DOPEGYT (250MG Tablet) -

Dopegyt -

родов: methyldopa (levorotatory)
Активно вещество: Seskvihydrát methyldopy
Алтернативи:
ATC група: C02AB01 - methyldopa (levorotatory)
Съдържание на активното вещество: 250MG
Форми: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dopegyt

Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé až našedlé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo DOPEGYT....Повече ▼

Dopegyt

DávkováníPři léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce jednotlivých pacientů. Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika dílčích dávkách. Hypertenze Dospělí a dospívající starší 12 letDoporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých je 250 mg dvakrát nebo třikrát denně po dobu prvních dvou dnů. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250...Повече ▼

Dopegyt

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • aktivní choroba jater, jako je akutní hepatitida a aktivní cirhóza a/nebo jaterní nedostatečnost, • autoimunní hemolytická anemie, • deprese, • katecholaminy secernující nádor, jako je feochromocytom nebo paragangliom • hyperprolaktinémie, • porfyrie, • současná terapie MAO-inhibitory....Повече ▼

Dopegyt

Přípravek Dopegyt je indikován k léčbě: • hypertenze, primárně v kombinaci s dalšími antihypertenzivy; • hypertenze v těhotenství (viz také bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení.) Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 4 let...Повече ▼

Dopegyt

Současné podávání MAO-inhibitorů je kontraindikováno (viz také bod 4.3). Opatrnosti je zapotřebí při podávání methyldopy v kombinaci s: • levodopou (účinky na zvýšení hladiny dopaminu mohou být sníženy), • tricyklickými antidepresivy (antihypertenzivní účinek může být snížen), • lithiem (může dojít ke zvýšení pravděpodobnosti toxicity lithia), • diuretiky a jinými antihypertenzivními...Повече ▼

Dopegyt

Doporučená počáteční denní dávka methyldopy u dětí je 10 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělených na dvě až čtyři dílčí dávky. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250 mg ve dvoudenních intervalech, až do dosažení odpovídajícího snížení krevního tlaku. Maximální dávka je 65 mg/kg, nebo 3000 mg denně, podle toho, která je nižší. Po dosažení odpovídající odpovědi je možno...Повече ▼

Dopegyt

Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 4 let věku. 4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníPři léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce jednotlivých pacientů. Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika dílčích dávkách. Hypertenze Dospělí a dospívající starší 12 letDoporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých...Повече ▼

Dopegyt

Po náhlém vysazení perorální methyldopy se vzácně objevila rebound hypertenze. Proto se léčba methyldopou nesmí vysazovat náhle. Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou být citlivější na hypotenzní účinky methyldopy (viz body 4.a 5.2). Synkopa u starších osob může souviset se zvýšenou citlivostí na sedativní a hypotenzní účinky a s pokročilým arteriosklerotickým vaskulárním onemocněním....Повече ▼

Dopegyt

Methyldopa může mít sedativní účinky, které jsou obvykle přechodné a mohou vzniknout v prvním období dlouhodobého podávání ‒ které je třeba určit individuálně – a kdykoli při zvýšení dávky. Pokud lze sedativní účinky pozorovat, je zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Později je Strana 5 (celkem 8)třeba míru omezení určit individuálně....Повече ▼

Dopegyt

Poruchy imunitního systému Pozitivní nepřímý Coombsův test, autoimunitní hemolytická anémie, útlum kostní dřeně, leukopenie (granulocytopenie), trombocytopenie. Ojediněle se mohou objevit LE buňky nebo latex-pozitivita (tyto příznaky nejsou úměrné dávce). Endokrinní poruchyZvýšené hladiny prolaktinu (rovněž se může objevit galaktorea, amenorea), impotence, ztráta libida, gynekomastie. Poruchy...Повече ▼

Dopegyt

PříznakyV případě předávkování se může vyskytnout hypotenze, mozková a gastrointestinální malfunkce (excesivní sedace, slabost, bradykardie, závratě, mírná bolest hlavy, konstipace, flatulence, průjem, Strana 6 (celkem 8)nauzea, zvracení). LéčbaV případě předávkování methyldopou se doporučuje symptomatická léčba, výplach žaludku a infuzí navozená forsírovaná diuréza. Methyldopa...Повече ▼

Dopegyt

Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva, antiadrenergní léčiva, centrálně působící ATC kód: C02AB Mechanismus účinkuMethyldopa je antihypertenzivum (hypotenzivum) s centrálním působením. Po dosažení centrální nervové soustavy působí preparát antihypertenzivně (hypotenzivně) prostřednictvím svých aktivních metabolitů (alfa-methyl-adrenalin, alfa-methyl-noradrenalin) několika mechanismy:...Повече ▼

Dopegyt

AbsorpceAbsorpce methyldopy je proměnlivá a neúplná. V případě perorálního podání se v průměru 25 % (8-62 %) alfa-methyldopy dostává do krevního oběhu jako volná alfa-methyldopa. Významná část podstupuje metabolismus ve střevní stěně a v játrech tzv. "metabolismus prvního průchodu". Maximální koncentrace je dosaženo během 2-3 hodin. DistribuceVazba methyldopy na plasmatické proteiny je...Повече ▼

Dopegyt

V neklinických studiích byly účinky pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na jejich malou relevanci při klinickém použití....Повече ▼

Dopegyt

6.1 Seznam pomocných látek Ethylcelulosa, magnesium-stearát, škrob, kyselina stearová 95%, mastek. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Druh obalu: hnědá skleněná lahvička, PE uzávěr...Повече ▼

Dopegyt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dopegyt 250 mg tablety methyldopum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...Повече ▼

Dopegyt

...Повече ▼

Dopegyt