Dorzolamide farmaprojects -
родов: dorzolamide
Активно вещество: Dorzolamid-hydrochlorid
Алтернативи: Dorzolamid olikla,
Dorzolamide polpharma,
Oftidor,
Oftidor 2% oční kapky, roztok,
Trusopt,
Trusopt free bez konzervačních přísad,
VizidorATC група: S01EC03 - dorzolamide
Съдържание на активното вещество: 20MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Oční kapky, roztok Bezbarvá, průhledná, viskózní tekutina pH: 5,0 – 6,Osmolalita: 260 - 310 mosmol/kg...
Повече ▼ Dávkování Používá-li se dorzolamid v monoterapii podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním beta-blokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, ukončete léčbu daným...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr < 30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....
Повече ▼ Přípravek Dorzolamide Farmaprojects je indikován při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu. Přípravek Dorzolamide Farmaprojects se používá jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům nebo v monoterapii u pacientů, kteří nereagují na léčbu beta-blokátory nebo u nichž je podávání beta-blokátorů kontraindikováno....
Повече ▼ Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: - s očním roztokem timololu; - očním roztokem betaxololu - se systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...
Повече ▼O použití u pediatrických pacientů, kdy byl dorzolamid (forma s konzervační látkou) podáván třikrát denně, jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). Způsob podání Oční podáníPřípravek Dorzolamide Farmaprojects je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si...
Повече ▼ TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U samic králíků, kterým byly podávány toxické dávky dorzolamidu, byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat...
Повече ▼ Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů opatrně. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také vyskytuje...
Повече ▼ Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...
Повече ▼ V multiklinické dvojitě maskované studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě zkříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více...
Повече ▼ K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě četných izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...
Повече ▼ Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid-hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu perorálně...
Повече ▼dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 pacientů. V dlouhodobých studiích s 1108 pacienty léčenými vícedávkovou formou dorzolamidu jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním beta-blokátorem byly nejčastější...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Hyetelóza Mannitol Natrium-citrátHydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření lahvičky viz bod 6.4. 6.4 Zvláštní opatření...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide Farmaprojects 20 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelóza, mannitol, natrium-citrát, hydroxid sodný, čištěná voda....
Повече ▼...
Повече ▼