Escapelle -
родов: levonorgestrel
Активно вещество: Levonorgestrel
Алтернативи: Afternor,
Egianti,
Emergana,
Levonorgestrel zentiva,
Navela,
Nopregy,
Postinor,
Postinor-2,
Ramonna,
ScherzaATC група: G03AD01 - levonorgestrel
Съдържание на активното вещество: 1,5MG
Форми: Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílá, plochá, tableta o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo „G00“....
Повече ▼DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální...
Повече ▼Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....
Повече ▼Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující...
Повече ▼Použití přípravku Escapelle u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce není relevantní Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou...
Повече ▼TěhotenstvíLevonorgestrel se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství omezené epidemiologické údaje naznačují, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,mg levonorgestrelu (viz 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...
Повече ▼Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...
Повече ▼Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....
Повече ▼Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůVelmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřiškuPrůjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsuKrvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o vice než 7 dní ** ...
Повече ▼Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....
Повече ▼Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC kód: G03ADMechanismus účinku Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy pravděpodobnost fertilizace je nejvyšší. Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace již...
Повече ▼AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu je téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné tablety přípravku Escapelle s 1,5 mg levonorgestrelu byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny....
Повече ▼Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...
Повече ▼6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Bramborový škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát MastekMonohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Obal: Al/PVC foliový blistr obsahující...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESCAPELLE 1,5 mg tableta Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
Повече ▼...
Повече ▼