DAIVOBET (50MCG/G+0,5MG/G Gel) -

Daivobet -

родов: calcipotriol, combinations
Активно вещество: MONOHYDRÁT KALCIPOTRIOLU
Алтернативи: Enstilar, Talizon, Wynzora, Xamiol
ATC група: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Съдържание на активното вещество: 50MCG/G+0,5MG/G
Форми: Gel
Balení: Bottle
Obsah balení: 2X80G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Daivobet

Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogramů/g gelu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel. Téměř čirý, bezbarvý až slabě šedobílý...Повече ▼

Daivobet

DávkováníDaivobet gel se nanáší na postižená místa jednou denně. Doporučovaná délka léčby jsou 4 týdny v kapiliciu a 8 týdnů na místech mimo kapilicium. Pokud je nutné po této době pokračovat v léčbě nebo s ní znovu začít po této době, má léčba pokračovat až po lékařské kontrole a pod pravidelným lékařským dohledem. Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu...Повече ▼

Daivobet

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Daivobet je kontraindikován u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy. Pro obsah kalcipotriolu je Daivobet kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Pro obsah kortikosteroidu je Daivobet kontraindikován při následujících stavech: virové (např. herpes nebo...Повече ▼

Daivobet

Topická léčba psoriázy v kapiliciu (kštici) u dospělých. Lokální léčba lehkých až středně závažných ložisek psoriasis vulgaris na těle u dospělých....Повече ▼

Daivobet

Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Daivobet provedeny....Повече ▼

Daivobet

Bezpečnost a účinnost přípravku Daivobet gel u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Údaje týkající se dospívajících ve věku 12 až 17 let, které jsou v současné době k dispozici, jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, nicméně není možné dát žádné doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníDaivobet gel se nemá aplikovat přímo na obličej nebo oči. V zájmu dosažení optimálního účinku...Повече ▼

Daivobet

TěhotenstvíO použití přípravku Daivobet u těhotných žen není dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není jisté. Proto se Daivobet...Повече ▼

Daivobet

Účinky na endokrinní systém Daivobet gel obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy. I během topické léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo ovlivnění metabolické stability diabetes mellitus. Je nutno se vyhnout...Повече ▼

Daivobet

Daivobet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Daivobet

Odhad četností výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze dat z klinických studií včetně poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při léčbě je svědění. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů (SOC) a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými....Повече ▼

Daivobet

Používání vyšších než doporučených dávek může způsobit zvýšení hladiny sérového kalcia, které se upraví po přerušení léčby. Symptomy hyperkalcémie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a koma. Rozsáhlé dlouhodobé používání topických kortikosteroidů může potlačit hypofýzo-nadledvinové funkce, což vede k sekundární insuficienci nadledvin, která je obvykle reverzibilní....Повече ▼

Daivobet

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, Kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitamínu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má betamethason-dipropionát...Повече ▼

Daivobet

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, Kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitamínu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má betamethason-dipropionát...Повече ▼

Daivobet

Studie s kortikosteroidy u zvířat vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace kostry). Ve všech studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěná prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné hmotnosti....Повече ▼

Daivobet

6.1 Seznam pomocných látek Tekutý parafín StearopolypropylenglykolHydrogenovaný ricinový olej Butylhydroxytoluen (E321)Tokoferol-alfa 6.2 Inkompatibility 10 Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek míšen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvička: Po prvním otevření: 6 měsíců. Aplikátor: Po prvním otevření: 6 měsíců....Повече ▼

Daivobet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Daivobet gel v lahvičkách s obsahem 15 g, 30 g, 60 g a 80 g Text na vnějším obalu (krabička) a vnitřním obalu (lahvička) je stejný, vyjma případů, ve kterých je vyznačeno, co platí pro krabičku a co pro lahvičku. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Daivobet 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel calcipotriolum / betamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...Повече ▼

Daivobet

...Повече ▼

Daivobet