DESFERAL (500MG Powder for solution for injection) -

Desferal -

родов: deferoxamine
Активно вещество: DEFEROXAMIN-MESILÁT
Алтернативи:
ATC група: V03AC01 - deferoxamine
Съдържание на активното вещество: 500MG
Форми: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desferal

Léčivá látka: deferoxamini mesilas Jedna lahvička obsahuje deferoxamini mesilas 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizát (kompaktní, mikrokrystalický prášek) rozpustný na čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Mírná opalescence je přípustná....Повече ▼

Desferal

Léčba chronického přetížení (nadměrné zátěže) železem. Hlavním cílem chelatační léčby při přetížení železem u pacientů dobře reagujících na léčbu je udržení rovnovážných hodnot železa a zabránění hemosideróze, zatímco u pacientů s nadměrnou hladinou železa je negativní bilance železa žádoucí, aby se snižovaly zvýšené zásoby železa a aby se zabránilo toxickým účinkům...Повече ▼

Desferal

Známá hypersenzitivita na léčivou látku s výjimkou těch případů, kde je možná desenzibilizace....Повече ▼

Desferal

Terapeutické: 1. Léčba chronického přetížení (nadměrné zátěže) organismu železem, např.:  transfuzní hemosideróza vyskytující se při talasemii major, sideroblastické anemii, autoimunní hemolytické anemii a jiných chronických anemiích;  idiopatická (primární) hemochromatóza u pacientů, u kterých jejich souběžná onemocnění (např. těžká anemie, srdeční onemocnění, hypoproteinemie)...Повече ▼

Desferal

Souběžná léčba Desferalu s prochlorperazinem, deriváty fenothiazinu, může vést k dočasnému zhoršení vědomí. U pacientů trpících těžkou chronickou hemosiderózou může mít léčba Desferalem a perorálním podáváním vitaminu C (více než 500 mg denně) za následek zhoršení srdeční funkce (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití), které je reverzibilní,...Повече ▼

Desferal

Vysoké dávky Desferalu a současné nízké hladiny sérového feritinu nebo nízký věk pacientů (<3 roky při zahájení terapie) bývají často spojovány s retardací růstu, avšak po snížení dávky se může u některých pacientů rychlost růstu vrátit na úroveň před léčbou (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání: Léčba chronického přetížení (nadměrné zátěže) železem). Retardace...Повече ▼

Desferal

FertilitaV každém případě musí být zvážen prospěch pro matku proti riziku pro plod. TěhotenstvíPro podávání deferoxaminu u těhotných je k dispozici pouze omezené množství informací. Studie u zvířat (králíků) potvrdily toxicitu/teratogenicitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Riziko pro plod/matku není známo. Během těhotenství má být Desferal...Повече ▼

Desferal

Dávkování a způsob aplikace by měl být stanoven individuálně a průběh terapie přizpůsoben zatížení pacienta železem. Měla by být použita nejnižší účinná dávka. K posouzení odpovědi na chelatační léčbu je nutné zpočátku denně sledovat vylučování železa močí za 24 hodin a zjistit odpověď na stoupající dávky Desferalu. Po stanovení vhodného dávkování by měly být hodnoty vylučování...Повече ▼

Desferal

Pacienti, kteří trpí závratěmi, poruchou centrálního nervového systému, sluchu nebo zhoršeným viděním, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje...Повече ▼

Desferal

Pacienti se zhoršenou funkcí jater U pacientů se zhoršenou funkcí jater nebyly provedeny žádné klinické studie. Intravenózní infuze během krevní transfuzeDostupnost intravenózní kanyly při krevní transfuzi umožňuje intravenózní podání, především u pacientů, kteří špatně snášejí subkutánní infuze. Roztok Desferalu nesmí být přidán přímo do vaku s krví, ale může být přidáván...Повече ▼

Desferal

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Reakce v místě injekce včetně bolestivosti, zduření, prosáknutí, zarudnutí, svědění, tvorba krust (viz níže Zvláštní pozorování) Časté: Pyrexie Méně časté: Reakce v místě injekce včetně puchýřků, otoky, pálení. (viz níže Zvláštní pozorování) Zvláštní pozorováníNeurosenzorická hluchota a tinitus jsou méně časté...Повече ▼

Desferal

Farmakoterapeutická skupina: Antidotum, látky tvořící cheláty se železem ATC: V03AC Deferoxamin (DFO) je chelatační činidlo, které vytváří chelatační komplexy převážně s trojmocným železem a trojmocným hliníkem: konstanty tvorby komplexů jsou 1031 a 1025. Afinita DFO k dvojmocným iontům jako je např. Fe2+, Cu2+, Zn2+ a Ca2+ je podstatně nižší (konstanty komplexů a méně). K chelataci...Повече ▼

Desferal

AbsorpcePo intramuskulární anebo subkutánní aplikaci je deferoxamin (DFO) rychle vstřebáván. Z gastrointestinálního traktu, při neporušené mukóze je vstřebáván špatně. Po perorální aplikaci 1 g DFO je jeho absolutní biologická dostupnost nižší než 2 %. Pokud je DFO podán v dialyzační tekutině, je během peritoneální dialýzy absorbován. Distribuce v organismuU zdravých...Повече ▼

Desferal

Subkutánní aplikace vysokých dávek DFO po dobu několika týdnů potkanům, psům a kočkám vyvolala opacitu oční čočky s kataraktou. In vitro (Ames test) ani in vivo (micronucleus test u potkanů) nebyly prokázány genotoxické nebo mutagenní účinky DFO. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. DFO nebyl teratogenní po aplikaci potkanům a myším. U králičích plodů způsobil DFO malformace...Повече ▼

Desferal

6.1 Seznam pomocných látek Nejsou přítomny. 6.2 Inkompatibility  Injekční roztok heparinu.  Fyziologický roztok (0,9 %) by neměl být používán jako rozpouštědlo lyofilizátu, může však být použit k dalšímu ředění ve vodě na injekci již rozpuštěného lyofilizátu. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rekonstituci a následném naředění: viz body 6.4 a 6.6. 6.4 Zvláštní opatření pro...Повече ▼

Desferal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desferal, 500 mg Deferoxamini mesilasprášek pro injekční roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg deferoxamini mesilas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční roztok 10 injekčních lahviček50 injekčních lahviček 5. ZPŮSOB...Повече ▼

Desferal

...Повече ▼

Desferal