DUALKOPT (20MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Dualkopt -

родов: timolol, combinations
Активно вещество: Dorzolamid-hydrochlorid
Алтернативи: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC група: S01ED51 - timolol, combinations
Съдържание на активното вещество: 20MG/ML+5MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dualkopt

Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (odpovídá 22,25 mg dorzolamid-hydrochloridu) a mg timololu (odpovídá 6,83 mg timolol-maleinátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,3 až 5,9 a osmolalitou 240 až mosmol/kg....Повече ▼

Dualkopt

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Pediatrická populace: Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena....Повече ▼

Dualkopt

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Pediatrická populace: Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena....Повече ▼

Dualkopt

Přípravek Dualkopt je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním beta-blokátorem nedostatečná....Повече ▼

Dualkopt

Žádné interakční studie s přípravkem Dualkopt nebyly provedeny. V klinických studiích se kombinace dorzolamid/timolol bez prokázání nežádoucích interakcí používala současně s následujícími systémově působícími léky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen, insulin, thyroxin). Existuje...Повече ▼

Dualkopt

Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 roky a < 6 let viz bod 5.1) Způsob podání: Používá-li se další lokální oční přípravek, mají se přípravek Dualkopt a další léčivý přípravek podávat...Повече ▼

Dualkopt

TěhotenstvíPřípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat. DorzolamidDostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud...Повече ▼

Dualkopt

TěhotenstvíPřípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat. DorzolamidDostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud...Повече ▼

Dualkopt

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dualkopt má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Instilace očních kapek může způsobovat, jako u jiných očních přípravků, přechodně rozmazané vidění. Pacient má před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než tyto příznaky odezní....Повече ▼

Dualkopt

V klinických studiích byly pozorované nežádoucí účinky pro kombinaci dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami a u dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami léčeno celkem...Повече ▼

Dualkopt

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami nebo bez konzervačních přísad u člověka nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování oftalmickým roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům pozorovaným po systémovém podání beta-blokátorů,...Повече ▼

Dualkopt

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – beta-blokátory - timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Daulkopt sestává ze dvou složek: dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody, ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný ...Повече ▼

Dualkopt

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů,...Повече ▼

Dualkopt

Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v oftalmickém roztoku,...Повече ▼

Dualkopt

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E421) Dihydrát natrium-citrátu (E331)Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...Повече ▼

Dualkopt

DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamid/timolol Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochlorid) a 5 mg timololu (jako timolol-maleinát). Hyetelóza, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci. Oční kapky, roztok5ml roztok bez konzervačních přísad, pro 1 měsíc léčby 10ml roztok bez konzervačních přísad, pro 2 měsíce...Повече ▼

Dualkopt

...Повече ▼

Dualkopt