Fenistil -
родов: dimetindene
Активно вещество: Dimetinden-maleinát
Алтернативи: Fenistil 24,
MoniretATC група: R06AB03 - dimetindene
Съдържание на активното вещество: 1MG/G, 1MG/ML
Форми: Gel, Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: kyselina benzoová 2 mg v jedné dávce (40 kapek), což odpovídá množství 1 mg/ml, a propylenglykol 200 mg v jedné dávce (40 kapek), což odpovídá množství 100 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok....
Повече ▼ DávkováníNepřekračujte doporučenou dávku. Bez konzultace s lékařem se Fenistil nemá používat déle než 14 dnů. Dospělí a dospívající ve věku 12 let a staršíDoporučená denní dávka je 3 až 6 mg léčivé látky dimetinden-maleinátu rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až 40 kapek třikrát denně. U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Pediatrická...
Повече ▼ ▪ Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Kojenci mladší než 1 měsíc, zejména nedonošenci....
Повече ▼ Úleva při pruritu různé etiologie: endogenní pruritus, ekzém, svědivé dermatózy, bodnutí hmyzem, plané neštovice a kopřivka. Symptomatická úleva při sezónní (senné rýmě) a celoroční alergické rýmě. Symptomatická léčba alergií na léky a potraviny. Prevence alergické reakce při desenzibilizační léčbě....
Повече ▼ Při současném užívání dvou nebo více léků, které tlumí CNS, lze očekávat, že dojde k zesílení tlumivého účinku na CNS. To může mít nežádoucí a život ohrožující následky. Tyto léky zahrnují opioidní analgetika, antikonvulziva, antidepresiva (tricyklická a inhibitory monoaminoxidázy), antihistaminika, antiemetika, antipsychotika, anxiolytika, hypnotika, skopolamin. Stejný účinek má...
Повече ▼Doporučená denní dávka je 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, t.j 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělených do 3 dávek. Viz níže uvedená dávkovací tabulka. Hmotnost (kg) Jednorázová dávka (počet kapek)Denní dávka (celkový počet kapek)3 6 4 7-8 5 9 6 10 – 11 7 12 8 13 - 14 9 15 10 16 - 17 11 18 12 19 - 20 13 21 14 22 - 23 15 24 16 25 - 26 17 27 18 28 - 29 19 29 19 30 20 Podání u kojenců od 1 měsíce...
Повече ▼ TěhotenstvíNejsou k dispozici klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie dimetindenu provedené u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se nemá používat u těhotných žen, pokud benefit z léčby pro matku nepřevýší riziko pro plod a má...
Повече ▼ Stejně jako u ostatních antihistaminik se doporučuje zvýšená opatrnost v případě podávání pacientům s glaukomem nebo obstrukcí hrdla močového měchýře (např. hypertrofie prostaty). Podobně jako u všech antagonistů H1-receptorů a některých H2-antihistaminik by měla být věnována zvýšená pozornost u pacientů s epilepsií. Starší pacienti jsou náchylnější ke vzniku nežádoucích anticholinergních...
Повече ▼ Stejně jako jiná antihistaminika může Fenistil snižovat úroveň mentální pozornosti u některých pacientů. V takovém případě by se měli vyvarovat řízení vozidel, obsluhy strojů a dalších činností vyžadujících pozornost....
Повече ▼ Souhrn bezpečnostního profiluZvláště na začátku léčby nežádoucí účinky zahrnují spavost. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce. Tabulkový přehledNežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥...
Повече ▼ PříznakyMezi příznaky a známky předávkování H1-antihistaminiky může patřit: útlum CNS se spavostí (převážně u dospělých), stimulace CNS a anticholinergní účinky (zvláště u dětí a starších lidí), jako např. excitace, ataxie, halucinace, třes, křeče, retenci moči a horečka. Následovat může hypotenze, koma a kardiorespirační kolaps. LéčbaPro předávkování antihistaminiky neexistuje...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC kód: R06AB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát je kompetitivní inhibitor histaminu na H1-receptorech. Při nízkých koncentracích stimuluje methyltransferázu histaminu, což vede k deaktivaci histaminu. Vykazuje silnou afinitu k Hreceptorům a je silným stabilizátorem žírných buněk. Má také lokální...
Повече ▼ AbsorpceSystémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. DistribucePři hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml se u člověka přibližně...
Повече ▼ AbsorpceSystémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. DistribucePři hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml se u člověka přibližně...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), monohydrát kyseliny citronové (E 330), kyselina benzoová (E 210), dihydrát dinatrium-edetátu (E 386), sodná sůl sacharinu (E 954), propylenglykol (E 1520), čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenistil 1 mg/ml perorální kapky, roztok dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 1 ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), monohydrát kyseliny citronové (E 330), kyselina benzoová (E 210), dihydrát...
Повече ▼...
Повече ▼