Dituzdin -
родов: levodropropizine
Активно вещество: Levodropropizin
Алтернативи: Levopront,
Levopront kapkyATC група: R05DB27 - levodropropizine
Съдържание на активното вещество: 60MG, 6MG/ML
Форми: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý...
Повече ▼ Balení obsahuje 25ml odměrku pro odměření množství perorálního roztoku. DávkováníDospělí a dospívající od 12 let užívají pomocí odměrky jednotlivou dávku 10 ml perorálního roztoku (odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. Zvláštní skupiny pacientů Pediatrická populace Děti mezi 2 a 12 lety užívají maximální denní dávku...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a také v následujících případech: - produktivní kašel (kašel produkující hlen) - snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) - těžká porucha funkce jater - děti mladší než 2 roky - během těhotenství a v období kojení (viz bod...
Повече ▼ Symptomatická léčba suchého (neproduktivního) kašle. Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od...
Повече ▼ I když během klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, přípravek musí být při současném užívání s léčivými přípravky se sedativním účinkem podáván u zvlášť citlivých pacientů s opatrností....
Повече ▼Děti mezi 2 a 12 lety užívají maximální denní dávku 0,5 ml perorálního roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti (odpovídající 3 mg levodropropizinu na 1 kg tělesné hmotnosti), rozdělenou na 3 jednotlivé dávky s intervalem mezi nimi alespoň 6 hodin. Tělesná hmotnost v kg Jednotlivá dávka Maximální denní dávka za 24 hodin 10-15 2 ml 6 ml 16-20 3 ml 9 ml 21-27 4 ml 12 ml 28-32 5 ml 15 ml 33-39 6 ml 18...
Повече ▼ Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o užívání u těhotných a kojících žen. Těhotenství Protože studie na zvířatech prokázaly, že léčivá látka prostupuje placentární bariérou, přípravek Dituzdin se nesmí užívat v těhotenství. Kojení Protože léčivá látka byla detekována v mateřském mléce, přípravek Dituzdin se nesmí užívat v období kojení....
Повече ▼ U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se má přípravek Dituzdin užívat pouze po velmi pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik. Starší pacientiPřípravek Dituzdin musí být u starších pacientů dávkován s opatrností. Pediatrická populace Přípravek Dituzdin je kontraindikován u dětí mladších 2 let. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 10 ml,...
Повече ▼ Přípravek Dituzdin má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. I když je přípravek užíván dle návodu k použití, může měnit reakční dobu a tím zhoršovat schopnost aktivní účasti v dopravě nebo obsluze strojů....
Повече ▼ Nežádoucí účinky jsou řazeny podle následující frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Následující nežádoucí účinky byly pozorovány velmi vzácně: MedDRA třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy nervového...
Повече ▼ Nebyl hlášen žádný případ předávkování....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti nachlazení a kašli: antitusika, kromě kombinací s expektorancii: jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinku Antitusický účinek tohoto léčivého přípravku je zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni. Levodropropizin účinkuje na bronchopulmonální systém inhibicí bronchospasmu vyvolaného histaminem, serotoninem nebo bradykininem. Je...
Повече ▼ Farmakokinetické studie byly prováděny na potkanech, psech a člověku. Bylo prokázáno, že absorpce, distribuce, metabolismus a vylučování léčivé látky jsou u všech tří druhů velmi podobné, s biologickou dostupností přesahující 75 % při perorálním podání. Množství zpětně zachycené radioaktivity po perorální aplikaci bylo 93 %. Vazba na bílkoviny krevní plazmy u člověka je nevýznamná...
Повече ▼ Akutní toxicitaStudie akutní toxicity byly prováděny u potkanů (p.o.; i.p.), myší (p.o.; i.p.) a morčat (p.o.). Byly pozorovány symptomy intoxikace: sedace, periferní vazodilatace, třes a křeče. Chronická toxicitaStudie chronické toxicity (26 týdnů) byly prováděny u potkanů a psů s levodropropizinem 24, 60 a 150 mg/kg/den. U psů byla při dávce od 24 mg/kg/den pozorována akumulace pigmentu v mžurce,...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéHypromelóza Sukralóza Kalium-sorbátMalinové aroma (obsahuje aromatické látky, kukuřičný maltodextrin a arabskou klovatinu (E 414)) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 1 rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dituzdin 6 mg/ml perorální roztok levodropropizin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální roztok 100 ml perorálního...
Повече ▼...
Повече ▼