DORZOLAMIDE POLPHARMA (20MG/ML Eye drops, solution) -

Dorzolamide polpharma -

родов: dorzolamide
Активно вещество: Dorzolamid-hydrochlorid
Алтернативи: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
ATC група: S01EC03 - dorzolamide
Съдържание на активното вещество: 20MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamide polpharma

Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu. Jedna kapka (přibližně 35 μl) obsahuje v průměru 0,70 mg dorzolamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý, bezbarvý, viskózní roztok. pH: 5,0 - 6,Osmolarita: 260 - 310 mosmol/kg....Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Dávkování Používá-li se v dorzolamid monoterapii, podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní léčba spolu s očním beta-blokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, vysaďte daný přípravek...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl  30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Přípravek Dorzolamide Polpharma je indikován: - jako adjuvantní terapie k terapii beta-blokátory, - jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu beta-blokátory nebo u nichž jsou beta-blokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu....Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Nebyly provedeny žádné specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: - s očním roztokem timololu; - očním roztokem betaxololu; - systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

O použití u pediatrických pacientů jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje, kdy byl dorzolamid (obsahujícím konzervační látky) podáván třikrát denně. (Informace týkající se dávkování u pediatrické populace viz bod 5.1.) Způsob podání Oční podání. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si má pacient před vkápnutím kapky do oka nejprve nacvičit používání lahvičky...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U králíků, kteří dostávali pro samice toxické dávky dorzolamidu byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

V multiklinické dvojitě maskované studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě zkříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (obsahující konzervační látky) byl hodnocen v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly popsány po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závrať, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k rozvoji...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid, ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě mnoha izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA-II), která se vyskytuje hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy, lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu umožní, aby lék účinkoval přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích s dorzolamidem to mělo za následek snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (obsahující konzervační látky) byl hodnocen v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 jedinců. V dlouhodobých studiích 1108 pacientů, jimž byl aplikován dorzolamid jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie s očním beta-blokátorem, byly nejčastější příčinou...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E 421)Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Hydroxid sodný (E 524) (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní...Повече ▼

Dorzolamide polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide Polpharma 20 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, čištěná voda....Повече ▼

Dorzolamide polpharma

...Повече ▼

Dorzolamide polpharma