DAILIPORT (0,5MG Prolonged-release capsule, hard) -

Dailiport -

родов: tacrolimus
Активно вещество: Monohydrát takrolimu
Алтернативи: Advagraf, Envarsus, Gecrol, Modigraf, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC група: L04AD02 - tacrolimus
Съдържание на активното вещество: 0,5MG, 1MG, 3MG, 5MG
Форми: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dailiport

Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 μg červeně Allura AC (E129). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 μg tartrazinu (E102). Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 μg červeně Allura AC (E129). Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg monohydrátu laktosy. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 μg červeně Allura AC (E129). Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 510 mg monohydrátu laktosy. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 18,6 μg oranžové žluti (E110)....Повече ▼

Dailiport

Dailiport je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně. Léčba přípravkem Dailiport vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je odpovídajícím způsobem kvalifikován a vybaven. Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Perorální...Повече ▼

Dailiport

Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné makrolidy....Повече ▼

Dailiport

Profylaxe rejekce transplantátu ledvinového nebo jaterního alogenního štěpu u dospělých příjemců. Léčba v případě rejekce alogenního štěpu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů....Повече ▼

Dailiport

Systémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání látek, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně...Повече ▼

Dailiport

Bezpečnost a účinnost přípravku Dailiport u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníDailiport je perorální forma takrolimu podávaná jednou denně. Doporučuje se podávat perorální denní dávku přípravku Dailiport jednou denně ráno. Dailiport tvrdé...Повече ▼

Dailiport

TěhotenstvíÚdaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují zvýšené riziko nežádoucích účinků na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici žádné jiné...Повече ▼

Dailiport

Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. Tyto záměny vedly k závažným nežádoucím účinkům, včetně rejekce štěpu a dalším nežádoucím účinkům, které mohou být důsledkem buď nedostatečné nebo nadměrné expozice takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy jednou formou...Повече ▼

Dailiport

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže se při podávání takrolimu současně konzumuje alkohol. Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....Повече ▼

Dailiport

Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 10 % pacientů) jsou tremor, porucha funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...Повече ▼

Dailiport

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny močoviny v krvi, sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k němu dojde, je třeba...Повече ▼

Dailiport

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu ATC kód: L04AD Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je zodpovědný za nitrobuněčnou akumulaci sloučeniny. Komplex FKBP12-takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje. Tím dochází ke kalcium-dependentní...Повече ▼

Dailiport

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém gastrointestinálním traktu. Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován. Dailiport je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním, vyznačuje se prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax). Absorpce je variabilní...Повече ▼

Dailiport

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...Повече ▼

Dailiport

6.1 Seznam pomocných látek 20/21 Obsah tobolky Ethylcelulosa HypromelosaMonohydrát laktosy Magnesium-stearát TobolkaDailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímBrilantní modř FCF (E133) Červeň Allura AC (E129) Oxid titaničitý (E171) Oranžová žluť (E110) ŽelatinaTartrazin (E102) Dailiport 1 mg a 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Brilantní modř FCF (E133) Červeň Allura...Повече ▼

Dailiport

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 0,5 mg takrolimu...Повече ▼

Dailiport

...Повече ▼

Dailiport