CLARELUX (500MCG/G Cutaneous foam) -

Clarelux -

родов: clobetasol
Активно вещество: klobetasol-propionÁt
Алтернативи: Clobex, Dermovate, Eczoria, Infilea
ATC група: D07AD01 - clobetasol
Съдържание на активното вещество: 500MCG/G
Форми: Cutaneous foam
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |50G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarelux

Jeden gram kožní pěny obsahuje clobetasoli propionas 500 mikrogramů. Clobetasoli propionas 500 mikrogramů odpovídá clobetasolum 440 mikrogramům. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram kožní pěny obsahuje 604,3 mg ethanolu, 20,9 mg propylenglykolu, 11,5 mg cetylalkoholu a 5,2 mg stearylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní pěnaBílá pěna, která se při kontaktu s kůží rozpouští....Повече ▼

Clarelux

Klobetasol-propionát patří mezi nejsilněji účinné lokální kortikosteroidy (IV. skupina) a dlouhodobé používání může mít za následek závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.4). Pokud je v klinicky odůvodněných případech třeba pokračovat v léčbě lokálními kortikosteroidy déle než 2 týdny, je třeba zvážit použití slaběji účinného kortikosteroidu. Při exacerbacích je možné...Повече ▼

Clarelux

Přípravek CLARELUX je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na klobetasol-propionát, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • ulcerovanými lézemi, popáleninami; • rosaceou; • acne vulgaris; • periorální dermatitidou; • perianálním a genitálním pruritem. Použití přípravku CLARELUX je kontraindikováno při léčbě primárních infikovaných...Повече ▼

Clarelux

CLARELUX je indikován ke krátkodobé léčbě dermatóz pokožky hlavy citlivých na steroidy, například psoriázy, které nereagují uspokojivě na léčbu slabšími steroidy....Повече ▼

Clarelux

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....Повече ▼

Clarelux

Přípravek CLARELUX se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let (viz bod 5.1). Způsob podání Kožní podání. Aplikace ve formě pěny byla navržena tak, aby se přípravek snadno rozprostřel, aniž by došlo ke vzniku tekutiny a aby se snadno aplikoval přímo na postiženou oblast. Poznámka: pro správné nanesení pěny podržte nádobu dnem vzhůru a stiskněte aplikátor. Před použitím pacient...Повече ▼

Clarelux

Těhotenství Podávání kortikosteroidů těhotným zvířatům může způsobit abnormální vývoj plodu (viz bod 5.3). Neexistují žádné adekvátní a kontrolované studie podávání klobetasol-propionátu těhotným ženám. Epidemiologické studie u těhotných žen užívajících orální kortikosteroidy prokázaly nízké či neexistující riziko, pokud jde o souvislost s rozštěpem patra. Omezené...Повече ▼

Clarelux

Zvláštní upozornění Hypersenzitivita U pacientů s lokální přecitlivělostí na kortikosteroidy nebo kteroukoli pomocnou látku v anamnéze se má přípravek CLARELUX používat s opatrností. Lokální reakce z přecitlivělosti (viz bod 4.8) se mohou podobat stavu, který je léčen. Pokud se objeví známky přecitlivělosti, ihned ukončete používání přípravku. Adrenální suprese U některých...Повече ▼

Clarelux

Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnosti řídit dopravní prostředky a obsluhovat...Повече ▼

Clarelux

Shrnutí bezpečnostního profilu Stejně jako u jiných lokálních kortikosteroidů může dlouhodobé používání velkého množství přípravku nebo ošetřování rozsáhlých ploch kůže vyvolat útlum kůry nadledvin. Obvykle se jedná o přechodný jev, pokud týdenní dávka u dospělých nepřekročí 50 g. Dlouhodobá a intenzivní léčba silnými kortikosteroidy může způsobit lokální změny kůže,...Повече ▼

Clarelux

Případy předávkování nebyly hlášeny. Lokálně aplikovaný přípravek CLARELUX může být vstřebáván v množství vyvolávajícím systémové příznaky. Objeví-li se příznaky hyperkortikoidismu, má být léčba lokálními kortikosteroidy postupně ukončena a vzhledem k riziku akutního útlumu funkce nadledvin má vysazování přípravku probíhat pod lékařským dohledem (viz bod...Повече ▼

Clarelux

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, velmi silně účinné (skupina IV) ATC kód: D07A D Mechanismus účinku Podobně jako jiné lokální kortikosteroidy má klobetasol-propionát protizánětlivé, protisvědivé a vasokonstrikční účinky. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku lokálních steroidů při léčbě kožních onemocnění citlivých na kortikosteroidy je obecně nejasný. Kortikosteroidy...Повече ▼

Clarelux

Absorpce a distribuce Rozsah perkutánní absorpce lokálních kortikosteroidů určuje řada faktorů, včetně vehikula, nosiče, integrity epidermální bariéry, závažnosti onemocnění a léčené oblasti. Perkutánní absorpci může zvýšit také okluze, zánět a/nebo jiné chorobné procesy kůže. Lokální kortikosteroidy se mohou vstřebávat neporušenou zdravou kůží. Biotransformace a eliminace Po...Повече ▼

Clarelux

Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nebyly provedeny žádné studie na hodnocení bezpečnosti, farmakologie a karcinogenního potenciálu klobetasol-propionátu. Parenterální podávání kortikosteroidů, včetně klobetasol-propionátu, těhotným zvířatům může způsobit abnormality při vývoji plodu,...Повече ▼

Clarelux

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Čištěná voda PropylenglykolCetylalkohol Stearylalkohol Polysorbát Kyselina citronováMonohydrát kalium-citrátu Hnací plyn: propan/butan/isobutan 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Uchovávejte ve svislé poloze (víkem nahoru)....Повече ▼

Clarelux

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Hliníková tlaková nádoba /krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna Clobetasoli propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram kožní pěny CLARELUX obsahuje léčivou látku clobetasoli propionas mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Bezvodý ethanol, čištěná voda, polysorbát 60, kyselina...Повече ▼

Clarelux

...Повече ▼

Clarelux