody a jaterních funkcí....Повече ▼

Flaya

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Flaya je kombinovaná hormonální antikoncepce s antiandrogenním účinkem. Obsahuje estrogen ethinylestradiol a progestin chlormadinon-acetát. Mechanismus účinku Nepřetržité užívání přípravku Flaya po dobu 21 dnů inhibuje sekreci hypofyzárního FSH...Повече ▼

Flaya

Chlormadinon-acetát (CMA) AbsorpcePo perorálním podání je CMA rychle a téměř úplně absorbován. Systémová biologická dostupnost CMA je vysoká, protože nepodléhá „first-pass“ metabolizmu. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo po 2 hodinách. DistribuceVazba CMA na proteiny lidské plazmy, zejména albumin, je více než 95 %. CMA nemá žádnou vazebnou afinitu k SHBG nebo CBG. CMA se primárně ukládá...Повече ▼

Flaya

Akutní toxicita estrogenů je nízká. Vzhledem k vyloženým rozdílům mezi experimentálními zvířecími druhy a ve vztahu k lidem, výsledky studií s estrogeny na zvířatech mají pouze omezenou prognostickou hodnotu. Ethinylestradiol, syntetický estrogen, často užívaný v hormonální antikoncepci, má i v relativně malých dávkách embryoletální účinek u laboratorních zvířat; byly pozorovány...Повече ▼

Flaya

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon K Magnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava P 044.12.MS červená obsahuje Hypromelosu Hyprolosu MastekHydrogenovaný bavlníkový olej Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Повече ▼

Flaya

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flaya 0,030 mg/2 mg potahované tabletyethinylestradiolum/chlormadinoni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a chlormadinoni acetas 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta x...Повече ▼

Flaya

...Повече ▼

Flaya