DILOCHOB (18MCG Inhalation powder, hard capsule) -

Dilochob -

родов: tiotropium bromide
Активно вещество: Tiotropium-bromid
Алтернативи: Braltus, Spiriva, Spiriva respimat, Srivasso
ATC група: R03BB04 - tiotropium bromide
Съдържание на активното вещество: 18MCG
Форми: Inhalation powder, hard capsule
Balení: Blister
Obsah balení: |30+INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dilochob

Jedna tobolka obsahuje 21,7 mikrogramů tiotropium-bromidu, což odpovídá 18 mikrogramů tiotropia. Dávka podaná (dávka uvolněná z náustku inhalátoru) je 10 mikrogramů tiotropia. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 5,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Průhledné bezbarvé tvrdé tobolky velikosti 3 o rozměru 16 mm, s kódem „T10“ vytištěným na tobolce....Повече ▼

Dilochob

Dávkování Léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání. Doporučené dávkování tiotropium-bromidu je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně vždy ve stejnou denní dobu pomocí MRX003-T10 DPI (inhalátor suchého prášku). Doporučená dávka nemá být překračována. Tobolky tiotropium-bromidu jsou určeny pouze k inhalaci a nikoli k perorálnímu podání. Tobolky tiotropium-bromidu...Повече ▼

Dilochob

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na atropin či jeho deriváty, např. ipratropium nebo oxitropium. Množství prášku...Повече ▼

Dilochob

Tiotropium je indikováno k udržovací bronchodilatační léčbě ke zmírnění příznaků u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)....Повече ▼

Dilochob

Ačkoliv nebyly prováděny oficiální studie zabývající se lékovými interakcemi, byl tiotropium-bromid prášek k inhalaci podáván současně s jinými léky bez klinických příznaků lékových interakcí. Mezi takové léky patří beta2-mimetika, methylxantiny, perorální a inhalační kortikosteroidy, obvykle užívané při léčbě CHOPN. Nebylo zjištěno, že podávání dlouhodobě působících beta-agonistů...Повече ▼

Dilochob

CHOPN Neexistuje žádné relevantní použití u pediatrické populace (ve věku do 18 let) v indikaci uvedené v bodě 4.1. Cystická fibróza Bezpečnost a účinnost přípravku Dilochob 18 mikrogramů u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacienta zacvičit v používání inhalátoru, aby bylo zajištěno...Повече ▼

Dilochob

Těhotenství K dispozici jsou jen velmi omezené údaje o použití tiotropia u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačily žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu u klinicky relevantních dávek (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje se vyvarovat používání přípravku Dilochob během těhotenství. Kojení Není známo, zda se tiotropium-bromid vylučuje...Повече ▼

Dilochob

Tiotropium-bromid, bronchodilatancium podávané jednou denně k udržovací léčbě, nelze použít jako zahajovací léčbu akutních záchvatů bronchospasmu, tj. jako úlevovou terapii. Po podání tiotropium-bromidu, inhalačního prášku, se mohou vyskytnout časné alergické reakce. Stejně jako jiné anticholinergní látky je i tiotropium-bromid nutno podávat s opatrností u pacientů s glaukomem s úzkým...Повече ▼

Dilochob

Studie zkoumající vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Výskyt závratí, rozmazaného vidění nebo bolesti hlavy může ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Dilochob

Shrnutí bezpečnostního profilu Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být připsáno anticholinergním účinkům tiotropia. Souhrn nežádoucích účinků v tabulce Četnosti přiřazené nežádoucím účinkům uvedeným níže byly stanoveny na základě hrubého výskytu nežádoucích účinků léčiva (t.j. příhod přičítaným účinkům tiotropia) pozorovaných ve skupině s tiotropiem (9 647...Повече ▼

Dilochob

Vysoké dávky tiotropium-bromidu mohou vyvolat anticholinergní příznaky a projevy. Avšak nebyly zaznamenány žádné systémové anticholinergní nežádoucí účinky po inhalaci jednotlivé dávky až 340 μg tiotropium-bromidu u zdravých dobrovolníků. Kromě sucha v ústech nebyly dále po 7denním podávání dávek až 170 μg tiotropium-bromidu zdravým dobrovolníkům zaznamenány žádné významné nežádoucí...Повече ▼

Dilochob

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika. ATC kód: R03BB Mechanismus účinku Tiotropium-bromid je dlouhodobě působící specifický antagonista muskarinového receptoru, v klinické medicíně často označovaný jako anticholinergikum. Vazbou na muskarinové receptory hladké svaloviny průdušek snižuje tiotropium-bromid cholinergní...Повече ▼

Dilochob

Tiotropium-bromid je achirální kvartérní amoniová sloučenina špatně rozpustná ve vodě. Podává se ve formě prášku k inhalaci. Při inhalačním podání se obecně většina podané dávky ukládá v gastrointestinálním traktu a v menší míře v cílovém orgánu - plicích. Četné níže uvedené farmakokinetické údaje byly zjištěny při podávání dávek vyšších, než jsou doporučené léčebné...Повече ▼

Dilochob

Mnoho účinků pozorovaných v průběhu konvenčních studií zabývajících se farmakologickou bezpečností, toxicitou při opakovaném podávání a reprodukční toxicitou může být vysvětleno anticholinergními vlastnostmi tiotropium-bromidu. Typickými účinky pozorovanými u zvířat byla snížená konzumace potravy, snížení přírůstku tělesné hmotnosti, sucho v ústech a nosu, snížená tvorba slz...Повече ▼

Dilochob

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyMonohydrát laktosy (který může obsahovat malé množství mléčných proteinů) Tělo a víčko tobolky Hypromelosa Inkoustový potiskKoncentrovaný roztok amoniaku (E527) ButanolBezvodý ethanol (E510) Černý oxid železitý (E172)Isopropylalkohol Hydroxid draselný (E525)Propylenglykol (E1520) Šelak (E904) Čištěná voda6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...Повече ▼

Dilochob

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 inhalátor MRX003-T10 DPI plus XX tvrdých tobolek v blistrech 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilochob 18 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce tiotropium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 18 mikrogramů tiotropia (ve formě tiotropium-bromidu). Podaná dávka je 10 mikrogramů tiotropia. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...Повече ▼

Dilochob

...Повече ▼

Dilochob