Evista -
родов: raloxifene
Активно вещество: Raloxifen-hydrochlorid
Алтернативи: Optruma,
Raloxifen tevaATC група: G03XC01 - raloxifene
Съдържание на активното вещество: 60MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg raloxifeni hydrochloridum, což odpovídá 56 mg raloxifenu báze. Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Eliptické, bílé tablety....
Повече ▼ Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně. Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy. Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání. Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě. Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná. Poškození...
Повече ▼ Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku Současný či anamnestický výskyt venózních tromboembolických příhod, včetně hluboké flebotrombózy, plicní embolizace a trombózy sítnicové žíly. Jaterní nedostatečnost včetně cholestázy. Těžké ledvinová nedostatečnost. Děložní krvácení...
Повече ▼ Přípravek Evista je indikován pro léčbu a prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen. Významné snížení bylo prokázáno u výskytu vertebrálních fraktur, ne však u fraktur kyčle. U jednotlivých postmenopauzálních pacientek by mělo být při výběru přípravku Evista nebo jiné terapie včetně estrogenů přihlédnuto k symptomům menopauzy, k účinkům na tkáň dělohy a prsu a ke kardiovaskulárnímu...
Повече ▼ Dostupnost raloxifenu v systémovém oběhu není ovlivněna současným podáním uhličitanu vápenatého či antacid s obsahem hydroxidu hliníku a hořčíku. Farmakokinetika raloxifenu a warfarinu se nemění při současném podání těchto látek. Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času. Je-li raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový...
Повече ▼Přípravek Evista nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku. Pro děti neexistuje relevantní použití přípravku Evista. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku Současný či anamnestický výskyt venózních tromboembolických příhod, včetně hluboké flebotrombózy, plicní...
Повече ▼ TěhotenstvíPřípravek Evista je určen pouze pro postmenopauzální ženy. Přípravek Evista nesmí být podáván ženám v reprodukčním věku. Podávání raloxifenu těhotné ženě může způsobit poškození plodu. Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod 5.3 KojeníNení známo, zda...
Повече ▼ Užívání raloxifenu je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku žilních tromboembolických příhod, míra rizika je srovnatelná s rizikem při užívání hormonální substituční léčby. U pacientů s rizikem žilních tromboembolických příhod jakékoliv etiologie by měla být zvážena rizika léčby oproti jejím výhodám. Podávání přípravku Evista by mělo být přerušeno při nemoci či jiném stavu...
Повече ▼ Raloxifen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje....
Повече ▼ a. Souhrn bezpečnostního profilu Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených přípravkem Evista byly žilní tromboembolické příhody % léčených pacientek. b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13...
Повече ▼ V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let. V průběhu klinických studií nebyly hlášeny případy předávkování raloxifenem. U dospělých pacientů byly v případě požití dávek vyšších než 120 mg hlášeny křeče v nohou a závrať. Při náhodném předávkovaní u dětí do 2 let byly maximální hlášené dávky 180 mg. U...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů. ATC kód: G03XC01. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Jako selektivní modulátor estrogenních receptorů antagonistické účinky v tkáních citlivých na působení estrogenů. Působí jako agonista na kostní tkáň a částečně na metabolismus cholesterolu však neuplatňuje v hypothalamu, v děložní tkáni a tkáni...
Повече ▼ Absorpce Raloxifen je po perorálním podání rychle absorbován. Přibližně 60% perorálně podané látky se vstřebá. Prodělává rozsáhlou konjugaci s kyselinou glukuronovou. Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%. Čas k dosažení průměrné maximální plazmatické koncentrace a biologická dostupnost jsou funkcemi systémové konverze a enterohepatálního oběhu raloxifenu a jeho metabolitů s...
Повече ▼po 3 letech léčby raloxifenem svědčí o tom, že při léčbě raloxifenem nedochází k vyššímu výskytu ochabnutí pánevního dna a operačních výkonů v oblasti pánevního dna. Raloxifen nezvyšoval po 4 letech riziko vzniku karcinomu endometria a ovaria. U postmenopauzálních žen, které užívaly raloxifen po dobu 4 let, byly hlášeny nezhoubné polypy endometria u 0,9% žen v porovnání s 0,3% žen na...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Polysorbát 80 Laktosa Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium - stearát Obal tablety: Oxid titaničitý Polysorbát 80 Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 400 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Polysorbát 80 Laktosa Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium - stearát Obal tablety: Oxid titaničitý Polysorbát 80 Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 400 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu...
Повече ▼...
Повече ▼