DATSCAN (74MBQ/ML Solution for injection) -

Datscan -

родов: iodine ioflupane (123i)
Активно вещество: Joflupan-(123i)
Алтернативи: Celsunax, Joflupan (123i) rotop, Striascan
ATC група: V09AB03 - iodine ioflupane (123i)
Съдържание на активното вещество: 74MBQ/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Datscan

Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum Jedna 2,5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 185 MBq joflupanu-rozmezí 2,5 až 4,5 x 1014 Bq/mmolJedna 5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 370 MBq joflupanu-rozmezí 2,5 až 4,5 x 1014 Bq/mmol Pomocná látka se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....Повече ▼

Datscan

Před podáním má být dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci. DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence. DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení. DávkováníKlinické účinky byly prokázány v rozmezí 111...Повече ▼

Datscan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství...Повече ▼

Datscan

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou,...Повече ▼

Datscan

Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny. Joflupan se váže na dopaminové přenašeče. Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN. Patří mezi ně amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, methylfenidát, fentermin a sertralin. Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly...Повече ▼

Datscan

Bezpečnost a účinnost přípravku DaTSCAN u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníK intravenóznímu podání. DaTSCAN se používá bez ředění. K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce Pořízení snímkuZobrazení SPECT se provádí za 3–6 hodin po injekci. Ke zobrazení se používá...Повече ▼

Datscan

Ženy ve fertilním věkuJe-li nezbytné podat radioaktivní léčivý přípravek ženě ve fertilním věku, je vždy nutné vyloučit těhotenství. Žena, které vynechala menstruace, by měla být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou. Měly by se zvažovat alternativní metody...Повече ▼

Datscan

Jestliže se objeví hypersenzitivní reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku okamžitě přerušit a, pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou. Musí být okamžitě dostupné léčivé přípravky a vybavení k resuscitaci Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání,...Повече ▼

Datscan

DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Datscan

V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky: Přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích účinků se definují následujícím způsobem: Velmi časté skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Poruchy imunitního systémuNení známo: Hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživyMéně časté: Zvýšená chuť k jídlu...Повече ▼

Datscan

V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala. Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem....Повече ▼

Datscan

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém ATC kód: V09AB Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky. Mechanismus účinkuJoflupan je analog kokainu. Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické...Повече ▼

Datscan

DistribuceJoflupan-injekci pouze 5 % podané aktivity. Vychytání orgányVychytání v mozku je rychlé, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity. Asi 30 % veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu. EliminaceZa 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, dle výpočtu přibližně 14 % stolicí....Повече ▼

Datscan

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ...Повече ▼

Datscan

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová Trihydrát octanu sodného EthanolVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem....Повече ▼

Datscan

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová Trihydrát octanu sodného EthanolVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem....Повече ▼

Datscan

...Повече ▼

Datscan