EPTIFIBATIDE ACCORD (0,75MG/ML Solution for infusion) -

Eptifibatide accord -

родов: eptifibatide
Активно вещество: Eptifibatid
Алтернативи: Integrilin
ATC група: B01AC16 - eptifibatide
Съдържание на активното вещество: 0,75MG/ML, 2MG/ML
Форми: Solution for infusion, Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eptifibatide accord

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 0,75 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 100 ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 75 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje: 172 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý...Повече ▼

Eptifibatide accord

Tento přípravek je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních. Má být podáván odborným lékařem, který má zkušenosti s léčbou akutních koronárních syndromů. Eptifibatide Accord infuzní roztok musí být podáván pouze spolu s přípravkem Eptifibatide Accord injekční roztok. Je doporučeno současné podávání heparinu, pokud není kontraindikováno z důvodu, jako je např. trombocytopenie...Повече ▼

Eptifibatide accord

Eptifibatide Accord se nesmí používat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami gastrointestinálního krvácení, silným urogenitálním krvácením nebo jiným typem aktivního abnormálního krvácení v období 30 dnů před zahájením léčby; - cévní mozkovou příhodou v období 30 dnů před zahájením léčby nebo...Повече ▼

Eptifibatide accord

Eptifibatide Accord je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem. Eptifibatide Accord je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u dospělých s nestabilní anginou pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti na hrudi, která se vyskytla během posledních 24 hodin a s elektrokardiografickými hodnot kardiomarkerů. Léčba přípravkem Eptifibatide...Повече ▼

Eptifibatide accord

Warfarin a dipyridamolNebylo prokázáno, že by eptifibatid při současném podání s warfarinem a dipyridamolem zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení. U pacientů léčených eptifibatidem, u nichž byl protrombinový čas krvácivých komplikací. Eptifibatid a trombolytické látkyO podávání eptifibatidu pacientům léčeným trombolytiky jsou dosud jen omezená data. O tom, že by eptifibatid...Повече ▼

Eptifibatide accord

Bezpečnost a účinnost eptifibatidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena kvůli nedostatku dostupných údajů. Způsob podáníIntravenózní podání. Návod na ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Eptifibatide Accord se nesmí používat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami...Повече ▼

Eptifibatide accord

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání eptifibatidu těhotným ženám. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj není známé. Eptifibatide Accord nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není dosud známo, zda je eptifibatid...Повече ▼

Eptifibatide accord

KrváceníEptifibatide Accord je antitrombotikum, které působí prostřednictvím inhibice agregace trombocytů; vzhledem k tomu je třeba u pacientů v průběhu léčby pečlivě sledovat známky krvácení U žen, starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvinTyto pacienty je nutné z hlediska krvácení pečlivě monitorovat. Jak vyplývá...Повече ▼

Eptifibatide accord

Není relevantní, neboť Eptifibatide Accord je určen pouze pro hospitalizované pacienty....Повече ▼

Eptifibatide accord

Většina nežádoucích účinků, které se projevují u pacientů léčených eptifibatidem, obecně souvisí s krvácivými komplikacemi nebo s kardiovaskulárními příhodami, které jsou u těchto nemocných poměrně časté. Klinické studie Zdroje údajů užité ke stanovení popisu frekvence nežádoucích účinků zahrnují dvě klinické studie fáze III PURSUIT: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie...Повече ▼

Eptifibatide accord

Zkušenosti s předávkováním eptifibatidem v humánní medicíně jsou velmi omezené. Nebyly pozorovány žádné známky závažných nežádoucích účinků spojených s náhodným podáním nadměrně velké dávky ve formě bolusu, příliš rychlou infuzí nebo nadměrnou kumulací léku při dlouhodobém podávání. Ve studii PURSUIT bylo zaznamenáno devět pacientů, kterým byly ve formě bolusu a/nebo infuze...Повече ▼

Eptifibatide accord

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika Mechanismus účinku Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid obsahující šest aminokyselin, včetně jednoho rezidua amidocysteinu a jednoho rezidua merkaptopropionylu trombocytů, patřícím do skupiny RGD Eptifibatid vede k reverzibilní inhibici agregace trombocytů tím, že brání vazbě fibrinogenu, von Willebrandova faktoru a ostatních adhezívních ligandů...Повече ▼

Eptifibatide accord

AbsorpceEptifibatid má lineární, na dávce proporcionálně závislou farmakokinetiku při bolusových dávkách v rozpětí 90 až 250 mikrogramů/kg a při infuzích podávaných rychlostí 0,5 až 3,0 mikrogramů/kg/min. DistribuceUstálené rovnovážné plazmatické koncentrace eptifibatidu se u pacientů s ischemickou chorobou srdeční při infuzi podávané rychlostí 2,0 mikrogramů/kg/min pohybují v rozmezí...Повече ▼

Eptifibatide accord

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou stanoveny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení...Повече ▼

Eptifibatide accord

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Eptifibatide Accord není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být Eptifibatide Accord mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...Повече ▼

Eptifibatide accord

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Eptifibatide Accord není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být Eptifibatide Accord mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...Повече ▼

Eptifibatide accord

...Повече ▼

Eptifibatide accord