CUPRYMINA (925MBQ/ML Radiopharmaceutical precursor, solution) -

Cuprymina -

родов: other therapeutic radiopharmaceuticals
Активно вещество: Chlorid měďný-(64cu)
Алтернативи: Endolucinbeta, Lutetium (177lu) chloride billev, Yttriga
ATC група: V10X - other therapeutic radiopharmaceuticals
Съдържание на активното вещество: 925MBQ/ML
Форми: Radiopharmaceutical precursor, solution
Balení: Vial
Obsah balení: |1-3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cuprymina

Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-stanovena mezi koncem času syntézy a časem ukončení použitelnosti. Jedna injekční lahvička obsahuje radioaktivitu v rozsahu 925 MBq až 2 770 MBq což odpovídá 0,25 až 0,75 mikrogramu mědi-64. Objem kolísá od 1 do 3 ml. Minimální specifická radioaktivita je 3 700 MBq mědi-64 / mikrogram mědi k datu a času ukončení použitelnosti. Měď-64 má poločas 12,7 hodin. Měď-64 se rozkládá emisí β+ energií 0,58 MeV a elektronovým záchytem Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prekurzor radiofarmaka, roztok. Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice....Повече ▼

Cuprymina

Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením in vitro. Dávkování Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití. Viz souhrn údajů o přípravku...Повече ▼

Cuprymina

– Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. – Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno 4.6 Informace o kontraindikacích konkrétních léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci...Повече ▼

Cuprymina

Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka. Není určen k přímému podávání pacientům. Tento léčivý přípravek se musí používat pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem....Повече ▼

Cuprymina

Nebyly provedeny žádné studie interakcí chloridu mědného-Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64. Informace týkající se interakcí v souvislosti s použitím léčivých přípravků značených mědí-64 naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen....Повече ▼

Cuprymina

Léčivé přípravky značené mědí-64by neměly být používány u dětí a dospívajících do 18 let věku. Další informace týkající se použití léčivých přípravků značených mědí-64 u dětí naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Způsob podáníPřípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní...Повече ▼

Cuprymina

Ženy ve fertilním věku Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství. Každá žena, u které se opozdila menstruace, by měla být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.nabídnuty alternativní...Повече ▼

Cuprymina

Individuální odůvodnění přínosů a rizik Přípravek Cuprymina není určen pro podání přímo pacientovi, ale musí se používat k radioaktivnímu značení nosičových molekul, např. monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů. Obecná upozornění Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních. Jejich příjem,...Повече ▼

Cuprymina

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými mědí-64 jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen....Повече ▼

Cuprymina

Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku. Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. U každého pacienta musí být expozice ionizujícímu záření odůvodnitelná...Повече ▼

Cuprymina

Přítomnost volného chloridu měďného-ke zvýšené hepatotoxicitě. Proto je v případě neúmyslného podání přípravku Cuprymina třeba snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla. V lékařských zařízeních, která používají přípravek Cuprymina pro radioaktivní značení nosičových molekul, musí být k dispozici tato...Повече ▼

Cuprymina

Farmakoterapeutická skupina: Různá diagnostická radiofarmaka, ATC kód dosud nepřidělen Farmakodynamické vlastnosti léčivých přípravků značených mědí-64, které jsou před podáním připraveny radioaktivním značením přípravkem Cuprymina, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Viz souhrn údajů o přípravku / příbalová informace konkrétního léčivého...Повече ▼

Cuprymina

Farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků značených mědí-64, které jsou před podáním připraveny radioaktivním značením přípravkem Cuprymina, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší. Po intravenózním podání zpočátku většina orgánů obsahovala množství radioaktivity,...Повече ▼

Cuprymina

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...Повече ▼

Cuprymina

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila...Повече ▼

Cuprymina

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila...Повече ▼

Cuprymina

...Повече ▼

Cuprymina