FILGRASTIM HEXAL (48MU/0,5ML Solution for injection/infusion in pre-filled syringe) -

Filgrastim hexal -

родов: filgrastim
Активно вещество: FILGRASTIM
Алтернативи: Accofil, Grastofil, Neupogen, Neupogen 30 mu/0,5 ml, Neupogen 48 mu/0,5 ml, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio
ATC група: L03AA02 - filgrastim
Съдържание на активното вещество: 30MU/0,5ML, 48MU/0,5ML
Форми: Solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X0,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Filgrastim hexal

Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje filgrastimum* 60 milionů jednotek předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 30 milionů jednotek v 0,5 ml.Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje filgrastimum* 96 milionů jednotek předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 48 milionů jednotek v 0,5 ml.* rekombinantní methionylovaný humánní faktor stimulující kolonie granulocytů colony-stimulating factorPomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý...Повече ▼

Filgrastim hexal

Terapie filgrastimem se provádí pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou G-CSF a s hematologií a které má potřebné diagnostické vybavení. Procedury mobilizace a aferézy je třeba provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem, které má v tomto směru přijatelné zkušenosti a kde je možné přesně provádět monitorování hemopoetických progenitorových...Повече ▼

Filgrastim hexal

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...Повече ▼

Filgrastim hexal

- Zkrácení trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu leukémie a myelodysplastických syndromůpodstupujících myeloablativní terapii následovanou transplantací kostní dřeně, u nichž se předpokládá riziko prodloužené těžké neutropenie.U dospělých a dětí léčených cytotoxickými chemoterapeutiky...Повече ▼

Filgrastim hexal

/2Me2ŽZ4IS H 6ŽŘZZ4IS ÉŘÍLOHISŘUF e4azCHZun4 C S2ZSmú a2Z EHT4 Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH Z2égÍH a2ÉŘZŘSŘCZp ISHZ4C2ZHč ž2 Mr2S2Í2U T tŘSÍŘC4ISŘ OgtnÍ2 I2 apÍ3t3tn Ug2Í4ŘaZ3tn éFZpT ZH Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH I2 Z2a4e4OFŽFE2 e4FúŘS3 ÉŘÍLOHISŘUF C a4ép 4a ,i n4aŘZ er2a tn2U4S2OHeŘ3 a4 ,i n4aŘZ e4 Z3č ýr2aépúZu ZzÍ2Mg F UHÍun4 e4ŽSF...Повече ▼

Filgrastim hexal

/2Me2ŽZ4IS H 6ŽŘZZ4IS ÉŘÍLOHISŘUF e4azCHZun4 C S2ZSmú a2Z EHT4 Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH Z2égÍH a2ÉŘZŘSŘCZp ISHZ4C2ZHč ž2 Mr2S2Í2U T tŘSÍŘC4ISŘ OgtnÍ2 I2 apÍ3t3tn Ug2Í4ŘaZ3tn éFZpT ZH Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH I2 Z2a4e4OFŽFE2 e4FúŘS3 ÉŘÍLOHISŘUF C a4ép 4a ,i n4aŘZ er2a tn2U4S2OHeŘ3 a4 ,i n4aŘZ e4 Z3č ýr2aépúZu ZzÍ2Mg F UHÍun4 e4ŽSF...Повече ▼

Filgrastim hexal

Gpn4S2ZISChaHE2 4 e4azCzZ3 ÉŘÍLOHISŘUF Spn4SZmU ú2ZzU EI4F 4U2M2Zu Z2é4 Z2EI4F T aŘIe4MŘtŘč žSFaŘ2 ZH MC3rHS2tn eO4TzMHÍg O2eO4aFTŽZ3 S4≥ŘtŘSFč UZ4n4ZzI4ét3tn TÍŘZŘtTu 2≥e4MŘt2 H MH er3S4UZ4ISŘ S4≥ŘtŘSg eO4 UHSTF oCŘM é4a ÁčJíč N≥ŘISFE3 ÍŘS2OzOZ6aHE2. C2 TS2Omtn égÍ eO4TzMzZ SOHZIeÍHt2ZSzOZ3 eOvtn4a ÉŘÍLOHISŘUF F Spn4SZmtn ú2Zčý4azCzZ3 er3eOHCTF PŘÍLOHISŘU RNÚAD I2 C...Повече ▼

Filgrastim hexal

卬敤潶慴Aby se zlepšila sledovatelnost faktorů stimulujících růst kolonií granulocytů přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Zvláštní upozornění a opatření pro všechny indikaceHypersenzitivitaU pacientů léčených filgrastimem byla hlášena hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí, vyskytující se při indukční nebo následné léčbě. U pacientů s klinicky...Повече ▼

Filgrastim hexal

PŘÍLOHISŘU Uz UHÍm CÍŘC ZH Itn4eZ4IS r3aŘS Z2é4 4éIÍFn4CHS ISO4E2č ý4 e4azZ3 I2 U4n4F 4éE2CŘS...Повече ▼

Filgrastim hexal

a. Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejzávažnější nežádoucí reakce, které se mohou objevit během léčby filgrastimem, patří: anafylaktická reakce, závažné plicní nežádoucí účinky syndrom kapilárního úniku, závažná splenomegalie / ruptura sleziny, transformace na myelodysplastický syndrom nebo leukemii u pacientů s SCN, GvHD u pacientů po alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci...Повече ▼

Filgrastim hexal

Účinky předávkování filgrastimem nebyly stanoveny. Ukončení léčby filgrastimem vede obvykle k 50% snížení cirkulujících neutrofilů během 1 až 2 dnů s návratem k normálním hodnotám za 1 až...Повече ▼

Filgrastim hexal

Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia. Faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AAFilgrastim HEXAL je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně. Filgrastim HEXAL, obsahující...Повече ▼

Filgrastim hexal

Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.䅢獯牰捥Jedna subkutánní dávka 0,5 MU/kg tmax 4,5 ± 0,9 hodin 䑩Distribuční objem v krvi je přibližně 150...Повече ▼

Filgrastim hexal

Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.䅢獯牰捥Jedna subkutánní dávka 0,5 MU/kg tmax 4,5 ± 0,9 hodin 䑩Distribuční objem v krvi je přibližně 150...Повече ▼

Filgrastim hexal

6.1 Seznam pomocných látekKyselina glutamováSorbitol 6.2 Inkompatibility
  #$   + ,'', $ $;P &!;"#"! +;  ;&!;"#"!: !; %',& !$:!+ $%.6.A#$%;  /H+ ...Повече ▼

Filgrastim hexal

6.1 Seznam pomocných látekKyselina glutamováSorbitol 6.2 Inkompatibility
  #$   + ,'', $ $;P &!;"#"! +;  ;&!;"#"!: !; %',& !$:!+ $%.6.A#$%;  /H+ ...Повече ▼

Filgrastim hexal

...Повече ▼

Filgrastim hexal