CONVULEX 150 (150MG Gastro-resistant capsule, soft) -

Convulex 150 -

родов: valproic acid
Активно вещество: Kyselina valproová
Алтернативи: Convulex, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC група: N03AG01 - valproic acid
Съдържание на активното вещество: 150MG
Форми: Gastro-resistant capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex 150

Jedna měkká tobolka obsahuje acidum valproicum 150, 300 nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje 4,7 mg, 7,7 mg resp. 12,7 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Enterosolventní měkká tobolka Popis přípravku: 150 mg: oválné tobolky starorůžové barvy bez potisku, velikosti přibl. 9,8 x 7,3 mm 300 mg: oválné tobolky starorůžové barvy s potiskem 300, velikosti přibl. 13,5 x 8,1 mm 500 mg: podlouhlé tobolky starorůžové barvy bez potisku, velikosti přibl. 21,1 x...Повече ▼

Convulex 150

DávkováníPro zajištění individuálního dávkování jsou dostupné různé síly a lékové formy přípravku Convulex. Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba...Повече ▼

Convulex 150

Convulex je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - akutní hepatitis - chronická hepatitis - závažná hepatopatie, zvláště poléková (zejména po valproátu) v osobní nebo rodinné anamnéze - manifestující se závažná porucha funkce pankreatu - jaterní porfyrie - pacienti se známou poruchou cyklu močoviny...Повече ▼

Convulex 150

Primární generalizované záchvaty: petit mal, pyknoleptické absence, myoklonicko-astatické křeče (Lennoxův syndrom), impulzivní petit mal (myoklonické petit mal křeče), infantilní spazmy (Westův syndrom), syndrom s generalizovanými záchvaty při probuzení nebo fotosenzitivní formy. Parciální záchvaty charakterizované komplexem symptomů se sekundární generalizací. Profylaxe migrenózních záchvatů,...Повече ▼

Convulex 150

Účinky valproátu na jiná léčiva Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepinyValproát může zvýšit účinek psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. Kombinace s klonazepamem může indukovat absence. LithiumValproát nemá vliv na hladiny lithia v séru. DiazepamU zdravých...Повече ▼

Convulex 150

Na začátku terapie se podává 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, následně se dávka postupně zvyšuje o 5 – 10 mg/kg ve 3 – 7denních intervalech, dokud nedojde ke kontrole záchvatů. Toho je obecně dosaženo v rozmezí dávky 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den (pro přehled viz také tabulka níže). Pokud v tomto rozmezí nedojde ke kontrole záchvatů, lze dávku dále zvyšovat na 35 mg/kg/den....Повече ▼

Convulex 150

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývojUžívání valproátu...Повече ▼

Convulex 150

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...Повече ▼

Convulex 150

V mnoha případech došlo při léčbě valproátem ke kontrole záchvatů, která umožnila pacientům řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je nutno varovat před rizikem ospalosti, zejména při použití kombinované antikonvulzívní terapie nebo při současné léčbě benzodiazepiny (viz bod...Повече ▼

Convulex 150

Pokud je relevantní, je použito následující rozdělení četnosti: Velmi časté: Časté: 1/100 až <1/10 Méně časté: 1/1 000 až Повече ▼

Convulex 150

Byly hlášeny případy náhodného nebo úmyslného předávkování. Při plasmatických koncentracích až do pěti- až šestinásobku maximální terapeutické hladiny není pravděpodobné, že by se objevily jiné příznaky, než je nauzea, zvracení a závrať. Při masivním předávkování, tj. při plasmatických hladinách 10 – 20krát vyšších než je maximální terapeutická hladina (viz také...Повече ▼

Convulex 150

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty mastných kyselin, ATC kód: N03AG Mechanismus účinkuNejpravděpodobnějším mechanismem účinku je potenciace inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) ovlivněním další syntézy nebo dalšího metabolismu GABA. Aktivace dekarboxylázy kyseliny glutamové a inhibice transaminázy kyseliny gama-aminomáselné způsobuje výrazné zvýšení...Повече ▼

Convulex 150

AbsorpceLéčivá látka se z gastrorezistentních tobolek uvolňuje v tenkém střevě, kde se absorbuje. Absolutní biologická dostupnost se blíží 100 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo za 2 – 3 hodiny po podání. Podání s jídlem nebo po jídle sice vstřebávání léčivé látky zpožďuje, nemá však vliv na rozsah její absorpce. V závislosti na dávkovacím intervalu je rovnovážného stavu...Повече ▼

Convulex 150

Ve studiích toxicity při opakovaném podávání byly u dospělých potkanů a psů po perorálním podávání v dávkách 1 250 mg/kg/den, resp. 150 mg/kg/den hlášeny degenerace/atrofie varlat nebo abnormality spermatogeneze a snížení hmotnosti varlat. U mláďat potkanů byl pokles hmotnosti varlat pozorován pouze při dávkách překračujících maximální tolerovanou dávku (od 240 mg/kg/den intraperitoneálně...Повече ▼

Convulex 150

6.1 Seznam pomocných látek Convulex 150 mg, 500 mg: Tělo tobolky: nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), kyselina chlorovodíková 25 %. Potahová vrstva: disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, triethyl-citrát, makrogol 6000, glycerol-monostearát. Convulex 300 mg: Tělo tobolky: nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, želatina, oxid...Повече ▼

Convulex 150

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex 150 mg enterosolventní měkké tobolkyacidum valproicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje acidum valproicum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol, další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 enterosolventních měkkých tobolek 5. ZPŮSOB...Повече ▼

Convulex 150

...Повече ▼

Convulex 150