DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD (75MG Capsule, hard) -

Dabigatran etexilate accord -

родов: dabigatran etexilate
Активно вещество: Dabigatran-etexilát-mesilát
Алтернативи: Dabigatran etexilát+pharma, Pradaxa, Telexer
ATC група: B01AE07 - dabigatran etexilate
Съдържание на активното вещество: 110MG, 150MG, 75MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dabigatran etexilate accord

Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatran-etexilát-mesilát odpovídající 75 mg dabigatran-etexilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tobolka o velikosti „2“ „MD“ a bílým neprůhledným tělem s černým potiskem „75“, která obsahuje směs bílých až světle žlutých pelet a světle žlutého granulátu....Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

DávkováníTvrdé tobolky přípravku Dabigatran etexilate Accord mohou užívat dospělí a děti od 8 let věku, kteří jsou schopni spolknout tobolky vcelku. U této populace mohou být k podávání přípravku vhodnější jiné lékové formy, jako například potahované granule, které lze používat u dětí ve věku do 12 let, jakmile je dítě schopno polykat měkkou stravu. Jiné lékové formy, jako například...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Těžká porucha funkce ledvin  eGFR < 50 ml/min/1,73 m2 u pediatrických pacientů  Klinicky významné aktivní krvácení  Léze nebo stavy, jestliže jsou považovány za významný rizikový faktor závažného krvácení. Mohou to být současné nebo nedávné gastrointestinální ulcerace, přítomnost maligních...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Primární prevence žilních tromboembolických příhod elektivní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba VTE a prevence recidivujících VTE u pediatrických pacientů od narození do 18 let věku. Dávky příslušných lékových forem vhodné pro jednotlivé věkové kategorie jsou uvedeny v bodě...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Interakce transportérůDabigatran-etexilát je substrátem efluxního transportéru P-gp. Očekává se, že současné podávání inhibitorů P-gp Pokud není jinak specificky popsáno, je při současném podávání dabigatranu se silnými inhibitory P-gp nutné pacienta pečlivě klinicky sledovat kombinaci s některými inhibitory P-gp může být nutné snížení dávky Tabulka 7: Interakce transportérů Inhibitory...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Použití dabigatran­etexilátu v indikaci primární prevence VTE u pacientů, kteří podstoupili elektivní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu, není u pediatrické populace relevantní. Léčba VTE a prevence recidivujících VTE u pediatrických pacientů Léčba VTE u pediatrických pacientů má být zahájena po léčbě parenterálním antikoagulačním přípravkem, která trvala nejméně 5...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku se během léčby dabigatran-etexilátem musí vyhnout otěhotnění. TěhotenstvíÚdaje o podávání dabigatran-etexilátu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu známé. Dabigatran-etexilát nesmí být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNejsou k dispozici žádné klinické údaje...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Riziko krváceníDabigatran-etexilát má být podáván opatrně u stavů se zvýšeným rizikem krvácení nebo při současném podávání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu inhibicí agregace trombocytů. Během léčby může dojít ke krvácení v jakékoliv lokalizaci. Neobjasněný pokles hemoglobinu a/nebo hematokritu nebo krevního tlaku má vést k hledání zdroje krvácení. Při život ohrožujícím...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Dabigatran-etexilát nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Souhrn bezpečnostního profiluDabigatran-etexilát byl posuzován v klinických hodnoceních celkem u přibližně 64 000 pacientů; z toho přibližně 35 000 pacientů bylo léčeno dabigatran-etexilátem. V klinických hodnoceních prevence VTE s aktivní kontrolou bylo léčeno 6 684 pacientů dabigatran-etexilátem v denní dávce 150 mg nebo 220 mg. Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou je krvácení, které...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Dávky dabigatran-etexilátu překračující dávky doporučené vystavují pacienta zvýšenému riziku krvácení. V případě podezření na předávkování mohou koagulační testy pomoci při určení rizika krvácení body...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, přímé inhibitory trombinu, ATC kód: B01AE07. Mechanismus účinkuDabigatran-etexilát je proléčivo o malé molekule, které nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu. Po perorálním podání se dabigatran-etexilát rychle vstřebává a je v plazmě a v játrech konvertován na dabigatran cestou hydrolýzy katalyzované esterázou. Dabigatran je silným, kompetitivním,...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

Po perorálním podání je dabigatran-etexilát rychle a úplně konvertován na dabigatran, který je účinnou formou v plazmě. Hydrolytické štěpení proléčiva dabigatran-etexilátu na aktivní dabigatran, které je katalyzováno esterázou, představuje hlavní metabolickou reakci. Absolutní biologická dostupnost dabigatranu po perorálním podání dabigatran-etexilátu byla přibližně 6,5 %. Po perorálním...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

456 2 462 Závažné krvácivé příhody 24 Intrakraniální krvácení 2 Závažné GI krvácení 10 Život ohrožující krvácení Závažné krvácivé příhody / klinicky významné krvácení109 Jakékoliv krvácení 354 Jakékoliv GI krvácení 70 Krvácivé příhody pro oba druhy léčby jsou počítány od prvního užití dabigatran-etexilátu nebo warfarinu po přerušení parenterální léčby všechny krvácivé...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyKyselina vinná Hypromelosa Mastek Hyprolosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Obal tobolky Oxid titaničitý Hypromelosa Černý potiskový inkoustŠelak Propylenglykol Černý oxid železitý Hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvička: Po prvním otevření: 60 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyKyselina vinná Hypromelosa Mastek Hyprolosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Obal tobolky Oxid titaničitý Hypromelosa Černý potiskový inkoustŠelak Propylenglykol Černý oxid železitý Hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvička: Po prvním otevření: 60 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord

...Повече ▼

Dabigatran etexilate accord