CLARITHROMYCIN OLIKLA (500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Clarithromycin olikla -

родов: clarithromycin
Активно вещество: Klarithromycin-laktobionát
Алтернативи: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid 500, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC група: J01FA09 - clarithromycin
Съдържание на активното вещество: 500MG
Форми: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarithromycin olikla

Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu klarithromycin 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek....Повече ▼

Clarithromycin olikla

DávkováníIntravenózní podání má být vyhrazeno pro závažně nemocné pacienty a omezeno jen na 2 až 5 dní s co nejčasnějším přechodem na perorální formu klarithromycinu. DospělíDoporučené dávkování přípravku Clarithromycin Olikla je 1 000 mg denně rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12hodinových intervalech. Každá dávka musí být naředěna příslušným rozpouštědlem...Повече ▼

Clarithromycin olikla

- Hypersenzitivita na léčivou látku, makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Klarithromycin je dále kontraindikován u pacientů léčených současně astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem, jelikož to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a arytmií typu torsades de...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Clarithromycin Olikla ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid, a terfenadinPři současném používání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a torsades de...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Děti mladší 12 let: Použití intravenózní formy klarithromycinu se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let. Děti ve věku do 12 let mají užívat formu suspenze klarithromycinu (granule pro perorální suspenzi). Dospívající nad 12 let: dávkování stejné jako u dospělých. Zvláštní populace Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcíAčkoli ještě nejsou dostupné údaje o použití...Повече ▼

Clarithromycin olikla

TěhotenstvíBezpečnost používání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena. V preklinických studiích u potkanů při dávce 150 mg/kg/den podávané perorálně byl pozorován velmi nízký výskyt kardiovaskulárních anomálií. Tyto defekty nebyly pozorovány při intravenózní aplikaci v dávce 160 mg/kg/den (studie TA87-485). Na základě rozdílných výsledků ze studií na zvířatech a zkušeností...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, a to hlavně v prvním trimestru, bez pečlivého zvážení přínosu a rizik (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinOpatrnosti je zapotřebí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován přednostně játry. Zvýšená pozornost má být věnována podání antibiotika pacientům s poruchou...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Údaje hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost řídit a používat stroje nejsou k dispozici. Pacienti musí před řízením vozidel nebo obsluhou strojů zvážit možnost závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou během léčby objevit....Повече ▼

Clarithromycin olikla

a. Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky intravenózního podání byl zánět v místě aplikace, citlivost na dotyk, zánět žil a bolestivost. Nejobvyklejším nežádoucím účinkem nevázaným na i.v. podání byla změna chuťového vnímání. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během klinického testování perorálního klarithromycinu...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Dostupné zprávy uvádějí, že požití velkého množství klarithromycinu může vyvolat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 g klarithromycinu výsledkem byla psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí účinky, které doprovázejí předávkování, je nutno řešit rychlým vyloučením nevstřebaného léku...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FAKlarithromycin je polosyntetické makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6. pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0-methyl-erythromycin A. MikrobiologieKlarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální podjednotky...Повече ▼

Clarithromycin olikla

In vitro: při koncentraci v lidské plazmě 0,45–4,5 g/ml je vazba klarithromycinu na proteiny průměrně 70 %. In vivo: studie ukázaly, že hladiny klarithromycinu v tkáních, s výjimkou centrálního nervového systému, byly několikrát vyšší než v cirkulaci. Nejvyšší hladiny byly obvykle nalezeny v játrech a v plicích, kde poměr tkáň/plazma (T/P) dosahoval 10 až 20. Normální jedinci: v klinické...Повече ▼

Clarithromycin olikla

Akutní toxicitaIntravenózní LD50 klarithromycinu u myší činí 184 mg/kg a 227 mg/kg na základě dvou izolovaných studií. To je několikrát více než LD50 u potkanů (základ 64 mg/kg). U myší byly tyto hodnoty nižší než po podání léku jinou cestou. Známkami toxicity jsou u obou druhů snížená aktivita, ataxie, záškuby, tremor, dyspnoe a křeče. Pitevní a histopatologické vyšetření přeživších...Повече ▼

Clarithromycin olikla

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (na úpravu pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravkuChemická a fyzikální stabilita přípravku (koncentrátu) po rekonstituci v 10 ml vody pro injekci...Повече ▼

Clarithromycin olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clarithromycin Olikla 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok klarithromycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu 50 mg klarithromycinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná...Повече ▼

Clarithromycin olikla

...Повече ▼

Clarithromycin olikla