DOXORUBICIN TEVA (2MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Doxorubicin teva -

родов: doxorubicin
Активно вещество: DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Алтернативи: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin "ebewe", Doxorubicin medac, Doxorubicin pharmagen, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
ATC група: L01DB01 - doxorubicin
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML
Форми: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin teva

ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg 10 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 20 mg 25 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 50 mg 100 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 200 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje 3,54 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý červený roztok, pH 2,7-3,3....Повече ▼

Doxorubicin teva

Doxorubicin-hydrochlorid smí být podáván jen pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s cytotoxickou léčbou. Také pacienti musí být v průběhu léčby pečlivě a často monitorováni. Z důvodu vysokého rizika vzniku letální kardiomyopatie se má léčba před každou aplikací individuálně posoudit z hlediska poměru riziko/přínos. Před zahájením léčby se doporučuje změřit hodnoty...Повече ▼

Doxorubicin teva

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, jiné antracykliny nebo antracendiony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kontraindikace při intravenózním podání- přetrvávající myelosuprese a/nebo těžká stomatitida, která je navozena předchozí chemoterapií a/nebo radiací (včetně pacientů s vysokým rizikem krvácení) - akutní systémová infekce - závažná...Повече ▼

Doxorubicin teva

Doxorubicin Teva je určen k léčbě následujících nádorů: • karcinom prsu • neadjuvantní a adjuvantní terapie osteosarkomu • pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých • malobuněčný bronchogenní karcinom • lymfom Hodgkinova typu • vysoce maligní lymfom non-Hodgkinova typu • indukční a konsolidační terapie akutní lymfatické leukémie • akutní myeloblastická leukémie • pokročilý...Повече ▼

Doxorubicin teva

Doxorubicin je hlavním substrátem cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2D6 a P-glykoproteinu (P-gp). Byly hlášeny klinicky významné interakce s inhibitory CYP3A4, CYP2D6 a/nebo P-gp (např, verapamil) vedoucí ke zvýšené koncentraci a zvýšenému klinickému účinku doxorubicinu. Naopak induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital, fenytoin, třezalka tečkovaná) a P-gp mohou snížit plazmatické hladiny...Повече ▼

Doxorubicin teva

Vzhledem ke značně vysokému nebezpečí kardiotoxicity, kterou vyvolává doxorubicin u dětí, se mají použít určité maximální kumulativní dávky, které závisejí na věku pacientů. U menších dětí (do 12 let) se za maximální kumulativní dávky obvykle považuje 300 mg/m2, zatímco u dospívajících pacientů (nad 12 let) je maximální kumulativní dávka stanovena na 450 mg/m2. Pro kojence nebylo maximální...Повече ▼

Doxorubicin teva

FertilitaU žen může doxorubicin vyvolávat během podání neplodnost. Může také vyvolat amenoreu. Po ukončení léčby se ovulace a menstruace znovu objevují, i když se může vyskytnout předčasná menopauza. Mužům léčeným doxorubicinem se nedoporučuje během léčby a do 6 měsíců po jejím ukončení počít dítě a mají se zajímat o možnost kryokonzervace spermií ještě před zahájením léčby,...Повече ▼

Doxorubicin teva

Obecné upozorněníDoxorubicin se smí podávat jen pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s cytotoxickou léčbou. Také pacienti musí být v průběhu léčby pečlivě a často monitorováni. Pacienti se mají před zahájením léčby doxorubicinem zotavit z akutní toxicity způsobené předchozí cytotoxickou léčbou (jako je stomatitida, neutropenie, trombocytopenie a generalizované infekce). ...Повече ▼

Doxorubicin teva

Žádné studie vlivu tohoto přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Protože se často vyskytuje nauzea a zvracení, mají být pacienti varováni před řízením a obsluhou strojů....Повече ▼

Doxorubicin teva

Léčení doxorubicinem způsobuje často nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že si vyžádají pečlivé sledování pacienta. Frekvence a druh nežádoucích účinků jsou ovlivňovány rychlostí podání a dávkováním. Suprese kostní dřeně je akutní nežádoucí účinek vyžadující snížení dávky, většinou však je přechodného charakteru. Klinickými příznaky účinku...Повече ▼

Doxorubicin teva

Akutní předávkování doxorubicinem vede k závažné myelosupresi (především leukopenii a trombocytopenii), obvykle 10-14 dní po předávkování, ke gastrointestinálním toxickým účinkům (především mukozitidě) a akutním změnám srdečních funkcí, které se mohou vyskytnout během 24 hodin. Léčba zahrnuje intravenózní antibiotika, transfuzi granulocytů a trombocytů a léčbu gastrointestinálních...Повече ▼

Doxorubicin teva

Farmakoterapeutická skupina: antracykliny a příbuzné látky, ATC kód: L01DB01. Doxorubicin se řadí do skupiny antracyklinů a jde o cytostatické antibiotikum izolované z kultur Streptomyces peuceutius, var. caesius. V současnosti se připravuje semisynteticky z daunorubicinu. Doxorubicin má silně iritační účinek na tkáně. Biologická účinnost doxorubicinu se přičítá vazebné schopnosti jeho DNA,...Повече ▼

Doxorubicin teva

Po intravenózním podání je eliminace doxorubicinu charakterizována třífázovou eliminací z plazmy s konečným poločasem okolo 30 hodin. Distribuční objem je přibližně 25 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 70%. Nejvyšší koncentrace léčivého přípravku je přítomna v plicích, játrech, slezině, ledvinách, srdci, tenkém střevě a kostní dřeni. Doxorubicin nepřechází hematoencefalickou...Повече ▼

Doxorubicin teva

Kancerogeneze a mutagenezeLiteratura o studiích na zvířatech prokazuje, že doxorubicin ovlivňuje fertilitu, je embryotoxický a fetotoxický a teratogenní. Jiné údaje ukazují na mutagenitu doxorubicinu....Повече ▼

Doxorubicin teva

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507), hydroxid sodný (E 524), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Doxorubicin se nesmí mísit s heparinem, neboť to vede k precipitaci. Dokud nebudou dostupné podrobné informace o mísitelnosti, nemá se doxorubicin mísit s jinými přípravky než s těmi, které jsou uvedeny v bodu 6.6. Popsány byly následující inkompatibility: Aminofylin,...Повече ▼

Doxorubicin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička (2 mg/ml) (5 ml, 10 ml, 25 ml & 100 ml lahvičky) a etiketa (25 ml, 100 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokdoxorubicini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg. Lahvička s 5 ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg. Lahvička s 10...Повече ▼

Doxorubicin teva

...Повече ▼

Doxorubicin teva