CLIMEN (2MG+2MG/1MG Coated tablet) -

Climen -

родов: cyproterone and estrogen
Активно вещество: ESTRADIOL-VALERÁT
Алтернативи: Diane, Diane-35, Minerva, Vreya
ATC група: G03HB01 - cyproterone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 2MG+2MG/1MG
Форми: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Climen

Jedna bílá obalená tableta obsahuje estradioli valeras 2,0 mg. Jedna růžová obalená tableta obsahuje estradioli valeras 2,0 mg a cyproteroni acetas 1,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Popis přípravku: Kulaté bikonvexní obalené tablety bílé barvy bez označení Kulaté bikonvexní obalené tablety růžové barvy bez označení...Повече ▼

Climen

Perorální podání. Jak začít přípravek Climen užívat Jestliže má pacientka dosud menstruaci, léčba se zahajuje 5. den cyklu (1. den menstruačního krvácení = 1. den cyklu). Strana 2 (celkem 21) Pacientky s amenoreou, krvácející velmi zřídka nebo v postmenopauze mohou zahájit léčbu přípravkem Climen kdykoliv za předpokladu, že bylo vyloučeno těhotenství (viz bod 4.Fertilita, těhotenství...Повече ▼

Climen

Strana 3 (celkem 21) Hormonální substituční léčbu (HRT) nelze zahájit, týká-li se pacientky některý z dále uvedených stavů či onemocnění. Pokud se tyto stavy nebo onemocnění objeví v průběhu užívání HRT, užívání přípravku musí být okamžitě zastaveno. • Prokázaný karcinom prsu nebo podezření na něj • Známé nebo suspektní estrogeny podmíněné maligní...Повече ▼

Climen

Hormonální substituční terapie (HRT) známek a příznaků nedostatku estrogenu u žen od jejichž menopauzy uběhlo minimálně 6 měsíců nebo v případě hypogonadismu, kastrace nebo primární nedostatečnost ovarií u žen s intaktní dělohou. Prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem vzniku zlomenin, které netolerují nebo mají kontraindikované jiné léčivé přípravky...Повече ▼

Climen

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. ▪ Působení jiných léčivých přípravků na Climen Látky zvyšující clearance pohlavních hormonů (snižují účinnost enzymovou indukcí) Metabolismus estrogenů (a progestagenů) může být zvýšen současným podáváním léčiv, o nichž je známo, že indukují enzymy podílející...Повече ▼

Climen

Přípravek Climen není určen pro použití u dětí a dospívajících. Starší pacientkyNejsou žádné údaje, které by naznačovaly potřebu upravit dávkování u starších pacientek. U žen ve věku 65 let nebo starších viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Porucha funkce jaterPoužití přípravku Climen nebylo u pacientek s poškozením jater zvláštně studováno. Přípravek...Повече ▼

Climen

těhotenství a kojení). Před zahájením léčby by se při posuzování rizika a prospěchu léčby pro pacientku měly zvážit všechny stavy/rizikové faktory uvedené níže. Lékařské vyšetření / konzultacePřed zahájením nebo opakovaným zahájením užívání HRT je nezbytné odebrat úplnou anamnézu a provést pečlivé celkové lékařské vyšetření (včetně vyšetření pánevní oblasti a prsů)...Повече ▼

Climen

Porucha funkce jaterPoužití přípravku Climen nebylo u pacientek s poškozením jater zvláštně studováno. Přípravek Climen je u žen s vážným jaterním onemocněním kontraindikován (viz bod 4.Kontraindikace). Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Climen nebylo u pacientek s poškozením ledvin zvláštně studováno. Dostupné údaje nenaznačují potřebu upravit dávkování u této...Повече ▼

Climen

Žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl u uživatelek přípravku Climen pozorován....Повече ▼

Climen

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním HRT jsou uvedeny v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny uživatelkami HRT (postmarketingové údaje), ale u kterých nelze souvislost s přípravkem Climen vyloučit ani potvrdit jsou: Třídy orgánových systémů podledatabáze MedDRA v. 8.Časté (≥1/100 a < 1/10) Méně...Повече ▼

Climen

Předávkování může způsobit nauzeu a zvracení a u některých žen se může objevit krvácení z vysazení. Specifická antidota neexistují a léčba by měla být symptomatická....Повече ▼

Climen

Farmakoterapeutická skupina: Hormony ATC kód: G03HB Estradiol Strana 16 (celkem 21) Aktivní složka estradiol, syntetický 17ß-estradiol, který je chemicky a biologicky identický s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje ztrátu produkce estrogenu u menopauzálních žen a zmírňuje menopauzální symptomy. Estrogeny brání ztrátě kostní hmoty po menopauze či ovariektomii. Cyproteron Aktivní složka...Повече ▼

Climen

• Estradiol-valerát AbsorpceEstradiol-valerát je rychle a úplně absorbován. Během absorpce a prvního průchodu játry je ester steroidu štěpen na estradiol a valerovou kyselinu. Současně podléhá estradiol dalšímu rozsáhlému metabolismu např. na estron, estriol a estron sulfát. Pouze asi 3 % estradiolu jsou po perorálním podání estradiol-valerátu biologicky dostupná. Biologická dostupnost...Повече ▼

Climen

• Estradiol-valerát Profil toxicity estradiol-valerátu je dobře znám. Neexistují žádné další předklinické údaje o bezpečnosti přípravku, které by mohly být významné pro předepisujícího lékaře a nejsou uvedeny v jiných částech tohoto textu. • Cyproteron-acetát Systémová toxicitaPředklinické údaje cyproteron-acetátu založené na konvenčních studiích toxicity po...Повече ▼

Climen

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon 25 MastekMagnesium-stearát SacharózaPovidon Makrogol 6 Uhličitan vápenatýUpravený montánní vosk Oxid titaničitý Glycerol 85%Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Strana 21 (celkem 21) 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Повече ▼

Climen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Climen obalené tabletyestradioli valeras/cyproteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 11 bílých obalených tablet obsahuje estradioli valeras 2 mg 10 růžových obalených tablet obsahuje estradioli valeras 2 mg a cyproteroni acetas 1 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktózy, sacharóza, aj. Další...Повече ▼

Climen

...Повече ▼

Climen