DOLFORIN (75MCG/H Transdermal patch) -

Dolforin -

родов: fentanyl
Активно вещество: Fentanyl
Алтернативи: Adolor, Breakyl, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Pecfent, Vellofent
ATC група: N02AB03 - fentanyl
Съдържание на активното вещество: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Форми: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dolforin

Dolforin 25 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 15 cm2) obsahuje fentanylum 4,8 mg a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 50 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm2) obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 75 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm2) obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 100 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 60 cm2) obsahuje fentanylum 19,2 mg a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Přípravek Dolforin 25, 50, 75, 100 mikrogramů/hodinu je tenká průhledná transdermální náplast se zaoblenými rohy a následujícím potiskem: fentanyl 25 mikrogramů/h fentanyl 50 mikrogramů/h fentanyl 75 mikrogramů/h fentanyl 100 mikrogramů/h....Повече ▼

Dolforin

DávkováníDávky přípravku Dolforin transdermální náplast je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12*, 25, 50, 75 a mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně...Повече ▼

Dolforin

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. - Závažná respirační deprese....Повече ▼

Dolforin

DospělíPřípravek Dolforin transdermální náplast je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik DětiDlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....Повече ▼

Dolforin

Interakce související s farmakodynamikou Centrálně působící léčivé přípravky/látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně alkoholu a omamné látky tlumící CNS Současné užívání fentanylu a jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, jiných opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik...Повече ▼

Dolforin

Dospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let Transdermální náplasti Dolforin se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů...Повече ▼

Dolforin

TěhotenstvíO používání transdermální náplasti obsahující fentanyl u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství...Повече ▼

Dolforin

Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění transdermální náplasti Dolforin sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Dolforin obsahuje léčivou látku v množství,...Повече ▼

Dolforin

Transdermální náplast Dolforin může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....Повече ▼

Dolforin

Bezpečnost transdermální náplasti obsahující fentanyl byla hodnocena u 1565 dospělých a pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se náplast používala ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly...Повече ▼

Dolforin

Příznaky a známkyProjevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. LéčbaPři léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění transdermální náplasti Dolforin a fyzickou nebo verbální stimulaci pacienta. Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního...Повече ▼

Dolforin

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB Mechanismus účinku Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populace Bezpečnost transdermální náplasti obsahující fentanyl byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u pediatrických...Повече ▼

Dolforin

AbsorpceTransdermální náplast obsahující fentanyl poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci transdermální náplasti Dolforin absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují,...Повече ▼

Dolforin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...Повече ▼

Dolforin

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098, adhezivní akrylátový kopolymer 2353, laurylalkohol Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie Krycí vrstva: polyesterová laminátová fólie, černý inkoust 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...Повече ▼

Dolforin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dolforin 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplastfentanylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm2) obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098,...Повече ▼

Dolforin

...Повече ▼

Dolforin