ETRUZIL (2,5MG Film-coated tablet) -

Etruzil -

родов: letrozole
Активно вещество: LETROZOL
Алтернативи: Aletro, Dracenax, Femara, Lerana, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Likarda, Trozara, Trozel
ATC група: L02BG04 - letrozole
Съдържание на активното вещество: 2,5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Etruzil

Jedna tableta přípravku obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým L9OO na jedné straně a 2.5 na druhé straně....Повече ▼

Etruzil

Dávkování Dospělé a starší pacientky Doporučená dávka přípravku Etruzil je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Etruzil pokračovat až do zjištění progrese onemocnění Stránka 2 z Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Etruzil pokračovat...Повече ▼

Etruzil

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...Повече ▼

Etruzil

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními...Повече ▼

Etruzil

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním přípravku Etruzil v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo...Повече ▼

Etruzil

Etruzil není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku Etruzil u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvin Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Etruzil pro pacientky s poruchou funkce ledvin s clearance...Повече ▼

Etruzil

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Etruzil má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nich došlo během léčby přípravkem Etruzil k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. Těhotenství...Повече ▼

Etruzil

Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Etruzil musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Etruzil smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinEtruzil nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší...Повече ▼

Etruzil

Etruzil má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při použití přípravku Etruzil byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....Повече ▼

Etruzil

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podloženy daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenalo nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...Повече ▼

Etruzil

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....Повече ▼

Etruzil

Farmakoterapeutická skupina: Endokrinní léčba. Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy. ATC kód: L02BG Farmakodynamické účinky V případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie, je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď. U žen v postmenopauze vznikají estrogeny...Повече ▼

Etruzil

Absorpce Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax 1 hodina nalačno proti hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129±20,3 nmol/l nalačno proti 98,7±18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován...Повече ▼

Etruzil

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na standardních zvířecích druzích nebyla prokázána systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů a psů až do 12 měsíců,...Повече ▼

Etruzil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy (61,5 mg)Mikrokrystalická celulosa (E460) Kukuřičný škrob, předbobtnalý Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát (E572) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Potah tablety Makrogol (PEG 8000) Mastek (E553b) Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....Повече ▼

Etruzil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Etruzil 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných...Повече ▼

Etruzil

...Повече ▼

Etruzil