CONVULEX (50MG/ML Syrup) -

Convulex -

родов: valproic acid
Активно вещество: Natrium-valproát
Алтернативи: Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC група: N03AG01 - valproic acid
Съдържание на активното вещество: 300MG/ML, 50MG/ML
Форми: Oral solution, Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex

Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml tohoto přípravku obsahuje 800 mg maltitolu (E 965), 1,0 mg methylparabenu, 0,4 mg propylparabenu a přibližně 7,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupPopis přípravku: bezbarvý až lehce nažloutlý...Повече ▼

Convulex

Vhledem k nízkému obsahu valproátu v mililitru přípravku a příjemné chuti je Convulex, sirup vhodný zejména k léčbě malých dětí. Pro dospělé pacienty jsou vhodnější jiné dostupné lékové formy. Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy. Valproát se má používat k...Повече ▼

Convulex

Convulex je kontraindikován v následujících situacích: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • akutní hepatitis • chronická hepatitis • závažná hepatopatie, zvláště poléková (zejména po valproátu) v osobní nebo rodinné anamnéze • manifestující se závažná porucha funkce pankreatu • jaterní porfyrie • pacienti se známou poruchou...Повече ▼

Convulex

Epilepsie: Primární generalizované záchvaty a generalizovaná epilepsieTypy záchvatů: Absence Myoklonické záchvatyPrimárně generalizované tonicko-klonické záchvatyInfantilní spasmyEpileptické syndromy: Absence Juvenilní myoklonická epilepsie (Janzův syndrom)Fotosenzitivní epilepsieEpilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení Lennox-Gastautův syndrom Westův syndromFokální...Повече ▼

Convulex

Účinky valproátu na jiná léčiva: Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepinyValproát může zvýšit účinek psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. Kombinace s klonazepamem může indukovat absence. LithiumValproát nemá vliv na hladiny lithia v séru. DiazepamU zdravých...Повече ▼

Convulex

Na začátku terapie se podává 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, následně se dávka postupně zvyšuje o 5 – 10 mg/kg ve 3 – 7denních intervalech, dokud nedojde ke kontrole záchvatů. Toho je obecně dosaženo v rozmezí dávky 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den (pro přehled viz také tabulka níže). Pokud v tomto rozmezí nedojde ke kontrole záchvatů, lze dávku dále zvyšovat na 35 mg/kg/den. V individuálních...Повече ▼

Convulex

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývojUžívání valproátu v monoterapii...Повече ▼

Convulex

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...Повече ▼

Convulex

V mnoha případech došlo při léčbě valproátem ke kontrole záchvatů, která umožnila pacientům řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je nutno varovat před rizikem ospalosti, zejména při použití kombinované antikonvulzívní terapie nebo při současné léčbě benzodiazepiny (viz bod...Повече ▼

Convulex

Pokud je relevantní, je použito následující rozdělení četnosti: Velmi časté: Časté: 1/100 až <1/10 Méně časté: 1/1 000 až Повече ▼

Convulex

Byly hlášeny případy náhodného nebo úmyslného předávkování. Při plasmatických koncentracích až do pěti až šestinásobku maximální terapeutické hladiny není pravděpodobné, že by se objevily jiné příznaky, než je nauzea, zvracení a závrať. Při masivním předávkování, tj. při plasmatických hladinách 10 – 20krát vyšších než je maximální terapeutická hladina (viz také...Повече ▼

Convulex

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG01. Mechanismus účinkuNejpravděpodobnějším mechanismem účinku je potenciace inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) ovlivněním další syntézy nebo dalšího metabolismu GABA. Aktivace dekarboxylázy kyseliny glutamové a inhibice transaminázy kyseliny gama-aminomáselné způsobuje výrazné...Повече ▼

Convulex

Absorpce 27/18 Valproát se vstřebává v trávicím systému. Absolutní biologická dostupnost se blíží 100 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo za 1 – 3 hodiny po podání. Podání s jídlem nebo po jídle sice vstřebávání léčivé látky zpožďuje, nemá však vliv na rozsah její absorpce. V závislosti na dávkovacím intervalu je rovnovážného stavu dosaženo po 2 – 4 dnech. Účinná terapeutická...Повече ▼

Convulex

Ve studiích toxicity při opakovaném podávání byly u dospělých potkanů a psů po perorálním podávání v dávkách 1 250 mg/kg/den, resp. 150 mg/kg/den hlášeny degenerace/atrofie varlat nebo abnormality spermatogeneze a snížení hmotnosti varlat. U mláďat potkanů byl pokles hmotnosti varlat pozorován pouze při dávkách překračujících maximální tolerovanou dávku (od 240 mg/kg/den intraperitoneálně...Повече ▼

Convulex

6.1 Seznam pomocných látek hydroxid sodný roztok maltitolu metylparaben propylparaben dihydrát sodné soli sacharinu natrium-cyklamát chlorid sodný malinové aroma broskvové aroma čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Stabilita po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...Повече ▼

Convulex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA / LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex 50 mg/ml sirup natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodík, maltitol, methylparaben, propylparaben aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Повече ▼

Convulex

...Повече ▼

Convulex