DUOPLAVIN (75MG/75MG Film-coated tablet) -

Duoplavin -

родов: combinations
Активно вещество: KLOPIDOGREL-SULFÁT
Алтернативи: Aggrenox, Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan, Clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva
ATC група: B01AC30 - combinations
Съдържание на активното вещество: 75MG/100MG, 75MG/75MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duoplavin

DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu acetylsalicylové Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu acetylsalicylové Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyŽluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A75“ na druhé straně. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyNarůžovělé, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A100“ na druhé straně....Повече ▼

Duoplavin

Dávkování Dospělí a starší pacienti DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyPřípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyPřípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg. Přípravek DuoPlavin, fixní kombinace, se užívá po zahájení léčby klopidogrelem a ASA podávanými samostatně a nahrazuje samostatně podávaný...Повече ▼

Duoplavin

Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek DuoPlavin kontraindikován v případě:  Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Závažné poruchy funkce jater.  Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie. Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž...Повече ▼

Duoplavin

Přípravek DuoPlavin je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu:  Akutního koronárního syndromu bez ST elevace myokarduimplantaci stentu.  Akutního infarktu myokardu s ST elevací pacientů podstupujících zavádění...Повече ▼

Duoplavin

Léčivé přípravky spojené s rizikem krváceníZ důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání přípravku DuoPlavin s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou...Повече ▼

Duoplavin

Bezpečnost a účinnost přípravku DuoPlavin u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. V této populaci se přípravek DuoPlavin nedoporučuje. Porucha funkce ledvinPřípravek DuoPlavin nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené Porucha funkce jaterPřípravek DuoPlavin...Повече ▼

Duoplavin

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici přípravkem DuoPlavin během těhotenství. Přípravek DuoPlavin by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA. Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek DuoPlavin kontraindikován během třetího trimestru těhotenství. Klopidogrel: Nejsou k dispozici žádné...Повече ▼

Duoplavin

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů...Повече ▼

Duoplavin

Přípravek DuoPlavin nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Duoplavin

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii...Повече ▼

Duoplavin

KlopidogrelPředávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů. ASASe středně...Повече ▼

Duoplavin

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu...Повече ▼

Duoplavin

Klopidogrel: AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Průměrné hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je...Повече ▼

Duoplavin

KlopidogrelNejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek...Повече ▼

Duoplavin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Částečně substituovaná hyprolosa Kukuřičný škrobHydrogenovaný ricinový olej Kyselina stearováKoloidní bezvodý oxid křemičitý DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa Oxid titaničitý Triacetin Žlutý oxid železitý DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa...Повече ▼

Duoplavin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Částečně substituovaná hyprolosa Kukuřičný škrobHydrogenovaný ricinový olej Kyselina stearováKoloidní bezvodý oxid křemičitý DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa Oxid titaničitý Triacetin Žlutý oxid železitý DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa...Повече ▼

Duoplavin

...Повече ▼

Duoplavin