FIBROVEIN (2MG/ML Solution for injection) -

Fibrovein -

родов: sodium tetradecyl sulfate
Активно вещество: Natrium-tetradecyl-sulfát
Алтернативи: Fibrovein 10 mg/ml solution for injection, Fibrovein 2 mg/ml solution for injection, Fibrovein 30 mg/ml solution for injection, Fibrovein 5 mg/ml solution for injection
ATC група: C05BB04 - sodium tetradecyl sulfate
Съдържание на активното вещество: 10MG/ML, 2MG/ML, 30MG/ML, 5MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |2X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fibrovein

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Obsahuje sodík přibližně až 1,1 mg/ml. Obsahuje draslík 0,3 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý sterilní roztok bez viditelných částic. pH= 7,5-7,9. Osmolalita 247–273 mOsm/kg....Повече ▼

Fibrovein

Dávkování Pouze intravenózní podání. Potřebná léková síla roztoku závisí na intenzitě a rozsahu varikozity. K ošetření drobných rozšířených žilek a metliček je vhodná koncentrace 2 mg/ml, u retikulárních žilek 5 mg/ml, zatímco roztok 10 mg/ml bude nejvhodnější u malých a středních varikozit a roztok mg/ml u větších. Velikost varixů neviditelných okem je třeba změřit ultrazvukem....Повече ▼

Fibrovein

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a alergická onemocnění; • Neschopnost chůze (bez ohledu na příčinu), upoutání na lůžko; • Vysoké riziko trombózy například při vrozené predispozici k tvorbě krevních sraženin nebo při více rizikových faktorech (např. hormonální antikoncepce nebo substituční terapie, výrazná obezita, kouření...Повече ▼

Fibrovein

Léčba nekomplikovaných primárních varixů, recidivujících nebo reziduálních varixů po operaci, retikulárních varixů, metliček a drobných rozšířených žilek na dolních končetinách s nekomplikovanou dilatací. Fibrovein je indikován u dospělých....Повече ▼

Fibrovein

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....Повече ▼

Fibrovein

Bezpečnost a účinnost přípravku Fibrovein u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníS přípravkem je nutno pracovat přísně asepticky. Přípravek Fibrovein je určen k jednorázovému parenterálnímu podání. Po otevření obalu obsah ihned použijte a nepoužitý zbytek zlikvidujte. Před použitím vizuálně zkontrolujte, zda přípravek neobsahuje...Повече ▼

Fibrovein

Těhotenství Bezpečnost použití v těhotenství nebyla ověřena. Údaje o podávání natrium-tetradecyl-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné. Aplikace musí být odložena do doby po porodu. Fibrovein podávejte pouze tehdy, pokud je zřetelně potřebný k symptomatické úlevě a pokud přínos převyšuje rizika pro plod....Повече ▼

Fibrovein

Všeobecná opatření Fibrovein smí podávat pouze zdravotník obeznámený s žilní anatomií, s diagnostikou a ošetřením žilních potíží a se správným podáváním injekcí. K okamžité dispozici musí být vybavení pro bezodkladnou resuscitaci. Byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe. Má být zvážena možnost anafylaktické reakce a lékař má být připraven ji příslušným způsobem...Повече ▼

Fibrovein

Fibrovein nemá žádný nebo má zanedbatelný přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po zákroku možná bude nutné nosit obvaz a/nebo kompresivní punčochy, což může mít vliv na schopnost řídit....Повече ▼

Fibrovein

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest při injekci, kopřivka, povrchová tromboflebitida a dočasná kožní pigmentace po léčbě. Velmi vzácně může vzniknout trvalé zabarvení tkáně podél sklerotizovaného žilního segmentu. Při extravazaci přípravku může dojít k ulceraci. Dbejte, abyste použili nejnižší lékovou sílu přípravku, která ještě dostačuje ke sklerotizaci žíly; mnoho...Повече ▼

Fibrovein

Nebyl hlášen žádný případ systémového předávkování. Použití vyšší než doporučené koncentrace u malých žil může vést k pigmentaci nebo lokální nekróze tkáně....Повече ▼

Fibrovein

Farmakoterapeutická skupina: Vasoprotektiva, Sklerotizující látky k lokálnímu injekčnímu podání. ATC kód C05BBNatrium-tetradecyl-sulfát je látka se sklerotizujícími účinky. Intravenózní podání tohoto přípravku způsobuje zánět a vytvoření trombu, který obvykle ošetřenou žílu uzavře. Následné vytvoření vazivové tkáně má za následek částečné či úplné vymizení žíly, které...Повече ▼

Fibrovein

AbsorpceFibrovein obsahující natrium-tetradecyl-sulfát je podáván přímo do lumen konkrétního segmentu žíly či žilky. Distribuce U lidí většina (75 %) vstříknuté dávky 30 mg/ml izotopově označeného natrium-tetradecyl-sulfátu z prázdného místa aplikace ve varixu rychle vymizela a přesunula se do navazujících cév, s rychlým přechodem do hlubokých lýtkových žil. U potkanů byla 72 hodin...Повече ▼

Fibrovein

Nejsou žádné další předklinické údaje důležité pro preskripci, které by doplňovaly údaje již obsažené v ostatních bodech Souhrnu údajů o přípravku....Повече ▼

Fibrovein

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek není kompatibilní s heparinem. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním...Повече ▼

Fibrovein

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičky 10/5/2 x 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fibrovein 2 mg/ml injekční roztok natrii tetradecylis sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzyl alkohol Dodekahydrát...Повече ▼

Fibrovein

...Повече ▼

Fibrovein