ELIFY (75MG Prolonged-release capsule, hard) -

Elify -

родов: venlafaxine
Активно вещество: VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Алтернативи: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Olwexya, Velaxin, Venlafaxin mylan, Venlamyl
ATC група: N06AX16 - venlafaxine
Съдържание на активното вещество: 150MG, 75MG
Форми: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elify

ELIFY 75 mgJedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkemSacharosa max. 92,69 mg Oranžová žluť (E110) 0,0006 mg ELIFY 150 mgJedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkemSacharosa max. 185,38 mg Oranžová žluť (E110) 0,0183 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním ELIFY 75 mgBílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce se žlutým víčkem a průhledným tělem tobolky. ELIFY 150 mgBílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce s okrovým víčkem a průhledným tělem...Повече ▼

Elify

Dávkování Depresivní epizodyDoporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost...Повече ▼

Elify

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním MAOI. Podávání venlafaxinu musí...Повече ▼

Elify

• Léčba depresivních epizod • K prevenci recidivy depresivních epizod • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo...Повече ▼

Elify

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)Ireverzibilní neselektivní MAOIVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními MAOIs. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním MAOI. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním...Повече ▼

Elify

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jaterU pacientů s mírnou...Повече ▼

Elify

TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání (SSRI/SNRI) mohou...Повече ▼

Elify

PředávkováníPacienti mají být poučeni, aby nekonzumovali alkohol vzhledem k jeho účinkům na CNS a kvůli možnému klinickému zhoršení psychiatrických poruch a kvůli možným nežádoucím interakcím s venlafaxinem včetně tlumivých účinků na CNS (bod 4.5). Předávkování venlafaxinem bylo hlášeno převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně případů...Повече ▼

Elify

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...Повече ▼

Elify

Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jako velmi časté (> 1/10) byly nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů). Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle kategorií četnosti; v rámci jednotlivých kategorií četnosti jsou uváděny podle klesající míry...Повече ▼

Elify

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně fatálních případů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími...Повече ▼

Elify

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AXMechanismus účinku Má se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...Повече ▼

Elify

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ± SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±2 hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den...Повече ▼

Elify

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho kancerogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky byly...Повече ▼

Elify

6.1 Seznam pomocných látek Pro sílu 75 mg Obsah tobolkyzrněný cukr (obsahuje sacharosu) ethylcelulosa (E462) hyprolosa hydroxypropylmethylcelulosa (E464) mastek (E553b) dibutyl-sebakát kyselina olejová koloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka želatina natrium-lauryl-sulfát Pigmentyoranžová žluť (E110) chinolinová žluť (E104) oxid titaničitý (E171) Pro sílu 150 mg Obsah tobolkyzrněný cukr (obsahuje...Повече ▼

Elify

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ELIFY 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímELIFY 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímvenlafaxin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Jedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). 3. SEZNAM...Повече ▼

Elify

...Повече ▼

Elify