FEBUXOSTAT SANDOZ (120MG Film-coated tablet) -

Febuxostat sandoz -

родов: febuxostat
Активно вещество: Hemihydrát febuxostatu
Алтернативи: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC група: M04AA03 - febuxostat
Съдържание на активното вещество: 120MG, 80MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Febuxostat sandoz

Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 72,68 mg laktosy (jako monohydrát). Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 109,01 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety: Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "80" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 16,5 mm x 7,0 mm. Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "120" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 18,5 mm x 9,0...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Dávkování Dna: Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Sandoz je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromol/l), může být zvážena dávka přípravku Febuxostat Sandoz 120 mg jednou denně. Přípravek Febuxostat Sandoz účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Febuxostat Sandoz je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Febuxostat Sandoz je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit, kteří jsou středně...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k myelotoxicitě. V případě současného podávání s febuxostatem, musí být dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky (viz body...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Bezpečnost a účinnost febuxostatu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podáníFebuxostat Sandoz se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.8). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...Повече ▼

Febuxostat sandoz

TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat nemá být užíván během těhotenství. KojeníNení...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Kardiovaskulární poruchy Léčba chronické hyperurikémieU pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) byly u febuxostatu v porovnání s alopurinolem v průběhu vývoje přípravku a v jedné poregistrační studii (CARES) pozorovány vysoké počty fatálních kardiovaskulárních příhod. Nicméně,...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti mají být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že Febuxostat Sandoz neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....Повече ▼

Febuxostat sandoz

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích (4 072 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 10 mg do 300 mg), poregistračních studiích bezpečnosti (studie FAST: 3001 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 80 mg do 120 mg) a u pacientů s dnou po uvedení přípravku na trh patří dnavé záchvaty, abnormality funkce jater, průjem, nauzea,...Повече ▼

Febuxostat sandoz

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....Повече ▼

Febuxostat sandoz

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....Повече ▼

Febuxostat sandoz

U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace (cmax) a křivka plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) febuxostatu zvýšily úměrně s dávkou po jednorázových a opakovaných dávkách 10 mg až 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné kumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány...Повече ▼

Febuxostat sandoz

febuxostatu během jiné cytotoxické léčby. Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: V pivotní studii zaměřené na syndrom nádorového rozpadu bylo podáváno 120 mg febuxostatu denně pacientům s několika chemoterapeutickými režimy zahrnujícími i monoklonální protilátky. V této studii však nebyly zkoumány interakce typu léčivo-léčivo a léčivo-onemocnění. Možné interakce s jakýmikoli souběžně...Повече ▼

Febuxostat sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa (E460) Hyprolosa (E463)Sodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E470b) Obal tabletyPolyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 (Typ A) Žlutý oxid železitý (E172)Hydrogenuhličitan sodný...Повече ▼

Febuxostat sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tabletyFebuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety febuxostat 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg febuxostatu (jako hemihydrát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje...Повече ▼

Febuxostat sandoz

...Повече ▼

Febuxostat sandoz