CLINDAMYCIN NORIDEM (150MG/ML Solution for injection/infusion) -

Clindamycin noridem -

родов: clindamycin
Активно вещество: Klindamycin-fosfát
Алтернативи: Clindamycin hameln, Clindamycin kabi, Dalacin c, Klimicin
ATC група: J01FF01 - clindamycin
Съдържание на активното вещество: 150MG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clindamycin noridem

Jeden ml roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 7,72 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok [injekce/infuze] Čirý a bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. pH: 5,50 – 7,00 Osmolalita: 760 – 900 mosm/kg...Повече ▼

Clindamycin noridem

Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let • K léčbě závažných infekcí: 1 800 až 2 700 mg klindamycinu denně ve dvou až čtyřech stejných dávkách, obvykle v kombinaci s antibiotikem s dobrou účinností proti aerobním gramnegativním bakteriím. • K léčbě méně komplikovaných infekcí: 1 200 až 1 800 mg klindamycinu denně ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Obvykle je maximální...Повече ▼

Clindamycin noridem

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na linkomycin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Clindamycin noridem

Přípravek Clindamycin Noridem je indikován k léčbě následujících závažných infekcí, způsobených mikroorganismy citlivými na klindamycin, u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce (viz...Повече ▼

Clindamycin noridem

Antagonisté vitaminu K U pacientů léčených klindamycinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarinem, acenokumarolem a fluindionem) byly hlášeny zvýšené hodnoty koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení. U pacientů současně léčených antagonisty vitaminu K mají být proto často prováděny koagulační testy. ErythromycinPokud je to možné, nemá se klindamycin kombinovat s erythromycinem,...Повече ▼

Clindamycin noridem

Děti (ve věku od 1 měsíce do 12 let): Závažné infekce: 15-25 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Závažnější infekce: 25-40 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Při závažných infekcích se doporučuje podávat dětem nejméně 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost. Klindamycin má být dávkován na základě celkové tělesné hmotnosti bez ohledu na obezitu. ...Повече ▼

Clindamycin noridem

TěhotenstvíRozsáhlá studie u těhotných žen, ve které bylo vyšetřeno přibližně 650 novorozenců exponovaných v prvním trimestru těhotenství, neprokázala žádné zvýšení výskytu malformací. Údaje o bezpečnosti klindamycinu v těhotenství však nejsou dostatečné. V klinických studiích u těhotných žen nebylo systémové podávání klindamycinu během druhého a třetího trimestru spojeno se...Повече ▼

Clindamycin noridem

HypersenzitivitaU pacientů léčených klindamycinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně závažných kožních reakcí, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví hypersenzitivita nebo závažná kožní reakce,...Повече ▼

Clindamycin noridem

Přípravek Clindamycin Noridem má mírný až středně silný vliv schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky jako závratě, ospalost a bolesti hlavy mohou omezovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. V ojedinělých případech byly pozorovány nežádoucí účinky (např. anafylaktický šok) (viz bod 4.8), které znemožňují pacientům aktivní účast v silničním provozu nebo obsluhu strojů...Повече ▼

Clindamycin noridem

Tabulkový přehled nežádoucích účinků V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné na základě zkušeností z klinických studií a postmarketingového sledování podle tříd orgánových systémů a frekvence. Rozdělení do skupin podle frekvencí je definováno podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné...Повече ▼

Clindamycin noridem

Dosud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné. Není známo žádné specifické antidotum. Přípravek Clindamycin Noridem se podává intramuskulárně nebo intravenózně, a proto je výplach žaludku neúčinný....Повече ▼

Clindamycin noridem

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci; linkosamidy, ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuKlindamycin se váže na podjednotku 50S bakteriálního ribozomu a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Klindamycin působí převážně bakteriostaticky. Farmakodynamické účinkyÚčinnost závisí na časovém období, po které je hladina léčivé látky nad minimální inhibiční...Повече ▼

Clindamycin noridem

AbsorpceJe rozdíl mezi deriváty klindamycinu používanými do doby absorpce a štěpenými estery. Poté klindamycin existuje v těle jako volná báze (aktivní forma). Estery jsou považovány za proléčiva. Klindamycin-fosfát je ve vodě rozpustný ester pro parenterální podání. Po intramuskulární injekci 300 mg jsou maximální sérové koncentrace po 3 hodinách přibližně 6 mikrogramů/ml, po intravenózní...Повече ▼

Clindamycin noridem

Symptomy intoxikace jsou snížená aktivita zvířat a záchvaty křečí. Po podání opakovaných dávek (i.m.) klindamycinu psům bylo zaznamenáno zvýšení SGOT a SGPT a také mírné zvýšení hmotnosti jater bez morfologických změn. Dlouhodobé podávání klindamycinu psům vyvolalo poškození žaludeční sliznice a žlučníku. Po intramuskulární a subkutánní aplikaci byly pozorovány lokální reakce...Повече ▼

Clindamycin noridem

6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Hydroxid sodný 5N (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková 5N (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Následující léčivé látky jsou fyzikálně inkompatibilní s klindamycinem: ampicilin, aminofylin, barbituráty, monohydrát kalcium-glukonátu, sodná sůl ceftriaxonu, ciprofloxacin, difenylhydantoin, idarubicin-hydrochlorid, síran hořečnatý, sodná...Повече ▼

Clindamycin noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin Noridem 150 mg/ml injekční/infuzní roztok klindamycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu. Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu. Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu....Повече ▼

Clindamycin noridem

...Повече ▼

Clindamycin noridem