ESOGNO (1MG Film-coated tablet) -

Esogno -

родов: eszopiclone
Активно вещество: Eszopiklon
Алтернативи:
ATC група: N05CF04 - eszopiclone
Съдържание на активното вещество: 1MG, 2MG, 3MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esogno

Esogno 1 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. Esogno 2 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. Esogno 3 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Esogno 1 mg potahované tabletySvětle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „1“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. Esogno 2 mg potahované tabletyBílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „2“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. Esogno 3 mg potahované tabletyModré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „3“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5...Повече ▼

Esogno

Dávkování: Dospělí: Doporučená úvodní dávka je 1 mg. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 2 mg nebo 3 mg. Doporučuje se užívat nejnižší účinnou dávku eszopiklonu pro pacienta. Celková dávka eszopiklonu nemá překročit 3 mg. Eszopiklon je třeba užít najednou bezprostředně před ulehnutím a neužívat další dávku během téže noci. Strana 2 (celkem 12)V každém případě musí...Повече ▼

Esogno

- Hypersenzitivita na léčivou látku, zopiklon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Myasthenia gravis - Těžká respirační insuficience - Syndrom závažné spánkové apnoe - Těžká jaterní insuficience - Starší pacienti, kteří současně užívají silné CYP3A4 inhibitory (viz bod 4.5) - Děti a dospívající do...Повече ▼

Esogno

Přípravek Esogno je určen k léčbě insomnie u dospělých, obvykle ke krátkodobé léčbě. Benzodiazepiny nebo látky podobné benzodiazepinům jsou indikovány pouze v případě, pokud je porucha závažná, výrazně omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže....Повече ▼

Esogno

Alkohol může zvýšit sedativní účinek eszopiklonu, a proto je třeba se současnému použití s alkoholem vyhnout (viz bod 4.7). Při současném užívání s látkami, které tlumí centrální nervový systém (např. antipsychotika, anxiolytika, myorelaxancia, antiepileptika a sedativní antihistaminika) může dojít ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku. Při současném podávání s látkami, o...Повече ▼

Esogno

Eszopiklon se nesmí používat u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Bezpečnost a účinnost eszopiklonu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání: Esogno je určeno k perorálnímu podání. Protože mají tablety hořkou chuť, nesmí se před požitím drtit ani lámat. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, zopiklon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...Повече ▼

Esogno

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné nebo pouze omezené údaje o použití eszopiklonu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Nedoporučuje se Esogno užívat v těhotenství ani u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Pokud je racemický zopiklon podáván v pozdější fázi těhotenství,...Повече ▼

Esogno

ObecněPokud je to možné, má být stanovena příčina nespavosti. Před tím, než je předepsáno hypnotikum, musí být léčeny vlastní příčiny nespavosti. Pokud nespavost neustoupí po 7-14 dnech léčby, může to znamenat výskyt primární psychiatrické nebo somatické poruchy a pacient má být pravidelně pečlivě kontrolován. Strana 3 (celkem 12) Chronická respirační poruchaOpatrnosti je třeba...Повече ▼

Esogno

Eszopiklon má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje několik hodin po podání. Schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje může být snížena možnými nežádoucími účinky, jako je sedace, amnézie, rozmazané vidění, snížená schopnost soustředění a porucha funkce svalů. Při nedostatečně dlouhém spánku je pravděpodobnost snížené bdělosti vyšší. Strana 6 (celkem...Повече ▼

Esogno

Informace o nežádoucích účincích je založená na zkušenosti z klinických studií v délce až 6 měsíců provedených s eszopiklonem v dávce 1 až 3 mg nebo placebem u dospělých osob (vyjma starších osob). V těchto klinických studiích celkem 1626 subjektů užívalo eszopiklon a 858 subjektů užívalo placebo. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byla dysgeusie (nepříjemná chuť v ústech)....Повече ▼

Esogno

V závislosti na požitém množství se předávkování obvykle projevuje různým stupněm útlumu centrálního nervového systému v rozmezí od ospalosti do kómatu. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba v klinicky vhodném prostředí. Zvláštní pozornost je třeba věnovat zejména kardiovaskulárním a respiračním funkcím. Gastrická laváž je účinná, pouze pokud se provede brzy po...Повече ▼

Esogno

Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém, psycholeptika, hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF Strana 9 (celkem 12) Mechanismus účinkuEszopiklon je hypnotická látka nebenzodiazepinového typu, derivát pyrolopyrazinu ze třídy cyklopyrolonů s chemickou strukturou, která není odvozena od pyrazolopyrimidinu, imidazopyridinu, benzodiazepinu nebo barbiturátů. Přesný...Повече ▼

Esogno

AbsorpcePo perorálním podání se eszopiklon rychle absorbuje. Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 1 hodiny po perorálním podání. Distribuce Strana 10 (celkem 12)Eszopiklon se slabě váže na bílkoviny krevní plazmy (52-59 %). Proto je nepravděpodobné, že by dispozice eszopiklonu byla ovlivněna lékovou interakcí způsobenou vazbou na bílkoviny krevní plasmy. Poměr eszopiklonu...Повече ▼

Esogno

Strana 11 (celkem 12)V neklinických studiích byl účinek pozorován pouze při expozicích, které jsou považovány za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje nízkou relevanci v klinickém použití. Genotoxicita a kancerogenitaVe studiích na zvířatech se u eszopiklonu a farmakologicky aktivního metabolitu (S)-DMZ nezjistilo mutagenní nebo kancerogenní riziko....Повече ▼

Esogno

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosahydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva hypromelosa mastekoxid titaničitý (E 171) makrogol hlinitý lak indigokarmínu (E 132) (1 mg a 3 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [1 mg...Повече ▼

Esogno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Esogno 1 mg potahované tabletyEsogno 2 mg potahované tabletyEsogno 3 mg potahované tablety eszopiclonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...Повече ▼

Esogno

...Повече ▼

Esogno