CISATRACURIUM KALCEKS (2MG/ML Solution for injection/infusion) -

Cisatracurium kalceks -

родов: cisatracurium
Активно вещество: Cisatrakurium-besilát
Алтернативи: Cisatracurium kabi, Nimbex
ATC група: M03AC11 - cisatracurium
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisatracurium kalceks

Jeden ml roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg (jako cisatracurii besilas). Jedna 2,5ml ampulka obsahuje cisatracurium 5 mg. Jedna 5ml ampulka obsahuje cisatracurium 10 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje cisatracurium 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Cisatracurium má být podáván pouze anesteziologem nebo lékařem, který je dobře obeznámen s použitím a účinky přípravků, které blokují nervosvalový přenos, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k udržení plicní ventilace a adekvátního okysličení arteriální krve. Je třeba vzít na vědomí, že přípravek Cisatracurium Kalceks nemá být mísen ve...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Hypersenzitivita na cisatrakurium, atrakurium nebo kyselinu besilovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Cisatracurium Kalceks je indikován k použití při chirurgických či jiných výkonech u dospělých a dětí od 1 měsíce věku. Je rovněž indikován u dospělých vyžadujících intenzivní péči. Cisatracurium Kalceks se používá jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotkách intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální intubace a mechanické ventilace....Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Ovlivnění intenzity a/nebo trvání účinku nedepolarizujících blokátorů nervosvalového přenosu bylo zjištěno u mnoha léčiv, mezi něž patří: Zesílení účinku: − anestetika jako enfluran, isofluran a halothan (viz bod 4.2) a ketamin; − jiné nedepolarizující blokátory nervosvalového přenosu; − další léčiva jako antibiotika (včetně aminoglykosidů, polymyxinů, spektinomycinu, tetracyklinů,...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Doporučená úvodní dávka cisatrakuria k endotracheální intubaci je, stejně jako u dospělých, 0,15 mg/kg (tělesné hmotnosti) podaná rychle během 5 až 10 sekund. Tato dávka navodí dobré až výborné podmínky pro endotracheální intubaci za 120 sekund po injekci přípravku cisatrakuria. Farmakodynamické údaje pro tuto dávku jsou shrnuty v tabulkách dále (Tabulka 2, Tabulka a Tabulka 4). Použití...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné adekvátní informace o použití cisatrakuria u těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech z pohledu vlivu na těhotenství, embryofetální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek Cisatracurium Kalceks nemá být v těhotenství podáván. KojeníNení známo, zda se cisatrakurium...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Údaje týkající se produktu samotného Cisatrakurium paralyzuje dýchací a jiné kosterní svaly, ale pokud je známo, neovlivňuje vědomí ani práh vnímání bolesti. Cisatrakurium má být podáváno pouze anesteziologem nebo jiným lékařem dobře obeznámeným s aplikací a působením blokátorů nervosvalového přenosu, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Řízení vozidel ani obsluha strojů nepřipadají při použití přípravku Cisatracurium Kalceks v úvahu. Cisatrakurium je vždy podáváno při celkové anestézii, a proto je nutné dodržovat bezpečnostní opatření obvyklá při vykonávání všech činností po celkové anestezii....Повече ▼

Cisatracurium kalceks

K určení frekvence se užívá následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000). Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: Anafylaktické reakce, anafylaktický šok Po podání blokátorů nervosvalového přenosu byly pozorovány anafylaktické reakce různých stupňů závažnosti,...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Příznaky a známky Jako hlavní známku předávkování cisatrakuriem lze očekávat prolongovanou svalovou paralýzu a její následky. Léčba Dokud se neobnoví dostatečné spontánní dýchání, je nezbytné udržovat plicní ventilaci a okysličení arteriální krve. Protože cisatrakurium nenarušuje vědomí, bude nutná plná sedace. Jakmile se objeví známky spontánního zotavování, lze jej urychlit podáním...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Farmakoterapeutická skupina: periferně působící myorelaxancia, jiné kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC Cisatrakurium je středně dlouho působící nedepolarizující relaxans kosterního svalstva ze skupiny benzylisochinolinových derivátů pro intravenózní podání. Mechanismus účinku Klinické studie u lidí prokázaly, že podávání cisatrakuria není spojeno s na dávce závislým uvolňováním...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Biotransformace/eliminace Cisatrakurium se za fyziologického pH a fyziologické teploty v organismu odbourává Hofmannovou eliminací (chemický proces) za vzniku laudanosinu a monokvarterního akrylátového metabolitu. Tento monokvarterní akrylát podléhá hydrolýze nespecifickými plazmatickými esterázami za vzniku monokvarterního alkoholového metabolitu. Eliminace cisatrakuria je převážně nezávislá na orgánech,...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

Akutní toxicitaPříznaky toxicity viz bod 4.9. Subakutní toxicitaStudie s opakovaným podáváním po dobu tří týdnů u psů a opic neprokázaly žádné toxické příznaky specifické pro danou sloučeninu. Mutagenita V in vitro mikrobiálním testu nebylo cisatrakurium mutagenní v koncentracích až do mikrogramů/misku. V in vivo cytogenetické studii na potkanech se subkutánními dávkami až 4 mg/kg nebyly...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina besilová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Vzhledem k tomu, že je cisatrakurium stabilní pouze v kyselých roztocích, nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako alkalické roztoky...Повече ▼

Cisatracurium kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml injekční/infuzní roztokcisatracurium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg (jako cisatracurii besilas). Jedna 2,5ml ampulka obsahuje cisatracurium 5 mg. Jedna 5ml ampulka obsahuje cisatracurium 10 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje cisatracurium 20 mg....Повече ▼

Cisatracurium kalceks

...Повече ▼

Cisatracurium kalceks