EMONA (3MG/0,02MG Film-coated tablet) -

Emona -

родов: drospirenone and estrogen
Активно вещество: DROSPIRENON
Алтернативи: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC група: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 3MG/0,02MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emona

24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety): Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem monohydrát laktosy 44 mg bílé potahované tablety placeba (neaktivní tablety): Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem laktosa 89,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tablety jsou růžové, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7 mm. Tablety placeba jsou bílé, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7...Повече ▼

Emona

Dávkování Jak se Emona užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívání tablet je nepřerušované. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení užívání tablet Stránka 2 ze z předešlého blistru....Повече ▼

Emona

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní...Повече ▼

Emona

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Emona má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Emona v porovnání s dalšími přípravky kombinovaných hormonálních kontraceptiv (viz body 4.3...Повече ▼

Emona

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Emona Stránka 11 ze Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...Повече ▼

Emona

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Emona Stránka 11 ze Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...Повече ▼

Emona

TěhotenstvíEmona se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Emona dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných...Повече ▼

Emona

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Emona s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Emona ukončit. Kombinovaná hormonální...Повече ▼

Emona

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...Повече ▼

Emona

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz bod 4.4. Během užívání 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (MedDRA). Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studií. K popsání určité reakce, jejich synonym a přidružených...Повече ▼

Emona

S předávkováním přípravkem Emona nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota...Повече ▼

Emona

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systemické užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,41 (horní oboustranný 95% interval spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index celkový (selhání metody + selhání pacienta): 0,80 (horní oboustranný 95% interval spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku...Повече ▼

Emona

Drospirenon Stránka 17 ze AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru asi 38 ng/ml je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s...Повече ▼

Emona

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou přijímány u uživatelek kombinace 3 mg drospirenonu/0,02 mg ethinylestradiolu,...Повече ▼

Emona

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (růžové) Jádro tablety: monohydrát laktosy předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon K-30 (E1201) sodná sůl kroskarmelosy polysorbát 80 (E433) magnesium-stearát (E470b) Stránka 19 ze Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) černý oxid...Повече ▼

Emona

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emona 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových aktivních potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. bílé potahované tablety s placebem Tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM...Повече ▼

Emona

...Повече ▼

Emona