ELICEA ORO TAB (10MG Orodispersible tablet) -

Elicea oro tab -

родов: escitalopram
Активно вещество: Escitalopram-oxalát
Алтернативи: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Itakem, Lenuxin, Miraklide
ATC група: N06AB10 - escitalopram
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG
Форми: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elicea oro tab

Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 5 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 15 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Pomocná látka se známým účinkemElicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 58,935 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 117,87 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 176,81 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 235,74 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 7 mm a s vyraženým „5“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 9 mm a s vyraženým „10“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 11 mm a s vyraženým „15“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 20 mg...Повече ▼

Elicea oro tab

Dávkování Nebyla prokázána bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg. Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta se dávka může zvýšit na maximálně 20 mg denně. K získání odpovědi na léčbu deprese jsou obvykle nutné 2-4 týdny. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčbě po dobu...Повече ▼

Elicea oro tab

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika výskytu serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, třesem, hypertermií atd. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu s reverzibilními inhibitory MAO-A (např. moklobemid) nebo reverzibilním...Повече ▼

Elicea oro tab

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy....Повече ▼

Elicea oro tab

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinaceIreverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny případy závažných účinků při souběžné léčbě antidepresivy typu SSRI s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech...Повече ▼

Elicea oro tab

Přípravek Elicea Oro Tab se nemá užívat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Opatrnost se doporučuje u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz bod 5.2). Porucha funkce jaterU pacientů s lehkou...Повече ▼

Elicea oro tab

TěhotenstvíKlinické údaje s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené. Při reprodukčních toxikologických studiích u potkanů byly pozorovány embryotoxické a fetotoxické účinky, avšak nebyl pozorován zvýšený výskyt malformací (viz bod 5.3). Během těhotenství lze přípravek Elicea Oro Tab užívat jen, pokud je to nezbytné, a vždy pouze po pečlivém zvážení přínosu...Повече ▼

Elicea oro tab

Následující zvláštní upozornění a opatření platí pro terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populacePřípravek Elicea Oro Tab se nemá užívat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly...Повече ▼

Elicea oro tab

Přípravek Elicea Oro Tab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce a psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že každé psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné riziko vlivu na jejich schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Elicea oro tab

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesá. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a rovněž hlášené po užití escitalopramu buď v klinických placebem kontrolovaných studiích, nebo jako spontánní hlášení po uvedení na trh jsou uvedeny...Повече ▼

Elicea oro tab

ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují souběžné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny jen mírné symptomy nebo stavy bez symptomů. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; ve většině případů se jednalo o souběžné předávkování jinými přípravky....Повече ▼

Elicea oro tab

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Také se váže na alosterické místo serotoninového transportéru s 1 000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou nebo...Повече ▼

Elicea oro tab

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávisí na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (střední Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání.) Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat okolo 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12 až 26 l/kg....Повече ▼

Elicea oro tab

Nebyla prováděna žádná úplná obvyklá série preklinických studií s escitalopramem, jelikož překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem prováděné u potkanů vykazovaly podobný profil. Proto lze veškeré informace ohledně citalopramu extrapolovat na escitalopram. V komparativních toxikologických studiích u potkanů vykazoval escitalopram...Повече ▼

Elicea oro tab

6.1 Seznam pomocných látek Draselná sůl polakrilinu Kyselina chlorovodíková 35%Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamuNeohesperidin-dihydrochalkonAroma máty peprné [obsahující maltodextrin (kukuřičný), modifikovaný škrob E 1450 (kukuřičný) a Silice máty peprné (Mentha arvensis)] Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...Повече ▼

Elicea oro tab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum...Повече ▼

Elicea oro tab

...Повече ▼

Elicea oro tab