Elmex gelee -
родов: sodium fluoride, combinations
Активно вещество: SMĚS AMINOFLUORIDŮ
Алтернативи: ATC група: A01AA51 - sodium fluoride, combinations
Съдържание на активното вещество: 33,19MG/G+22,1MG/G
Форми: Dental gel,
Balení: Tube
Obsah balení: 215G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden g dentálního gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (= olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dentální gelPopis přípravku: čirý, homogenní, světle žlutý dentální gel s vůní a svěží příchutí máty...
Повече ▼Aplikace prováděná pacienty DospělíJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25 mg fluoridu) a roztírá se po povrchu zubů po dobu 2 minut. Nadbytek gelu se doporučuje vyplivnout a ústa vypláchnout. Děti ve věku 6 let a výšeJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25...
Повече ▼Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Elmex gelée je rovněž kontraindikován při patologických deskvamativních změnách ústní sliznice (eroze epitelu). Vzhledem k tomu, že u malých dětí přetrvává výrazný polykací reflex, se elmex gelée nesmí používat u dětí ve věku do 6 let. Stejně tak se přípravek nesmí používat v případech nekontrolovatelného...
Повече ▼- prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny - léčba počínajícího zubního kazu (remineralizace) - profylaxe a ošetření citlivých...
Повече ▼Systémové podávání fluoridu (např. fluoridové tablety) se má po aplikaci přípravku elmex gelée na několik dní přerušit. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Konzumace solí vápníku, hořčíku (např. mléka) a hliníku (v lécích používaných k léčbě žaludečních obtíží; antacidech) ihned po ošetření přípravkem...
Повече ▼Systémové podávání fluoridu (např. fluoridové tablety) se má po aplikaci přípravku elmex gelée na několik dní přerušit. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Konzumace solí vápníku, hořčíku (např. mléka) a hliníku (v lécích používaných k léčbě žaludečních obtíží; antacidech) ihned po ošetření přípravkem...
Повече ▼Údaje o podávání fluoridu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Pokud je to nezbytné, lze v těhotenství zvážit použití přípravku elmex gelée. Fluoridy se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti...
Повече ▼Dlouhodobé každodenní požívání účinného fluoridu může vést k fluoróze různého stupně. Vzhledem k obsahu aromatu máty peprné a silice máty kadeřavé v gelu se mají pacienti s bronchiálním astmatem nebo jinými poruchami dýchacích cest o použití přípravku elmex gelée poradit s lékařem/stomatologem. Tento léčivý přípravek obsahuje aromata s alergenními vonnými látkami benzylalkoholem,...
Повече ▼Elmex gelée nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Повече ▼Soupis nežádoucích účinkůSoupis je řazen podle tříd orgánových systémů podle MedDRA. Četnost výskytu nežádoucích účinků z klinických studií je definována pomocí následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000). Během postmarketingového sledování byly hlášeny...
Повече ▼Klinické příznakyPři správné aplikaci nebyl dosud popsán žádný případ předávkování tímto přípravkem. Požití 100 mg fluoridu může vyvolat nauzeu, zvracení, průjem se ztrátou tekutin a následným šokem v extrémních případech. Ojediněle se může objevit bledost, únava. Uvedené příznaky se objevují do jedné hodiny po požití a ustupují po 3–6 hodinách. Minimální toxická dávka fluoridu...
Повече ▼Farmakoterapeutická skupina: stomatologické přípravky, látky k prevenci zubního kazu ATC kód: A01AA Elmex gelée je přípravek k profylaxi zubního kazu. Slouží k lokální fluoridaci zubní skloviny. Podporuje remineralizaci počínajícího zubního kazu a je rovněž vhodný pro léčbu citlivých zubních krčků. Při místní aplikaci se díky své afinitě k tvrdým zubním tkáním fluoridy hromadí v jejich...
Повече ▼Jsou-li nanášena malá množství přípravku na smotku vaty, fluorid přítomný v ústní dutině se vstřebává velmi různě a po nestejně dlouhou dobu v závislosti na řadě faktorů, jako např. na utváření zubů, zubních náhradách, složení slin a jejich tvorbě, afinitě jednotlivých povrchů, zvyklostech v příjmu potravin a tekutin, pití kávy, čaje, kouření. Pro hodnocení profilů sérových koncentrací...
Повече ▼Předklinické údaje ze studií o fluoridu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....
Повече ▼6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, hyetelosa, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, aroma máty peprné, silice máty kadeřavé), čištěná voda. Aromata obsahují následující alergeny: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. 6.2 Inkompatibility Existuje též inkompatibilita s anionickými tenzidy a dalšími velkými anionickými molekulami. 6.3 Doba...
Повече ▼Rp ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 215 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU elmex gelée dentální gel aminofluorida mixta, natrii fluoridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (odpovídá olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá fluoridum 12,5 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...
Повече ▼...
Повече ▼