ESCEPRAN (25MG Film-coated tablet) -

Escepran -

родов: exemestane
Активно вещество: EXEMESTAN
Алтернативи: Aromasin, Astexana, Exemestan actavis, Exemestan mylan, Exemestane accord
ATC група: L02BG06 - exemestane
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Escepran

Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, kulaté (7,2 mm v průměru), bikonvexní potahované tablety, na jedné straně označené „E25“, druhá strana hladká....Повече ▼

Escepran

Dávkování Dospělé a starší pacientkyDoporučená dávka přípravku Escepran je jedna 25mg tableta jedenkrát denně, nejlépe po jídle. U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba přípravkem Escepran pokračovat až do dosažení celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve tamoxifenem, poté přípravkem Escepran), příp. kratší dobu, pokud dojde k recidivě...Повече ▼

Escepran

Přípravek Escepran je kontraindikován u nemocných se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u žen v premenopauzálním období a u žen těhotných a kojících....Повече ▼

Escepran

Exemestan je indikován pro adjuvantní léčbu estrogen receptor-pozitivního invazivního časného karcinomu prsu (EBC) u žen po menopauze. Jeho podávání následuje po 2 - 3 letech adjuvantní léčby tamoxifenem. Exemestan je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen po přirozeně vzniklé nebo uměle navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným antiestrogenem. Účinnost...Повече ▼

Escepran

Při in vitro sledování se ukázalo, že lék je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3Aa aldoketoreduktázami (viz bod 5.2) a neinhibuje významné CYP izoenzymy. V klinických studiích zaměřených na farmakokinetiku neměla specifická inhibice CYP3A4 ketokonazolem významný vliv na farmakokinetiku exemestanu. V interakční studii s rifampicinem, silným induktorem CYP450, v dávce 600 mg denně a...Повече ▼

Escepran

Není doporučeno pro použití u dětí. 4.3 Kontraindikace Přípravek Escepran je kontraindikován u nemocných se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u žen v premenopauzálním období a u žen těhotných a kojících. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Escepran nesmí být podáván ženám v endokrinním...Повече ▼

Escepran

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o užití přípravku Escepran v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Escepran je proto kontraindikován u těhotných žen. KojeníNení známo, zda je exemestan vylučován do lidského mléka. Přípravek Escepran nemají užívat kojící ženy. Ženy v perimenopauzálním období a fertilní ženyLékař...Повече ▼

Escepran

Přípravek Escepran nesmí být podáván ženám v endokrinním premenopauzálním stavu. Proto má být, kdykoli je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH, FSH a estradiolu. Přípravek Escepran je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin. Exemestan značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání byl pozorován úbytek kostní hmoty...Повече ▼

Escepran

Při užívání přípravku byla pozorována ospalost, spavost, slabost a závratě. Proto mají být pacientky poučeny, že pokud se tyto příznaky projeví, mohou ovlivnit jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro řízení vozidla nebo obsluhu strojů....Повече ▼

Escepran

Obecně byl exemestan v klinických studiích prováděných při standardní dávce exemestanu 25 mg/den dobře snášen, a nežádoucí účinky byly zpravidla mírné až středně závažné. Nežádoucí účinky byly důvodem přerušení léčby u 7,4 % pacientek s časným karcinomem prsu podstupujících adjuvantní léčbu exemestanem, která následovala po počáteční adjuvantní léčbě...Повече ▼

Escepran

Klinické studie byly prováděny na zdravých dobrovolnicích s podáním jednorázových dávek exemestanu až 800 mg a u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu s podáním jednorázových dávek až 600 mg denně. Tyto dávky byly dobře snášeny. Jednorázová dávka exemestanu, která může vyvolat život ohrožující příznaky, není známa. Na potkanech a psech...Повече ▼

Escepran

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté hormonů a příbuzná léčiva, enzymové inhibitory, ATC kód: L02BG06. Mechanismus účinkuExemestan je ireverzibilní steroidní inhibitor aromatázy, strukturou připomínající přírodní substrát androstendion. U žen po menopauze se estrogeny produkují primárně konverzí androgenů na estrogeny prostřednictvím enzymu aromatázy v periferních...Повече ▼

Escepran

AbsorpcePo perorálním podání tablet přípravku Escepran je exemestan rychle vstřebáván. Frakce dávky absorbovaná ze zažívacího traktu je vysoká. Absolutní biologická dostupnost u lidí není známa, ačkoli se dá předpokládat, že je omezená pro rozsáhlý first-pass efekt. Absolutní biologická dostupnost u potkanů a psů je 5%. Při jednorázové dávce 25 mg je dosaženo maximální...Повече ▼

Escepran

Studie toxicityNálezy v toxikologických studiích s opakovanou dávkou u potkanů a psů obecně odpovídaly farmakologické aktivitě exemestanu, jako například účinky na reprodukční a akcesorní orgány (adnexa). Jiné toxické účinky (na játra, ledviny nebo CNS) byly pozorovány pouze při expozici dávkám, které významně překračují maximální dávky pro člověka,...Повече ▼

Escepran

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol Mikrokrystalická celulosa Krospovidon (typ A)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hypromelosa EPolysorbát Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 6cp (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...Повече ▼

Escepran

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 15 potahovaných tablet20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných...Повече ▼

Escepran

...Повече ▼

Escepran