CONVULEX CR (300MG Prolonged-release tablet) -

Convulex cr -

родов: valproic acid
Активно вещество: NATRIUM-VALPROÁT
Алтернативи: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC група: N03AG01 - valproic acid
Съдържание на активното вещество: 300MG, 500MG
Форми: Prolonged-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100 PP
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex cr

Convulex CR 300 mg: Jedna tableta obsahuje natrii valproas 300 mg. Convulex CR 500 mg: Jedna tableta obsahuje natrii valproas 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Convulex CR 300 mg: Jedna tableta obsahuje 42 mg sodíku. Convulex CR 500 mg: Jedna tableta obsahuje 70 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňovánímPopis přípravku: 300 mg: bílé oválné tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým označením "CC3" 500 mg: bílé oválné tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým označením "CC5" Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Повече ▼

Convulex cr

Dávkování Dávku je nutno stanovit podle věku a tělesné hmotnosti; kromě toho je třeba brát ohled i na značnou šíři individuální citlivosti na valproát. Přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena. V zásadě by optimální dávkování mělo být stanoveno podle klinické odpovědi; výsledky vyšetření plazmatické hladiny kyseliny valproové...Повече ▼

Convulex cr

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní a chronická hepatitis. • Pankreatitida. • Závažná hepatopatie, zvláště poléková, v osobní nebo rodinné anamnéze. • Porfyrie. • Porucha metabolismu močoviny (viz bod 4.4). • Valproát je kontraindikován u pacientů se známými mitochondriálními poruchami způsobenými mutacemi jaderného...Повече ▼

Convulex cr

Přípravek se užívá k léčbě generalizované a parciální epilepsie, zvláště u následujících záchvatů: • generalizované a parciální záchvaty se sekundární generalizací  absence  myoklonické záchvaty  tonicko-klonické záchvaty  atonické záchvaty  smíšené záchvaty • parciální záchvaty: jednoduché a komplexní záchvaty • specifické syndromy (Westův, Lennox-Gastautův)...Повече ▼

Convulex cr

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Convulex CR nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital Valproát zvyšuje...Повече ▼

Convulex cr

Účinnost přípravku Convulex CR v léčbě manických epizod u bipolární poruchy nebyla u dětí do 18 let stanovena. Informace týkající se bezpečnosti u dětí viz bod 4.8. Způsob podání Dělitelné tablety umožňují přesnější rozdělení dávek, přičemž prodloužené uvolňování je i při rozdělení tablety zachováno. Přípravek mohou při léčbě epilepsie užívat i děti, pokud jsou schopny...Повече ▼

Convulex cr

Teratogenita a účinky na vývojValproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Užívání valproátu v monoterapii...Повече ▼

Convulex cr

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex CR je kontraindikován v následujících situacích: 4/20 Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.a 4.6). • u žen, které...Повече ▼

Convulex cr

Pacienty je nutno varovat před rizikem zvýšené ospalosti zvláště v případech kombinované antikonvulzivní terapie a při současném užívání valproátu a benzodiazepinů. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů se obecně nedoporučuje....Повече ▼

Convulex cr

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné: myelodysplastický syndrom. Poruchy krve...Повече ▼

Convulex cr

Mezi akutní příznaky masivního předávkování obvykle patří kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršenými respiračními funkcemi, metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Léčba je obvykle úspěšná, i když v souvislosti s masivním předávkováním byla popsána i úmrtí. Příznaky však mohou být velmi variabilní - u velmi vysokých plazmatických hladin valproátu...Повече ▼

Convulex cr

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG01 Jde o širokospektré antiepileptikum. Valproát má účinky především na nervový systém. Farmakologické studie prokázaly, že valproát má antikonvulzivní účinky v různých modelech experimentální epilepsie (generalizované a parciální záchvaty). U člověka má valproát rovněž 17/20 prokázanou antiepileptickou...Повече ▼

Convulex cr

Biologická dostupnost natrium-valproátu po perorálním podání se blíží 100 %. DistribucePlacentární přenos (viz bod 4.6) Valproát prochází placentární bariérou u zvířat i u člověka. - U zvířat prochází valproát placentou v podobném rozsahu jako u člověka. - V několika publikacích byla u člověka hodnocena koncentrace valproátu v pupeční šnůře novorozenců při porodu. Sérová koncentrace...Повече ▼

Convulex cr

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...Повече ▼

Convulex cr

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové EthylcelulosaAmonio-methakrylátový kopolymer typ B v prášku MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátAmonio-methakrylátový kopolymer typ A v práškuTriethyl-citrát Sodná sůl karmelosy Oxid titaničitýVanilin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Повече ▼

Convulex cr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex CR 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje natrii valproas 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje sodík, další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 (100 ) tablet s prodlouženým uvolňováním...Повече ▼

Convulex cr

...Повече ▼

Convulex cr